华盛顿12月23日讯,美国食品和药物监督管理局(FDA)今天宣布,已批准默克公司和Ridgeback生物疗法公司生产的药物“莫诺皮拉韦”(Molnupiravir)用于治疗一些患有新冠病毒的成年人,这些人在没有其他选择的情况下有严重疾病的风险。这种药应该在出现最初症状的5天内服用。
美国食品和药物监督管理局的帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士说:“莫诺皮拉韦仅限于无法获得FDA批准的其他新冠病毒治疗方法或在临床上不合适的情况下,将是一些住院或死亡风险很高的新冠病毒患者的一种有用的治疗选择。”
FDA此举标志着两天内第二次紧急批准治疗新冠病毒的抗病毒药物。此前FDA在12月22日,刚刚批准了美国首个治疗新冠病毒的辉瑞公司口服药Paxlovid。卡瓦佐尼博士说,FDA相信这两种抗病毒药物都对奥密克戎(Omicron)有效。随着奥密克戎变种病毒的迅速传播,美国担心该病毒的数量会激增,可能会使医院不堪重负。今年冬天,医生们面临治疗奥密克戎病例的有效药物短缺的问题。在莫诺皮拉韦药物获批近一个月前,FDA的外部顾问曾在投票中险胜,艰难应对该药物的额外风险和较小的疗效。
默克公司和Ridgeback公司在最初表示,对试验的中期分析显示,与安慰剂相比,抗病毒药物可以将住院或死亡的风险降低50%。制药商的最终分析显示,相对风险降低了30%。辉瑞公司声称,Paxlovid口服药在新冠病毒高危成人患者中的疗效为89%。辉瑞公司表示,该药物不具有与默克公司的药物相同的理论风险,即导致令人担忧的突变或可能破坏受者的DNA。
辉瑞公司与默克公司的药物的作用不同。Paxlovid的工作原理是阻止病毒在体内自我复制。而且莫诺皮拉韦药则是试图在复制过程中驱动一个随机的错误级联,目的是阻止其传播。
FDA的一些顾问在上个月表示,莫诺皮拉韦可能会导致一种“逃逸突变体”的传播。然而,他们说,这种“假设的风险”将通过指导人们在服用莫诺皮拉韦时进行隔离来减轻。在试验中,在5天的治疗过程中,莫诺皮拉韦极大地减少了体内的病毒数量。
FDA的顾问没有被要求对辉瑞公司上周公布的最终试验结果发表意见。FDA的约翰法利 (John Farley)博士表示:“我们认为我们有必要加快批准程序,我们没有从咨询委员会讨论中受益的紧迫的科学问题。”
FDA在批准默克公司的药片时表示,将禁止儿童服用该药,因为担心它会影响骨骼和软骨的发育。如果妇女怀孕了,也不鼓励她们服用该药,并建议她们在接受莫努帕韦治疗时采取措施避免怀孕。FDA顾问查德·墨菲(Richard Murphy)博士上个月说:“我认为,如果出现了一种功效更好、安全性更低的替代药物,那么应该立即重新考虑这种紧急使用授权。”
白宫表示,到下个月底,默克公司和Ridgeback公司将提供大约300万疗程的莫诺皮拉韦,而辉瑞公司下个月预计将可以提供26.5万疗程的Paxlovid口服药。
美国卫生与公众服务部12月22日表示从明年1月的第一周开始,将能够提供不到65000个疗程的Paxlovid。根据辉瑞公司的说法,生产这种药丸的有效成分所涉及的复杂化学过程意味着生产大约需要6到8个月的时间。因此,这种产品的供应将在未来几个月增加。
