美国批准辉瑞公司为12至15岁儿童紧急使用新冠病毒疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)5月10日批准辉瑞制药公司新冠病毒疫苗紧急使用授权扩大至12至15岁的儿童,这意味着又至少有数百万青少年可以获得该疫苗。迄今为止,辉瑞制药公司新冠病毒疫苗是唯一被批准用于16至18岁人群的疫苗。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)医学博士说,FDA将辉瑞制药疫苗的紧急使用授权扩大到包括12至15岁的青少年,这是抗击新冠病毒大流行的重要一步。今天的行动让更年轻的人群免受新冠病毒的侵害,让我们离回归常态和结束大流行更近了一步。家长和监护人可以放心,FDA对所有可用数据进行了严格和彻底的审查,正如我们对所有新冠病毒疫苗紧急使用授权所做的那样。”

FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)表示,将疫苗扩大到这个年龄组是继续减轻新冠病毒大流行造成的巨大公共卫生负担的关键一步。

辉瑞制药公司还请求FDA全面批准该公司的疫苗分发接种,不只是仅在紧急使用授权下进行接种,以增加该公司疫苗的分发及销售。

根据一项包括1005名12至15岁的青少年年龄组疫苗参与者的分析发现,辉瑞公司的疫苗对预防新冠病毒100%有效。

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