俄罗斯成为首个批准新冠病毒疫苗的国家

莫斯科8月11日消息,俄罗斯总统普京在莫斯科郊外的新奥加廖沃官邸通过视频连线参加内阁会议时宣布,俄罗斯成为世界上第一个批准新冠肺炎疫苗的国家。

普京总统在国家电视台与内阁部长举行的会议上说,疫苗已经“通过了所有必要的检查”,甚至他的一个女儿已经使用。普京总统表示,该疫苗将很快用于俄罗斯医护人员。

俄罗斯卫生部8月11日的公告称,已注册了世界首个新冠病毒疫苗,该疫苗是“加马列亚”流行病学和微生物学国家研究中心与俄直投基金会共同开发的。该公告称,“两剂次接种方案可形成长期免疫力。根据使用此类疫苗的经验,免疫力最多可维持两年。”

俄罗斯卫生部新闻处称,该名为Gam-COVID-Vac的疫苗是以人类腺病毒作为载体的疫苗,通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验,还在两组志愿者身上进行了临床试验。

俄罗斯的新冠疫苗是由莫斯科国营的加玛利亚流行病学和微生物学研究所开发,在进行近两个月的人体试验后,正式注册并宣布可以使用,目前尚未完成最后的三期试验。到目前为止,该疫苗在近100人身上进行了测试,俄罗斯尚未公布这些早期试验的任何科学数据。

根据世界卫生组织的最新统计数据,世界各地的研究人员正在研发数十个新冠病毒候选疫苗,有几个疫苗正在进行最后第三阶段的人体试验。美国疾病控制和预防中心表示,第三阶段试验须包括至少3000名志愿者。

美国卫生部长阿扎尔8月11日在接受美国广播公司新闻节目“早安美国”采访时声称,三期临床试验的透明数据,对于确定疫苗是否真正安全有效是必要的。他在采访时声称,“关键不是首先研制出疫苗,关键是要有一种对美国人民和全世界人民都安全有效的疫苗。

阿扎尔声称,他相信美国可以在12月获得FDA批准的疫苗,“我们相信,我们正朝着在12月前获得数千万剂FDA黄金标准疫苗的目标迈进,到明年将获得数亿剂。”“这将真正取决于纳入临床试验的速度,以及人们接种疫苗和接触病毒的速度。”

美国在4月初推出了“Warp Speed行动”,该行动目前有六种疫苗在研发中,其中两种正在进行三期试验,这是有可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的候选疫苗在使用之前的最后阶段。

今年6月,巴西圣保罗的布坦坦研究所和一家中国企业北京科兴中维生物技术有限公司,在巴西共同开展新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验。北京科兴中维研发的疫苗名为克尔来福,是一款候选新冠病毒灭活疫苗。在《科学》杂志上发表的一项临床前研究中,证实了这种疫苗具有安全性,可为试验对象恒河猴提供保护。

中国国家药品监督管理局已经批准北京科兴中维在中国国内进行Ⅰ/Ⅱ期人体临床试验,以评估克尔来福的安全性、耐受性、剂量和免疫接种计划。共同进行Ⅰ/Ⅱ期人体临床试验,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。与此同时,中国还正在建设一个商业化疫苗生产基地,以期达到年产1亿支新冠病毒疫苗的目的。

根据北京科兴中维和巴西布坦坦研究所的最新临床开发合作协议,布坦坦研究所已经同意在巴西赞助该候选疫苗的Ⅲ期试验。双方未来还可能就技术许可、市场授权和商业化签署其他协议。

巴西官员称,该疫苗的Ⅲ期临床研究在今年7月开始,有9千名志愿者参加研究。巴西圣保罗州州长若昂·多利亚在新闻发布会上指出,布坦坦研究所与科兴中维签署了一项技术转让协议,如果研究成功,疫苗有望在明年6月投入生产使用。目前,中巴共同进行的该疫苗Ⅲ期临床实验还没有新的消息。

自美国爆发首例新冠病毒病例以来,民众对包括美国卫生部长阿扎尔所参与领导的抗疫防疫工作十分不满,尤其是民主党人一直严厉抨击白宫没有实施有效的应对疫情政策,而普通民众除了不满之外,都期盼着美国的疫苗会早日研发成功和应用。

美国截至5月20日,所有州已开始取消禁止外出的命令和其他限制措施,这些措施旨在遏制新型冠病毒的传播。此后的几周内,美国病例的每日增加量一直徘徊在2万左右,直到7月中旬再次飙升,首次突破7万。在今年7月16日的一天当中新增病例高达了7.7万多例。

而本周一8月10日一天之内,美国就新增近高达49544例的新冠病毒病例,另外还有525例死亡,这是美国连续第二天新增病例接近5万例。

最近几周,美国许多州的新冠病例都在增加,包括亚利桑那州、加利福尼亚州和佛罗里达州在内的一些州,每天都有大量的新增病例。

自去年12月在中国武汉发现首例病例以来,美国已成为全球疫情最为严重的国家。据约翰霍普金斯大学的数据,自疫情爆发以来,美国共有50094565人被确诊,其中至少有163465人已经死亡。这些人包括来自美国50个州、华盛顿特区和其他美国领土的人,以及被从外国撤回的美国公民。

据美国约翰霍普金斯大学系统科学与工程中心汇编的数据显示,全球已有2千多万新冠病毒确诊病例。据信,实际数字还要高得多,其原因是检测短缺、许多未报告的病例,以及怀疑一些国家政府隐瞒或淡化疫情。新型冠病毒目前已导致全球73.7万人死亡。

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