辉瑞公司称该公司新冠疫苗对青少年百分之百有效

辉瑞公司在11月22日称,经长期分析发现,该公司新冠病毒疫苗对12至15岁的青少年的新冠病毒感染100%有效。辉瑞公司的冠状病毒疫苗在美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权下可用于这一年龄组。

辉端公司的新闻稿中表示,三期试验的结果将促进美国和世界各地计划提交的对12至15岁年龄组疫苗的全面监管批准。美国食品和药物管理局(FDA)在今年5月份授予辉瑞公司疫苗的紧急使用授权后,辉瑞公司的疫苗目前适用于12岁至15岁的个人。

辉端公司在新闻稿中称:“关键的三期临床试验的最新发现表明,辉瑞生物技术公司的两剂新冠病毒疫苗系列(每剂30-µg)对新冠病毒100%有效,在第二次接种后的7天到4个多月进行了检测。”

第三阶段试验——在2228年进行的参与者——发现症状确诊的30例新冠病毒试验中,没有证据的感染SARS-CoV-2病毒之前,30例新冠病毒安慰剂组和零病例在辉瑞公司疫苗组。其有效性在性别、种族和族裔的人口统计学以及肥胖和共病状态中是一致的。

数据收集时间为2020年11月至2021年9月,需要获得首次疫苗接种系列之后长达6个月的数据,才能获得许可。

在第二次接种后进行至少6个月的安全随访的个体中,没有观察到严重的安全性问题,而且不良事件描述“与疫苗的其他临床安全性数据基本一致”。

辉瑞首席执行官阿尔伯特布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中说:“随着全球卫生界努力增加世界各地接种疫苗的人数,这些额外的数据为我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了进一步的信心。”“这一点尤其重要,因为我们看到,在一些地区,这一年龄组的新冠病毒 发病率在攀升,而疫苗的吸收已经放缓。”

今年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布首次批准了一种适用于16岁及以上的人的新冠病毒疫苗销售。

辉瑞公司表示,将利用这些数据,在疫苗获准紧急使用的国家寻求监管部门的批准。辉瑞公司还计划将他们的发现提交给科学同行评审,并可能发表。

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