默克公司的治疗方案将于下个月推出,届时将出现一波令人担忧的因快速传播的奥密克戎变种而导致的住院和死亡浪潮,这种病毒已使大多数可用的单克隆抗体药物失效。尽管目前的一些研究表明,奥密克戎可能会降低住院治疗的风险,但科学家和卫生当局警告称,鉴于其迅速传播,该变种仍可能严重到足以造成大规模死亡。
由美国国立卫生(NIH)召集的一个专家小组预计将很快发布指导方针,指导如何对这两种有限的抗病毒药物、单克隆抗体疗法和瑞德西韦(Remdesivir)进行分类。瑞德西韦是一种静脉注射的抗病毒药物。该小组之前建议,在高危患者中配给有限的单克隆抗体供应,用于治疗那些未接种疫苗或在其他方面未受疫苗保护的患者,比如免疫功能低下的患者。
6月1日华盛顿讯,美国司法部今天表示,在一名联邦地区法官裁定暂时叫停一项18亿美元的“反武器化基金”计划后,该部将停止推进这项基金的相关工作。 此举是在该计划遭到美国国会共和党人强烈抵制之后采取的;共和党人此前威胁称,该计划将危及共和党在国会的各项议程。 美国司法部在社交媒体平台X上发文表示,将遵守法官关于叫停该基金工作的裁决,这意味着该基金的设立计划目前实际上已被搁置。 美国司法部在社交媒体X上写道:“司法部强烈反对弗吉尼亚东区联邦地区法院法官就‘反武器化基金’所作出的裁决。在该裁决中,法院认定:在任何情况下,司法部均不得继续推进这项近期设立的‘反武器化基金’;而设立该基金的初衷,正是为了弥补许多人所遭受的、极不公正的巨大滥权侵害、伤害与仇恨对待。” 美国司法部还写道:“这项基金面向所有曾遭受此类‘武器化’手段针对或迫害的人士开放,无论其政治立场是民主党、共和党、保守派、独立人士,还是其他群体。司法部将遵守法院的裁决。” 美国联邦地区法官莱奥妮·布林克玛(Leonie Brinkema)于5月29日发布了一项命令,暂时禁止美国司法部继续推进该基金的运作。此举旨在“确保在法官审议是否发布长期禁令期间,不会有任何资金被不可逆转地拨付出去”。 布林克玛法官目前正负责审理一桩诉讼案。该案的原告包括曾参与处理与2021年1月6日美国国会大厦遇袭事件相关的案件的一名前联邦检察官,以及其他数名原告。布林克玛法官的命令暂时禁止美国司法部“针对该基金计划的设立或运作采取任何进一步行动”,具体禁令包括:向该基金划拨资金、审查已提交的任何索赔申请,以及进行任何款项支付。针对此案的听证会定于6月12日举行。 美国司法部宣布设立“反武器化基金”,作为一项民事诉讼和解协议的组成部分;该诉讼由特朗普总统针对美国国税局(IRS)提起,起因是一位前政府承包商泄露了他的纳税申报表。该基金旨在利用纳税人的资金,向那些声称联邦政府已被“武器化”并针对他们行使权力的人士发放赔偿金。 然而,当特朗普总统的盟友,其中包括一些因涉嫌参与1月6日国会大厦袭击事件而面临指控的人士,表示有意提交索赔申请时,这项计划随即引发了外界的强烈审视。特朗普总统在重返白宫履职的首日,便对约1500名因1月6日相关行为而被定罪的被告给予了宽恕;长期以来,特朗普总统一直坚称这些人受到了不公正的对待。 美国司法部决定不就布林克玛法官的裁决提起上诉,该举动反映出本届政府正面临来自两党议员的阻力;这些议员对该项基金计划抱有严重的疑虑。据多位知情人士透露,美国众议院议长迈克·约翰逊(Mike Johnson)今天在白宫与特朗普总统会面,双方就该基金问题进行了商讨。 