美国批准默克公司生产的第二种抗新冠病毒药物

4 years ago

华盛顿12月23日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天宣布,已批准默克公司和Ridgeback生物疗法公司生产的药物“莫诺皮拉韦”(Molnupiravir)用于治疗一些患有新冠病毒的成年人,这些人在没有其他选择的情况下有严重疾病的风险。这种药应该在出现最初症状的5天内服用。 美国食品和药物监督管理局的帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士说:“莫诺皮拉韦仅限于无法获得FDA批准的其他新冠病毒治疗方法或在临床上不合适的情况下,将是一些住院或死亡风险很高的新冠病毒患者的一种有用的治疗选择。” FDA此举标志着两天内第二次紧急批准治疗新冠病毒的抗病毒药物。此前FDA在12月22日,刚刚批准了美国首个治疗新冠病毒的辉瑞公司口服药Paxlovid。卡瓦佐尼博士说,FDA相信这两种抗病毒药物都对奥密克戎(Omicron)有效。随着奥密克戎变种病毒的迅速传播,美国担心该病毒的数量会激增,可能会使医院不堪重负。今年冬天,医生们面临治疗奥密克戎病例的有效药物短缺的问题。在莫诺皮拉韦药物获批近一个月前,FDA的外部顾问曾在投票中险胜,艰难应对该药物的额外风险和较小的疗效。 默克公司和Ridgeback公司在最初表示,对试验的中期分析显示,与安慰剂相比,抗病毒药物可以将住院或死亡的风险降低50%。制药商的最终分析显示,相对风险降低了30%。辉瑞公司声称,Paxlovid口服药在新冠病毒高危成人患者中的疗效为89%。辉瑞公司表示,该药物不具有与默克公司的药物相同的理论风险,即导致令人担忧的突变或可能破坏受者的DNA。 辉瑞公司与默克公司的药物的作用不同。Paxlovid的工作原理是阻止病毒在体内自我复制。而且莫诺皮拉韦药则是试图在复制过程中驱动一个随机的错误级联,目的是阻止其传播。 FDA的一些顾问在上个月表示,莫诺皮拉韦可能会导致一种“逃逸突变体”的传播。然而,他们说,这种“假设的风险”将通过指导人们在服用莫诺皮拉韦时进行隔离来减轻。在试验中,在5天的治疗过程中,莫诺皮拉韦极大地减少了体内的病毒数量。 FDA的顾问没有被要求对辉瑞公司上周公布的最终试验结果发表意见。FDA的约翰法利 (John Farley)博士表示:“我们认为我们有必要加快批准程序,我们没有从咨询委员会讨论中受益的紧迫的科学问题。” FDA在批准默克公司的药片时表示,将禁止儿童服用该药,因为担心它会影响骨骼和软骨的发育。如果妇女怀孕了,也不鼓励她们服用该药,并建议她们在接受莫努帕韦治疗时采取措施避免怀孕。FDA顾问查德·墨菲(Richard Murphy)博士上个月说:“我认为,如果出现了一种功效更好、安全性更低的替代药物,那么应该立即重新考虑这种紧急使用授权。” 白宫表示,到下个月底,默克公司和Ridgeback公司将提供大约300万疗程的莫诺皮拉韦,而辉瑞公司下个月预计将可以提供26.5万疗程的Paxlovid口服药。 美国卫生与公众服务部12月22日表示从明年1月的第一周开始,将能够提供不到65000个疗程的Paxlovid。根据辉瑞公司的说法,生产这种药丸的有效成分所涉及的复杂化学过程意味着生产大约需要6到8个月的时间。因此,这种产品的供应将在未来几个月增加。 默克公司的治疗方案将于下个月推出,届时将出现一波令人担忧的因快速传播的奥密克戎变种而导致的住院和死亡浪潮,这种病毒已使大多数可用的单克隆抗体药物失效。尽管目前的一些研究表明,奥密克戎可能会降低住院治疗的风险,但科学家和卫生当局警告称,鉴于其迅速传播,该变种仍可能严重到足以造成大规模死亡。 由美国国立卫生(NIH)召集的一个专家小组预计将很快发布指导方针,指导如何对这两种有限的抗病毒药物、单克隆抗体疗法和瑞德西韦(Remdesivir)进行分类。瑞德西韦是一种静脉注射的抗病毒药物。该小组之前建议,在高危患者中配给有限的单克隆抗体供应,用于治疗那些未接种疫苗或在其他方面未受疫苗保护的患者,比如免疫功能低下的患者。

