首家美国公司宣布研发出家用新冠状病毒测试盒

美国公司Everlywell是一家为消费者提供数十种实验室测试的家庭测试公司,该公司宣布将于3月23日开始增加一项新冠状病毒(COVID-19)测试。

鉴于新冠状病毒在美国的测试进展缓慢,此外由于担心这种疾病的传播,人们在家里检测可能有助于诊断更多病例。最初,美国食品药物管理局(FDA)将检测限制在由美国疾病控制中心(CDC)提供、在州和地方公共卫生实验室进行的范围内,后来,FDA于2月29日允许包括商业实验室检测公司在内的认证实验室开发和分发新冠状病毒 检测。尽管其他私营公司也参与了新冠状病毒的测试,但这是首家直接向消费者提供测试的公司。

总部位于德克萨斯州奥斯汀的Everlywell公司提供包括从胆固醇水平到生育能力,再到性病等传染病的一系列经过验证的测试。

人们可以在该公司的网站上订购Everlywell 新冠状病毒检测,首先要回答有关他们的基本健康状况、症状和冠状病毒疾病的风险因素的问题。

因为仍然需要医生开检测处方,因此全国性的医生网络PWNHealth的远程医疗医生会根据美国疾病控制预防中心所制定的标准,审查这些答案,以确定一个人是否有资格进行检测。PWNHealth是一个全国性的医生网络,负责开诊断性检测处方。目前,由于新冠状病毒的测试在美国并不多见,医生们正试图首先排除流感等其他呼吸道疾病的可能性,只对有症状但同时存在其他感染风险因素的人进行检测,比如与确诊患者有密切接触的人。

如果远程医疗医生决定做Everlywell 的新冠状病毒测试,该公司将在两天内发出价值135美元的测试包,客户还可多付30美元的加急费,在一天收到测试包。该试剂盒配有一个特殊的拭子,该拭子足够长,可以从鼻后部和咽喉区域采集样本,并附有如何密封拭子样本并将其寄回公司的说明。人们也可以提供唾液和痰的样本作为备份。目前,美国食品药物管理局只对来自鼻咽拭子的样本进行验证,但一些公司已经申请对唾液和痰液进行测试。

采集的样品以预付费隔夜到货的快递包装寄出,并在FDA批准的几个实验室之一进行处理,可72小时内在全国范围内进行测试。与许多商业公司的测试一样,这种测试从样本中提取出SARS-CoV-2,即新冠状病毒,然后探测新冠状病毒的特定遗传特征。

该公司表示,他们将通过短信和电子邮件通知报告新冠状病毒的检测结果,医生可能会建议人们在收到检测结果之前进行自我隔离。如果检测结果新冠状病毒呈阳性,该公司还会由200名医生中的一名提供远程医疗咨询服务,该服务的费用包含在检测费用中。根据卫生部的要求,该医生还会把检测确诊的新冠状病毒阳性病例报告给相应的州卫生部门。

Everlywell公司表示,他们已经准备好3万个新冠状病毒测试,并计划扩大处理这些样品的实验室数量。但是该公司的首席执行官兼创始人朱莉娅·齐克(Julia Cheek)表示,扩大检测试剂盒的数量将取决于是否有收集样本的棉签。

有三家主要的生产棉签制造商,但主要的生产商是一家位于意大利的公司。由于该国处于封锁状态,来自那里的供应有限,加上在世界各地进行更多的新冠状病毒检测导致需求激增,导致全球任何进行检测的实验室都缺乏棉签。这就是为什么Everlywell的第一批试剂盒将只包含一个拭子,而且Everlywell将限制每户只能有一个拭子,直到拭子的供应变得更加充足。

齐克说:“我们正在努力提高每周检测25万美国人的能力。我们的目标是继续提高检测试剂盒的产量,但由于全球棉签短缺,我们还没有确定的时间表。”

齐克表示,这种检测工具将可以为一家人设计,这样家庭中的每个人都可以在需要的时候接受检测,从而知道他们可能需要采取什么保护措施。

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