针对该基金的反对声浪,在上个月美国参议院共和党党团会议期间达到了高潮;在会上,参议员们向代理司法部长托德·布兰奇(Todd Blanche)表达了他们对该基金的担忧。据美国参议员们描述,那场闭门会议的气氛一度变得十分紧张。部分议员对该基金及其推出的时机表达了强烈的不满,该局面最终迫使共和党领导层放弃了原定对国土安全部下属移民执法机构拨款进行表决的计划。 民主党人威胁要强行就该基金进行表决,这让正试图推进国土安全部(DHS)拨款事宜的共和党人陷入了进退两难的境地。鉴于部分共和党议员很可能会倒向民主党阵营,联手反对该项目,参议院共和党人曾考虑将针对该基金的“防护栏”条款直接纳入国土安全部拨款法案中,或者另寻他径,以规定该基金的运作方式及受偿对象的资格。此外,也有共和党人主张,应禁止那些曾袭击执法人员的群体获得赔偿。…
6月1日华盛顿讯,据预测市场平台上的交易员分析,美国国务卿马可·卢比奥(Marco Rubio)被视为越来越有可能成为共和党在2028年美国总统大选提名人。 尽管美国副总统万斯(J.D. Vance)在卡尔希(Kalshi)等预测平台上仍受到交易员的青睐,但其获胜几率已从1月1日时的约50%下滑至今天的仅33%。与此同时,卢比奥的获胜几率则从约12%攀升至30%。 鉴于万斯在特朗普政府中担任“二把手”的备受瞩目角色,他此前一直被视为特朗普总统“让美国再次伟大”(MAGA)运动的接班人。 据报道,特朗普总统已对其是否将万斯视为接班人一事流露出了疑虑。《纽约时报》周末发布的一篇报道对此进行了最新详述。《纽约时报》指出,每当特朗普总统考量万斯的参选前景时,他都会旧事重提,提及万斯最初曾反对美国对伊朗开战。 卢比奥的获胜几率在过去一年中持续走高,尤其是在几项关键军事行动启动前后出现了大幅飙升,其中包括今年1月份抓捕委内瑞拉总统尼古拉斯·马杜罗(Nicolas Maduro)的行动,以及2月下旬对伊朗开战的事件。 此外,卢比奥本月曾在白宫新闻发布室发表了一场简短的即兴演讲,阐述了他对美国未来的期许;随后他将这段演讲剪辑成了一段广为流传的短视频,引发外界猜测:内阁成员卢比奥究竟对2028年的政治前途有着怎样的规划? 尽管卢比奥在军事冲突中所扮演的角色提升了他获得共和党总统候选人提名的几率,但正是这些冲突可能会削弱共和党赢得总统大选的胜算。自年初以来,特朗普总统的支持率已呈下滑趋势。共和党在2028年入主白宫的几率已从对伊战争爆发前的45%,下跌至今天的39%。 在加密货币押注预测市场平台宝利巿场(Polymarket )上,交易员们预测范斯在2028年获得共和党总统候选人提名的几率为31%,而卢比奥紧随其后,几率略低于27%。
6月1日华盛顿讯,前第一夫人吉尔(Jill Biden)今天坦言,如果一切可以重来,她将不会建议丈夫乔·拜登(Joe Biden)当年寻求连任。吉尔今天在全国广播公司(NBC)《今日秀》(Today)节目上说:“我愿意让乔再次承受我们在那段时期所经历的伤害与痛苦吗?绝不,绝不。我是说,那段经历真的太伤人了。” 将于明天正式发布回忆录《东翼视点》(View from the East Wing)的吉尔今天在节目中说,关于拜登是否再次参选的决定,“必须由他独自做出”,而且“医生们也表示他身体状况良好”,足以再任职4年。 吉尔还说:“我亲眼看着他日复一日地履行职责——每一天都是如此。他起床,走进办公室,投入工作,我曾见他工作至深夜。” 