美国人可能在12月可注射新冠病毒疫苗

辉瑞公司和莫德纳公司表示,他们将在几天和几周内向美国食品和药物管理局(FDA)提交疫苗的紧急使用授权申请。

今年制药公司和政府监管机构以前所未有的速度采取行动,再加上强劲的初步结果,美国人可能会在12月底前接受疫苗注射。

辉瑞公司和莫德纳公司如向FDA提交紧急使用许可(EUA)的申请,使新冠病毒疫苗离公众又接近了一步。有专家认为,美国人有可能在12月底前就可以开始注射疫苗。

通常疫苗从实验室开始到人体注的需要数年时间,制药公司和政府监管机构在今年的行动速度是前所未有的。目前疫苗还不能立即使用,当然紧急使用许可(EUA) 的申请提交到FDA时,也不能获得批准后就立即使用。在提交疫苗申请之后,制药商和联邦卫生监管机构仍必须完成一系列的行动,才能最终向公众发布疫苗。

紧急使用许可(EUA)申请将由FDA的一个顾问小组进行审查,该顾问小组称为疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC),该小组将于12月8日、9日和10日开会,有可能将会审查辉瑞公司提出的申请。VRBPAC顾问小组成员不受雇于FDA。他们是独立的专家,包括科学家、医生、传染病专家和消费者代表。

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