FDA批准使用唾液检测冠状病毒新方法

华盛顿讯，在周二的白宫玫瑰园新闻发布会上，特朗普总统赞赏宣传使用唾液检测新型冠状病毒的新方法，对疑似冠状病毒患者和医护人员来说更加安全，并有助于缓解疫情严重城市的积压。

美国食品药物管理局(FDA)周五紧急批准了罗格斯大学(Rutgers University)实验室开发的这种新的检测方法，该方法不是依靠深入鼻腔的棉签，而是用来检查病人唾液中是否存在病毒。

特朗普表示，我称之为压力下的创新，在医疗机构中，患者可以自行进行检测，这将减少医务工作者的接触，并节省个人防护设备。

罗格斯大学称，新泽西州的大型卫生保健系统RWJBarnabas以及新泽西州的一些医院和设施已开始提供唾液测试。利用这种新方法的得来速测试设施，也计划于本周在新泽西州的爱迪生市建立。

尽管测试现在才刚刚开始，但已经有几家公司开始着手制造和销售测试版本，其中包括总部位于纽约的男性健康公司Vault Health。

Vault公司创始人兼首席执行官贾森·费尔说，我们有办法做到这一点，并将其整合在一起。

在全球大流行之前，Vault公司一直专注于帮助男性识别和治疗与低睾酮相关的问题。费尔德曼表示，我们决定，让我们继续前进，建立这种能力，这样测试就可以尽可能迅速和广泛地进行。

Vault公司的方法与许多著名的DNA检测公司收集样本的方式非常相似——要求患者在一个装满防腐剂的小瓶中吐痰，然后连夜将小瓶送到实验室进行检查。

另一家已经宣布了唾液测试计划的公司，总部位于亚特兰大的BioIQ公司，声称唾液模型更安全有效。

BioIQ公司的首席执行官贾斯汀·贝兰特表示，唾液检测有两个真正的好处，该方法可以节省棉签，而棉签一直是一种越来越稀缺的资源，另外还可保护卫生保健工作者。在医生使用棉签采集样本时，不得不把棉签放回鼻孔很深的地方，许多人因此打喷嚏，使医生的个人防护装备上沾到鼻涕液体。

周一，新泽西州罗格斯大学附属生物实验室安德鲁布鲁克斯(Andrew Brooks)在新闻稿中表示，我们可以节省珍贵的个人防护设备，用于患者护理，而不是检测。我们可以显著增加每天测试的人数，因为自收集唾液比在鼻腔收集样本更快速、可简便，所有这些加在一起将对新泽西州和全美的测试产生巨大影响。

但有病毒专家表示，以唾液为基础的测试在最初会遇到一些障碍。病毒学家认为，冠状病毒首先通过鼻道进入人体，所以最初的测试集中在鼻腔收集样本会发现病毒。从理论上讲，唾液中病毒的存在可能来自鼻腔分泌物，使用棉签在鼻腔内可采集到鼻腔分泌物。

唾液中病毒的含量是否高到足以被可靠地检测到，这仍然是个问题。罗格斯大学临床基因组实验室与Vault 公司合作，该实验室向FDA提交了一份唾液测试报告。报告显示，少量病例样本表明，唾液测试在检测病毒方面同样可靠。

罗格斯大学临床基因组实验室(Rutgers Clinical Genomics Laboratory)与Vault Health合作，该实验室向FDA提交了一份唾液测试报告。报告显示，少量病例样本表明，唾液测试在检测病毒方面同样可靠。

BioIQ公司的首席执行官巴拉特说表示，测试本身非常精确。如果看一下实验室的验证研究，在实验室环境下，它们的表现和其他样本一样好。目前，仍在等待批准可以在家使用这种检测方法。

Vault已经表示，它将直接向患者发送测试，让他们在医生的监督下进行自我测试——这是对FDA关于在家测试和在“临床环境”中进行测试的有争议的解释。Vault Health在其网站上宣传该测试包的价格为150美元。

FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)最近表示，这项测试还没批准在家庭使用。哈恩在谈到这项授权批准的方法时说，这不是在家进行的测试方法。它仍然需要由检测单位使用，但它确实提供了向前发展的巨大优势，并扩大了测试的机会。

对自我检测的担忧部分源于担心病人可能会犯错误，导致不正确的结果，并在这个过程中浪费宝贵的检测资源。

对于Vault公司的测试研发人员来说，发展远程医疗与整个医疗领域的趋势是一致的，这一趋势很大程度上源于冠状病毒危机。一般而言，远程医疗得到了迅速发展和越来越多的接受，因为在传染病流行期间，患者或感染者尽可能避免亲自到医院就诊。

冠状病毒改变了看待远程医疗的方式。病人和医生依靠远程医疗进行有意义的交流。医疗专业人员能够通过视频监控这种非常简单的收集唾液测试的方法。

Vault公司发言人表示，远程医疗和病人在诊所医务人员门诊没有什么区别。这是一种有效的方法来保证医护人员和病人的安全。