吉尔承认,拜登的节奏确实有所放缓,口吃的现象也变得更加频繁。但她辩称,这些迹象反映的是疲惫,而非心智衰退。 吉尔还承认,她丈夫拜登“当他感到疲惫时,步伐是否稍显迟缓?到了晚上,他是否偶尔有些口吃?是的,确实如此。但他依然坚守岗位,并且表现出色。” 吉尔今天在节目中还针对拜登违背承诺赦免儿子亨特(Hunter Biden)的决定进行了辩护,声称拜登当时别无选择。 吉尔在节目中表示:“这一过程对亨特并不公平,现任总统胜选上台,司法部随之变天。一切都变得政治化了。” “特朗普曾扬言:‘我要让亨特坐牢。’我们绝不能眼睁睁看着儿子,仅仅因为那把只购买并持有过11天的枪支,就背负指控而锒铛入狱。我们绝不能允许这种事发生。”…
6月1日伊朗德黑兰讯,据伊朗官方背景的新闻媒体塔斯尼姆通讯社(Tasnim)今天报道,为报复美军持续发生的停火违规行为,伊朗谈判代表将停止通过中间人与美国互通信息,伊朗方面也将着手全面封锁霍尔木兹海峡。 该报道发布在即时消息传递应用电报(Telegram)上的一篇译文中,其矛头直指以色列在黎巴嫩针对伊朗支持的民兵组织“真主党”所展开的军事行动。 据塔斯尼姆通讯社称,除非以色列完全撤出其在黎巴嫩的占领区,并停止在黎巴嫩和加沙地带的一切攻击行动,否则“将不会进行任何对话”。 该报道还指出:“此外,抵抗阵线与伊朗已下定决心彻底封锁霍尔木兹海峡,并激活包括曼德海峡在内的其他战线,以此惩罚犹太复国主义者及其支持者。” 曼德海峡是一处连接红海与亚丁湾的重要贸易咽喉要道。 在塔斯尼姆通讯社发布上述报道后,国际油价应声飙升逾5%。这一动向预示着,特朗普政府旨在通过外交途径结束这场由美国和伊朗先发制人发动的持续至第四个月的伊朗战争的努力,恐已宣告破裂。 就在三天前,美国总统特朗普还曾表示,他将在白宫战情室举行的一次会议上决定是否同意与伊朗达成一项协议。该协议至少能暂时平息冲突。然而,那次会议结束时,特朗普总统并未做出最终决定。 随后的几天里,美国与伊朗相互发动了新的猛烈攻击,进一步侵蚀了本已摇摇欲坠的停火局面,该名不副实的停火此前已因美伊双方的军事行动而屡遭破坏。 伊朗还强硬扬言将升级对霍尔木兹海峡的封锁行动,这预示着波斯湾地区的石油出口短期内恐难实现增长。受伊朗实施封锁的影响,途经该海峡的石油出口量已较战前水平大幅骤降。在2月28日美国与以色列首次对伊朗发动攻击之前,全球约五分之一的石油供应均需途经霍尔木兹海峡。 布伦特原油(Brent)和西德克萨斯中质原油(WTI)的桶装价格远高于伊朗战争之前的水平,虽然在近几周内回落了两位数的百分比,但这主要是因为投资者对期望能够达成一项彻底恢复海峡通航的协议前景感到日益乐观。然而,随着今天伊朗战争事态的最新发展,这种乐观情绪似乎已有所消退。 由于伊朗的威胁以及美国采取的报复性封锁措施,途经该海峡的船舶通行仍处于实质性的受阻状态。自伊朗战争爆发以来,这种状况便一直持续至今。目前仅有极少数船只得以勉强通过该水道,其通航流量依然远远低于伊朗战前水平。在战前,每天途经此地的船只数量通常超过100艘。 伊朗扬言行驶霍尔木兹海峡控制权的举动引发了国际社会新的担忧,即伊朗可能会继续对过往船只征收通行费,并将此举固定执行下去。
