全美电视9月13日马里兰州盖瑟斯堡报道，美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯（Novavax）今日宣布该公司的新冠佐剂疫苗2024-2025 配方NVX-CoV2705已获得美国食品药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于12 岁或以上人士预防新冠肺炎的主动免疫接种。
获得授权后，该疫苗已于2024年6月27日被纳入美国疾病管制与预防中心（CDC）发布的建议中。
生物制剂评价与研究中心（CBER）公布该疫苗批次后，预计将在未来于美国数千个地点提供预填充注射器疫苗，包括零售药店、独立药店和地区杂货店。
诺瓦瓦克斯公司主席及行政总裁雅各布斯 （John C. Jacobs ）说：“今日所获的授权使诺瓦瓦克斯能够在美国推出我们更新的预填充注射器疫苗，我们一直在努力确保消费者能够在全国数千个地点获得疫苗。”“我们更新的疫苗针对的是JN.1，即目前流行变种的’原始菌株’，并显示出针对JN.1 谱系病毒，包括KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和LB.1的强大交叉反应性。”
今年6 月，美国疾控中心免疫实践谘询委员会一致投票赞成一项普遍建议，即在6 个月及以上的人士中使用经紧急使用 授权或经生物制剂许可证申请批准的2024 – 2025 年新冠疫苗，无论具体病毒株的种类。
正如 2024 年 6 月美国食品药物管理局疫苗和相关生物制剂谘询委员会会议中所讨论的那样，针对 JN.1，即目前最常见的流行变种的原始菌株，具有公共卫生益处。诺瓦瓦克斯医药根据美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）的指导，提交了JN.1 的申请，旨在于这个秋季针对 JN.1 谱系进行治疗。
该紧急使用授权（EUA）是基于非临床数据，数据显示该公司的更新的疫苗可针对 JN.1 和多种 JN.1 谱系病毒，包括 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和 LB.1提供保护和交叉反应性。
临床试验中，与诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗原型（NVX-CoV2373）相关的最常见不良反应包括头痛、噁心或呕吐、肌肉疼痛、关节疼痛、注射部位压痛、注射部位疼痛、疲劳和不适。
诺瓦瓦克斯是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的跨国公司，提供与别不同的疫苗平台，该平台结合重组蛋白方式、创新纳米粒子技术，以及该公司的专利 Matrix-M 佐剂，以增强免疫反应。该公司透过发现和开发创新疫苗，并将创新疫苗商业化，以提升健康，保护人们免受严重传染病的侵害。该公司的产品组合包括新冠病毒疫苗，目前正在评估新冠肺炎和流感结合的疫苗以及单独的流感疫苗。