强生公司新冠病毒疫苗获批美国紧急使用授权

美国食品和药物管理局(FDA)2月27日晚宣布,批准强生公司新冠病毒疫苗紧急使用授权,这是美国FDA第三个紧急授权使用的疫苗。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士表示:“该疫苗的授权扩大了疫苗的可获得性,疫苗是预防新冠病毒的最佳医学预防方法,有助于我们抗击这场在美国已夺去50多万人生命的大流行。”“通过我们公开和透明的科学审查程序,FDA现在已经批准了三种新冠病毒疫苗,其紧迫性在这次大流行期间得到了呼吁,使用了该机构支持紧急使用授权所需的严格的安全性、有效性和生产质量标准。”

FDA表示,对隶属强生公司的杨森生物公司的疫苗测试显示,在给药后14天内,约有67%的疫苗对预防中度至重度病例有效,而在28天内对严重至危重病例有效的比例为66%。与以前的其他疫苗不同,它只需要打一针。

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申请FDA紧急使用授权的公司必须提交安全报告,并告知FDA任何严重问题、副作用、住院或因其产品而死亡的情况。

FDA的这一决定是基于对杨森公司疫苗的一项研究做出的。该研究对包括美国在内的多个国家的39000多人进行了研究,其中大约一半人服用了安慰剂。其他研究表明,疫苗在大约三分之二的时间是有效的。

此前另外的辉瑞和莫德纳两种疫苗都需要两次注射,其有效性分别为95%和94.1%。而强生公司的单剂疫苗也更容易储存,并且在更高的温度下有更长的保质期。

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