全美电视6月17日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了制药商默克（Merck）为成人设计的防止一种严重的肺炎球菌疾病的疫苗。
默克公司的一位发言人说，该公司的新疫苗旨在保护成年人免受一种名为肺炎球菌的细菌的侵害，这种细菌可导致严重疾病和肺部感染肺炎。
默克公司的该疫苗名为Capvaxive，专门针对21种这种细菌菌株，以防止一种严重的肺炎球菌疾病，这种疾病可以传播到身体的其他部位，导致肺炎。默克称，这是第一种专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗，旨在提供比市场上现有疫苗更广泛的保护。
侵袭性肺炎球菌疾病可导致脑膜炎，一种引起大脑和脊髓周围区域炎症的感染，以及一种称为菌血症的血液感染，健康的成年人也可能患肺炎球菌病，但老年患者和那些患有慢性或免疫功能低下的健康状况的人患这种疾病的风险更高，尤其是更严重的或所谓的“侵袭性”形式。
默克公司新批准的疫苗产品开发团队负责人普拉特（Heather Platt）表示：“如果你患有慢性肺部疾病，甚至哮喘，你患肺炎球菌疾病的风险更高，然后住院，失去工作，这些都是对成年人和孩子的生活质量有实际影响的事情。”
普拉特说，每年约有15万美国成年人因侵袭性肺炎球菌疾病住院。默克公司在去年12月的一份新闻稿中说，50岁及以上的成年人中，死于更严重形式的疾病的人数最多。
虽然默克公司的疫苗即使获得了批准，但该公司的单剂量疫苗也还不能让患者使用。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将于6月27日开会讨论谁应该有资格接种疫苗。
普拉特说，默克公司将支持委员会的决定，并准备在今年夏末供应疫苗。
一些分析师认为，Capvaxive疫苗是默克公司的关键增长动力，该公司正准备弥补其畅销抗癌药物Keytruda的亏损。Keytruda将于2028年失去在美国的专卖权。
根据Cantor Fitzgerald分析师11月份的一份报告，肺炎球菌结合疫苗的市场目前约为70亿美元，未来几年可能增长到100亿美元以上。
默克公司新获批的疫苗可能会增强其在该领域的竞争优势，其竞争对手包括制药商辉瑞（Pfizer）。默克公司目前销售两种肺炎球菌疫苗，但这两种疫苗都不是专门为成人设计的。例如，该公司现有的疫苗Vaxneuvance在美国被批准用于年龄6周及以上的患者。
辉瑞公司的单剂量肺炎球菌疫苗Prevnar 20是目前成人推荐的产品。但默克预计其新产品将占据成人市场的大部分份额。
普拉特说：“我们确实希望Capvaxive能迅速普及。” “该公司相信，疫苗的数据将与临床医生和政策制定者“真正产生共鸣”。
默克公司的肺炎球菌疫苗可以预防八种细菌，这些细菌不包括在任何其他批准的疫苗中。默克公司援引美国疾病控制与预防中心（CDC）2018年至2021年的数据发布的一份新闻稿称，这8种菌株约占65岁患者侵袭性肺炎球菌病病例的30%。
默克公司援引美国疾病控制与预防中心的数据称，默克公司疫苗中包含的21种菌株约占65岁及以上成年人侵袭性肺炎球菌疾病病例的85%。与此同时，根据美国疾控中心的相同数据，辉瑞公司的Prevnar针对的菌株仅占病例总数的52%左右。
美国食品和药物管理局的批准部分是基于默克公司名为STRIDE-3的后期试验，该试验将该疫苗与辉瑞公司的Prevnar 20进行了比较，受试者为18岁及以上未接种过肺炎球菌疫苗的成年人。