6月1日华盛顿讯,美国参议院民主党人正发起一项协调一致的行动,旨在扼杀特朗普政府设立的、金额超过17亿美元的“反武器化基金”。 美国参议院少数党领袖查克·舒默(Chuck Schumer)在今天发布的一封致“亲爱的同事”的信中称,民主党人将采取多种策略,从议会辩论行动到开展监督审查,来阻挠特朗普总统设立的这笔“近20亿美元的让美国再次伟大(MAGA)小金库”。 舒默在信中写道:“如果共和党人再次动用‘预算协调程序’(reconciliation),我们将准备好修正案,彻底叫停这笔基金。如果他们试图掩盖这一问题,我们将迫使他们在参议院议会大厅里公开面对。如果他们试图通过拨款法案的暗道偷偷夹带私货,我们同样会在那里与他们斗争到底。他们将无处可逃。没有任何虚假的‘安全护栏’或‘幕后承诺’可以让他们用来藏身。” 此外,有3位民主党参议员今天共同提出一项法案,旨在彻底关闭该基金,并防止纳税人的资金被支付给总统本人或其盟友,其中包括那些已被定罪,或与1月6日国会大厦事件有关联的人士。这项被称为《掏空小金库法案》(Drain the Slush Fund Act)的立法提案,由来自加利福尼亚州的亚当·希夫(Adam Schiff)、来自亚利桑那州的马克·凯利(Mark Kelly),以及来自密歇根州的艾丽莎·斯洛特金(Elissa Slotkin)3位民主党参议员共同发起。 希夫表示:“当共和党人重返华盛顿,试图为这笔基金及其他错误的优先事项提供进一步资金支持时,我们将追究他们的责任。作为亲身经历过政府权力被‘武器化’并用来针对自身的参议员,我们要明确表态:我们绝不允许这笔所谓的‘反武器化基金’支付出哪怕一分钱。” 上周,一名联邦法官发布临时禁令,叫停了美国司法部关于设立这笔新基金的后续工作。美国司法部的一位发言人回应称,该部门“对‘反武器化基金’的合法性依然充满信心,因为该基金拥有充分的先例支持,其中包括奥巴马执政时期达成的相关和解协议。” 总额高达17.76亿美元的反武器化基金,旨在向那些遭受美国司法体系“武器化”针对的人士发放赔偿金。该基金的设立,是特朗普总统与联邦政府之间达成的一项协议的组成部分;该协议旨在了结特朗普总统此前针对美国国税局(IRS)和美国财政部提起的诉讼,该诉讼的起因是其个人纳税申报表信息遭到了泄露。…
5月31日台北讯,人工智能和加速计算领域的全球领导者英伟达(NVIDIA)今天在台北主办的全球顶级人工智能与加速计算盛会(NVIDIA GTC)之前宣布,全球领先的半导体公司台积电(TSMC)正利用英伟达的加速计算与AI 技术,推动半导体设计与制造领域的进步。 随着芯片制程迈向更先进的节点,如何将芯片从设计阶段顺利导入大规模量产,已成为当今全球最具挑战性的计算难题之一。如今,计算光刻、晶体管仿真、制程控制及晶圆检测等环节,不仅需要大规模的仿真运算与实时优化,更离不开能够跨越物理学、图像处理及其他应用领域提供全方位支持的 AI 系统。 台积电正借助英伟达的技术加速这一转型进程,将加速计算与 AI 技术贯穿于半导体设计与制造的全生命周期之中,从而显著提升先进晶圆厂的周转时间效率、能源利用效率、良率以及整体运营生产力。 英伟达创始人兼首席执行官黄仁勋(Jensen Huang)表示:“英伟达与台积电携手合作已近三十载,始终致力于突破计算能力的极限。如今,台积电正将英伟达的 AI 与加速计算技术直接引入晶圆厂内部,通过仿真、优化及 AI 手段,攻克全球最棘手的设计与制造难题,从而为下一代芯片的研发与生产全面提升速度、效率与良率。”…