美国疾控中心建议免疫缺陷患者额外注射新冠病毒疫苗

美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问委员会8月13日投票，建议某些免疫系统较弱的患者多注射一剂辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)或莫德纳（Moderna）疫苗。就在不到24小时之前，美国食品和药物管理局（FDA）刚修改了疫苗的紧急使用授权，将中度至重度免疫抑制患者包括在内。

美国疾控中心主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）几小时后签署了免疫实践咨询委员会(ACIP）的决定，这意味着疫苗供应商可以正式开始提供额外的疫苗。

美国疾控中心的官方建议是在美国食品和药物管理局决定修改疫苗紧急使用授权之后，这是一个重要的步骤，在确保每个人，包括那些最容易受到新冠病毒，可以从疫苗接种得到尽可能多的保护，瓦伦斯基在声明中称，美国疾控中心不建议对其他群体之外的免疫力低下加强注射疫苗。

据美国疾控制中心估计，美国有2.7%的成年人免疫功能低下。但在因新冠病毒住院的完全接种者中，他们占了很大一部分，高达44%。

对这些特别脆弱的群体提供额外的保护之际，美国各地的新冠病毒病例正在激增，这是由高传染性的病毒变体驱动的。美国疾控中心表示，自7月初以来，美国新冠病毒病例的7天平均已增长了700%。只有以前接种过辉瑞或莫德纳的mRNA疫苗的患者才有资格注射第三针。辉瑞公司的疫苗适用于12岁及以上的人群，而莫德纳公司的疫苗适用于18岁及以上的人群。

美国疾控中心小组建议，第三剂疫苗应该与之前接种的疫苗相匹配。也就是说，如果一个病人第一次注射了两剂辉瑞疫苗，那么第三次注射也应该来自辉瑞。对莫德纳疫苗来说也是如此。假如无法做到的话，美国疾控中心委员会说，任何一种mRNA疫苗都是合适的。患者应在第二次注射后至少等待28天再注射第三次。

当美国食品和药物管理局在8月12日宣布扩大疫苗接种授权时，认为额外的剂量是针对“某些免疫功能低下的人，特别是实体器官移植受者或那些被诊断出有同等免疫功能低下水平的人”。

8月13日，免疫实践咨询委员会的成员试图澄清包括哪些人，尽管他们承认没有硬性的定义，并鼓励患者与他们的医生讨论是否需要额外的剂量。然而，美国疾控中心不鼓励使用抗体测试来确定患者是否需要额外的剂量，因为没有FDA批准的测试，来完成测量疫苗接种后的抗体水平。

针对免疫功能低下者，一般来说，额外剂量的预期接受者，包括接受过器官移植的人，接受过免疫系统受损治疗的癌症患者，以及患有免疫缺陷综合征(如艾滋病毒)的人。这并不适用于老年人或患有慢性疾病的人，这些疾病可能对免疫系统有一些潜在的较小影响，如心脏病或糖尿病。

美国疾控制中心国家免疫呼吸系统疾病中心的凯瑟琳·杜林博士（Dr. Kathleen Dooling）说，研究表明，特别是器官移植受者“抗体反应缺陷最大，从0到79%不等。”但是，她补充说，三分之一到一半的人对前两次注射的mRNA没有可检测到的免疫反应，最后对第三次注射产生了反应。

美国疾控中心委员会成员还承认，在现实世界中，限制谁可以和不能获得额外剂量可能是棘手的。一般来说，疫苗诊所和药房不需要病人有免疫紊乱的证据，而需要额外注射。美国疾控中心还承认，在联邦监管机构批准此类剂量之前，普通人群中已有超过110万人自行寻求额外剂量。

美国疾控中心委员会表示，目前还没有足够的数据表明接种了强生公司（Johnson & Johnson）新冠病毒疫苗的免疫缺陷患者需要额外注射一剂疫苗。所以，目前，接受强生公司疫苗的免疫缺陷患者被排除在这一最新行动之外。但美国疾控中心的阿曼达·科恩博士在8月13日说，这一数据缺口将是“短暂的”，并补充说，“我们将尽最大努力，充分和适当地解决这一问题。”

在美国，目前仅有不到1400万人接种了强生公司的疫苗，目前尚不清楚其中有多少人被认为免疫缺陷。许多这样的患者很早就接种了疫苗，在强生授权之前，因此接种了mRNA疫苗。