耶鲁大学研发的新冠病毒快速唾液测试获得FDA紧急授权

8月15日,美国食品药物管理局向耶鲁大学公共卫生学院发布了紧急使用授权(EUA),以使用唾液直接诊断测试新冠病毒,该测试是在检测新冠病毒感染时,使用一种处理唾液样本的新方法。

FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示,提供这种类型的灵活性处理唾液样本测试新冠病毒感染,是开创性效率和避免如试剂测试短缺的关键部分。今天的授权,是FDA与测试开发人员合作的另一个例子,带来最具创新性的技术市场,以确保所有美国人进行测试。FDA鼓励测试开发人员与该机构合作,创造创新、有效的产品,以帮助应对新冠病毒大流行,并提高测试的能力和效率。

耶鲁大学公共卫生学院研究人员研发的这种新型冠状病毒的“SalivaDirect”唾液诊断测试,已获得了美国食品药物管理局(FDA)的紧急使用授权,可以进行大规模应用。这种简单、负担得起、侵入性小的测试方法,已被发现与传统的鼻腔拭子测试产生相似的结果。

这项测试是由耶鲁大学公共卫生学院助理教授内森·格鲁博(Nathan Grubaugh)和助理研究科学家安妮·威利(Anne Wyllie)带头开发的,他们希望增加唾液检测的可用性,并降低总体检测时间和成本。

“广泛的检测对我们的控制工作至关重要。我们简化了测试,试剂成本只有几美元,我们预计实验室每个样品只收取10美元左右。”“如果像SalivaDirect这样的廉价替代品能在全国范围内实施,我们可能最终会控制这种流行病,甚至在疫苗出现之前。”

耶鲁大学公共卫生学院的博士后研究员尚塔尔·沃格斯(Chantal Vogels)与临床助理教授道格·布雷克尼(Doug Brackney)共同领导进行了实验室的开发和验证。

尚塔尔·沃格斯说,“这是一个巨大的进步,让测试变得更容易,在我们发现唾液是检测SARS-CoV-2的一种很有前途的样本类型后不久,我们实验室就有了这个想法,现在它有可能被大规模应用,以帮助保护公众健康。我们很高兴能为抗击冠状病毒做出贡献。

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