拜登签署维吾尔族强制劳动预防法,禁止从中国新疆进口货物

4 years ago

白宫12月23日讯,拜登总统今天签署第6256号决议,禁止从中国新疆进口货物,并对在该地区从事强迫劳动的外国个人实施制裁, 白宫表示,感谢众议院议长佩洛西、领袖舒默、众议员麦戈文和克里斯·史密斯,以及参议员默克利和卢比奥的支持。 舍曼副国务卿在社交媒体推特上发表说:“今天,拜登总统采取了具体行动,签署了《维吾尔族强制劳动预防法》,反对新疆侵犯人权的行为。这项具有里程碑意义的法律将帮助美国政府防止公司和个人从强迫劳动中获利。”

美国宣布到明年底之前对非移民签证免面谈

4 years ago

华盛顿12月23日讯,美国国务院今天宣布,对某些非移民签证申请人扩大面谈豁免。美国国务院在声明中表示,认识到临时工作签证持有者对美国经济的积极影响,并致力于促进非移民旅行和减少签证等待时间。 美国国务院的声明说,领事官员现在被临时授权,直至2022年12月31日,在以下类别中,对某些基于请愿的个人非移民工作签证及其符合条件的衍生品免除当面面谈:特殊职业人员H-1B签证、培训生或特殊教育访问人员H-3签证、公司内部转岗人员(L签证)、特殊能力或成就个人O签证、运动员、艺术家和演艺人员P签证、国际文化交流项目参与者Q签证。 此外,美国国务卿还延长了领事官员目前对以下其他类别的非移民签证免签的能力,直至2022年12月31日:临时农业和非农业工人H-2签证、学生F和M签证和学生交流访问者J签证, 美国国务院指出,我们认识到国际游客对我们社区和校园的许多贡献。最后,在签证到期后48个月内续签同一签证类别的申请人,可以不进行面谈的授权被无限期延长。 美国国务院还说,新冠病毒大流行导致美国国务院签证处理能力大幅下降。随着全球旅游业的复苏,我们正在采取这些临时措施,以进一步承诺安全和有效地减少签证等待时间,同时将维护国家安全作为我们的首要任务。我们做出这一决定是与国土安全部的合作伙伴们一致同意的。 美国国务院还提醒说,各大使馆和领事馆仍可能根据具体情况和当地情况要求进行当面面谈,鼓励申请人查看大使馆和领事馆的网站,了解更多关于这一发展的详细信息,以及目前的运营状况和服务。

UN: Secretary-General Appoints Major General Michael Beary of Ireland Head, United Nations Mission to Support Hudaydah Agreement

4 years ago

UNITED NATIONS, New York, Dec 23 - United Nations Secretary-General António Guterres today announced the appointment of Major General (retired)…

北京:冬奥会入境人员全过程实行闭环管理政策

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北京时间12月23日消息,据北京冬奥组委网站今天发文介绍,冬奥会要求入境人员远端防控要求来华前14天下载冬奥通APP每日进行健康监测,及在来华14日前完成全程疫苗接种,在航班起飞前96小时内进行两次核酸检测,以及入境来华前的既往感染者,除了做两次核酸检测外,还要再做两次核酸检测,同时要提前8个工作日向北京冬奥组委提交既往感染的相关审核材料。 在入境时还要在机场海关进行口咽拭子、鼻咽拭子核酸检测。在离境时将提供24小时核酸检测阴性证明,便于离境前往目的地国家。 冬奥会还要求所有入境来华人员从入境到离境,整个全过程都是实行全流程、全封闭、点对点的闭环管理政策。闭环管理期间,冬奥专车的交通服务,通过闭环的交通,可以往返于驻地、场馆以及工作场所。绝对不可以跨出闭环到闭环外,更不能接触城市层面,这是我们的底线。所以在闭环里,一定要严格遵守个人防护措施,严格遵守手册防疫要求,这也是我们确保赛事安全、运行安全、保证所有人员安全的一个非常重要措施。 据中国国家卫健委通报,截止12月23日0—24时,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例87例。其中境外输入病例32例(上海8例,湖南5例,广东4例,广西3例,四川3例,云南3例,陕西2例,甘肃2例,内蒙古1例,辽宁1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在四川);本土病例55例(陕西52例,其中西安市49例、延安市2例、咸阳市1例;浙江1例,在绍兴市;广东1例,在东莞市;广西1例,在防城港市)。无新增死亡病例。新增疑似病例6例,均为境外输入病例(均在上海)。 据中国国家卫健委公布的数据,中国自境外输入现有确诊病例668例(其中重症病例3例),现有疑似病例8例。累计确诊病例10793例,累计治愈出院病例10125例,无死亡病例。

WHO: Achieving 70% COVID-19 Immunization Coverage by Mid-2022

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WHO, Geneva, Dec 23 - The Independent Allocation of Vaccines Group (IAVG) has issued a set of recommendations to make…

New COVID-19 Cases in Los Angeles County More than Double from Yesterday to 6,509 New Cases

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LOS ANGELES, CA, Dec 22 - Today, Public Health confirmed 6,509 new cases, 162 additional Omicron cases, and 16 additional…

美国国税局:保存子女税优惠预付款信件以便2022年报税

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华盛顿12月22日讯,美国国税局(IRS)今天宣布,将于12月开始向子女税优惠预付款的接收者及于1月底向第三轮经济影响补助金的接收者发出信息信函。纳税人利用这些信息,在准备纳税申报表时,可以减少处理过程中的错误和延迟。国税局敦促有收到信的民众保存好这些信件,从而协助他们在2022年准备2021联邦税表。 留意子女税优惠预付款信函 为了帮助纳税人核对和获取其符合资格的所有子女税优惠,国税局将从2021年12月底开始直至明年1月发送信函6419, 即《2021年子女税优惠预付款》。这封信将包括纳税人在2021年收到的子女税优惠预付款总额以及用于计算预付款的符合条件的子女人数。人们应该将这封信和任何其它有关子女税优惠预付款的国税局信件与其税务记录一起保存。 收到预付款的家庭需要提交2021年的税表,并将他们在2021年收到的子女税优惠预付款与他们可以在2021年税表中合理申请的子女税优惠金额进行比较。 这封信包含重要的信息,可以让纳税人准备税表更容易。收到子女税优惠预付款的民众,还可以使用国税局官网IRS.gov上的 子女税优惠更新门户来核查他们的款额。 未收到任何子女税优惠预付款且符合条件的家庭可以在2022 年申报2021联邦税时,申请全额子女税优惠。这包括通常不需要报税的家庭。 经济影响补助金信函可以帮助确定纾困金退税额 国税局将于1月下旬开始向经济影响补助金的接收者寄发信函6475,即《您的第三轮经济影响补助金》。这封信将帮助经济影响补助金接收者确定他们是否有资格获得纾困金退税额、并且是否应该在2022年提交的2021税表中申请纾困金退税额。 信函6475仅适用于第三轮经济影响补助金,该轮发放时间从2021 年3月开始并持续到2021年12月。第三轮经济影响补助金,包括“加额”付款,是2021年纾困金退税额的预付款,该款项在2021税表中申领。加额付款是国税局根据2019年税表或根据社会安全局(SSA)、铁路职工退休管理委员(RRB)以及退伍军人事务部(VA)所提供的信息,向收到第三次经济影响补助金的人发送的额外付款;亦或根据2020年税表,向有资格获得更大金额的经济影响补助金的人所发送的额外付款。 大多数符合条件的人已经收到了付款。但是,没有收到经济影响补助金的人应查看信息,以确定他们是否符合资格,同时确定他们是否需要申领2020或2021纳税年度的纾困金退税额。 与子女税优惠预付款信函一样,经济影响补助金信函包含的重要信息,可以帮助人们快速准确地报税。有关子女税优惠预付、经济影响补助金以及其它新冠疫情相关税收减免的更多信息,请访问国税局官网IRS.gov。 随着2022年报税季的临近,美国国税局敦促民众确保纳税申报表的准确性,并使用经转帐直接存款、进行电子申报,从而避免延误。

特朗普新媒体公司将在2022年第一季度前启动并运营

4 years ago

美国前总统特朗普本周在接受福克斯新闻(Fox News)采访时表示,他的特朗普媒体技术集团(TMTG)进展非常顺利,将在2022年第一季度启动及运营。 特朗普表示,该公司的产品目前正在开发中,将是将我们的声音传递给很多人的一种方式。特朗普在被问及他的新媒体公司的运营时间表时表示:“我想说的是,明年第一季度即将到来。我们认为我们会处于很棒的状态,你知道,它进展得很好,我们认为我们会处于很棒的状态。” 特朗普表示,这是为了发出我们的声音。这将是一种非常简单的方式,让我们的声音传达给很多人。当我们发出自己的声音时,有很多人想听到这个声音,因为他们听不到。 特朗普强调说:“我们必须能够发出我们的声音,这将是一种让我们的声音响亮和清晰的方式。” “我真的相信,我们拥有这个国家超过50%的公众,远远超过50%。”“这是一种让很多不同的人发出强烈声音的方式,这些人应该被听到。” 本月早些时候,特朗普媒体科技集团宣布,来自加州的国会众议员戴文·努内斯(Devin Nunes)将于今年年底从国会辞职,加入特朗普媒体公司担任首席执行官。 特朗普说,戴文是一位出色的领导者,他了解大型科技公司和小型科技公司,他非常、非常投入,这本身就是一种能力,我认为他会做得很好。特朗普还说,他选择了努内斯来领导这家公司,获得了好评如潮。 特朗普表示:“他也热爱我们的国家,他想让另一个声音出现在那里,显然不仅仅是激进的左翼,所以这是一件非常重要的事情。” “这比钱重要得多。这是我们正在做的一件大事。” 本月早些时候,特朗普媒体科技集团宣布与视频托管平台Rumble进行技术和云服务合作。特朗普上周在一份声明中表示:“作为我们使命的一部分,特朗普媒体技术集团将继续与不歧视政治意识形态的服务提供商结盟。他还表示,Rumble Cloud将成为该公司基础设施的关键支柱。” “特朗普媒体科技集团已经在Rumble Cloud上发布了Truth Social产品,只对受邀的嘉宾开放,而且最初的测试版本也非常出色。美国已经为Truth Social做好了准备,也为取消文化做好了准备。” 作为协议的一部分,Rumble还将为Truth Social提供视频和流媒体服务,而两家公司仍在谈判Rumble为TMTG的订阅服务TMTG+提供额外的基础设施和视频传输服务。本月早些时候,Rumble同意上市,隐含估值为21亿美元。 特朗普在1月6日国会大厦骚乱后,被脸书、推特等大型社交媒体网站禁止发表言论。后来,特朗普在今年5月推出了一个名为“来自唐纳德·特朗普的办公桌”(From…

美国批准首个新冠病毒口服药紧急使用授权

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华盛顿12月22日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天批准了首个抗新冠病毒口服药帕克洛维德(Paxlovid)的紧急使用授权,是对抗全球大流行的重要一步。 美国食品和药物监督管理局批准辉瑞公司的帕克洛维德(Paxlovid)紧急使用授权,该口服药是一种混合包装制剂,用于治疗轻至中度冠状病毒疾病,患者为12岁或12岁以上,体重至少40公斤或88磅。该药须通过处方获得,应在新冠病毒诊断后尽快开始使用,并在症状出现5天内开始使用。 美国食品和药物监督管理局表示,帕克洛维德(Paxlovid)由尼马特瑞韦(nirmatrelvir)和利托那韦(ritonavir)组成,nirmatrelvir可以抑制SARS-CoV-2蛋白的复制,而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的分解,帮助它在更高浓度下更长时间地留在体内。治疗时服用三片药,即两片nirmatrelvir和一片ritonavir,每天口服两次,共30片,持续五天,不能连续使用超过5天。 美国食品和药物监督管理局还表示,该药只适用于那些符合SARS-CoV-2检测呈阳性,以及“发展为严重COVID-19的高风险者,包括住院或死亡”的患者。 美国食品和药物监督管理局药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)医学博士在声明中说:“今天的批准引入了首个新冠病毒治疗药物,它是口服药丸的形式,这是对抗这场全球大流行的战斗中向前迈出的重要一步。”“随着新变体的出现,这一授权为在大流行的关键时刻抗击新冠病毒提供了一种新工具,并有望使发展为严重新冠病毒的高风险患者更容易获得抗病毒治疗。” Paxlovid不得用于新冠病毒暴露前或暴露后预防,也不得用于因新冠病毒重症或危重症需要住院的患者的治疗。FDA表示,对于那些建议接种新冠病毒疫苗和加强剂量的个人来说,Paxlovid不是疫苗接种的替代品。 美国食品和药物监督管理局仍然“敦促公众接种疫苗,并在符合条件的情况下接受助推器。” 紧急授权不同于批准。在此阶段已经确定,如果使用符合授权条款和条件,Paxlovid的已知和潜在收益将超过已知和潜在风险。目前还没有足够的、经批准的和可用的替代品来替代Paxlovid治疗新冠病毒。 在一个随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,相比5天内出现症状、使用安慰剂治疗,并没使用新冠病毒治疗性单克隆抗体治疗的患者,该药能够显著降低患者的新冠病毒相关住院或死于任何原因比例的88% 美国食品和药物监督管理局指出,Paxlovid用于治疗新冠病毒的安全性和有效性仍在评估中。