全美电视9月20日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天没有批准制药商ARS制药公司生产的肾上腺素鼻喷雾剂尼菲（Neffy)，这使得美国人治疗严重过敏反应的第一种无针选择在等待更多试验数据之前退出市场。
制药公司ARS原本预计美国食品和药物管理局会批准尼菲肾上腺素鼻喷雾剂用于体重超过30公斤（约66磅）的成人和儿童。这种喷雾需要处方，类似于目前用于治疗过敏反应的EpiPens和其他肾上腺素注射剂。
肾上腺素对于治疗可能危及生命的过敏反应至关重要。这种新型喷雾剂如果最终获得批准，将为许多有严重过敏儿童的家庭提供一种受欢迎的替代选择，这些家庭宁愿避免打针。
ARS公司表示，美国食品和药物管理局监管机构9月19日决定，在批准该鼻喷雾剂之前，需要更多的数据来评估重复剂量的安全性。美国食品和药物管理局的一些顾问在今年5月份的一次会议上建议，在药物上市后，不需要在试验中收集额外的数据，因此制药商对9月19日的决定表示失望。
ARS公司联合创始人、总裁兼首席执行官洛温塔尔（Richard Lowenthal）在9月19日晚些时候的一份声明中说：“我们对这一行动感到非常惊讶，而且现在要求将重复剂量研究从上市后的要求，我们之前与美国食品和药物管理局保持一致，改为批准前的要求，特别是考虑到咨询委员会的积极投票。”“我们深感失望的是，这一行动进一步推迟了数百万面临可能危及生命的严重过敏反应风险的人获得尼菲肾上腺素鼻喷雾剂的时间。患者和护理人员正在等待尼菲肾上腺素鼻喷雾剂，我们的目标是尽快完成新要求的试验，以满足患者的需求。”
这家制药商表示，尼菲鼻腔喷雾剂的工作原理是向面临过敏发作的患者输送一定剂量的肾上腺素，使用的另外两种技术已经在其他批准的产品中使用。一种是由Neurelis制药公司许可的物质十二烷基麦芽糖，该公司称这种物质可以通过粘膜“增强药物吸收”，粘膜是排列在从鼻子到肺部的气道上的细胞。Neurelis公司已经将这种名为“静脉注射”的成分用于治疗癫痫。
另一种是Aptar公司销售的喷雾装置，已经在许多产品中使用。纳洛酮的纳洛酮鼻喷雾剂用于治疗药物过量，最近被美国食品和药物管理局批准用于非处方药销售。
尽管有一些非专利替代品，一些美国人仍然面临着每年购买目前可用的肾上腺素注射装置的高昂价格。品牌EpiPen及其非专利替代品每年要花费一些家庭200多美元，这导致一些州开始探索肾上腺素价格上限。
更多的肾上腺素鼻腔喷雾剂也在研发中。制药商Bryn公司吹嘘其实验性肾上腺素鼻喷雾剂Utuly取得了令人鼓舞的成果，他们说这种喷雾剂的性能可能超过目前的注射剂。
虽然肾上腺素被专家广泛认为是治疗严重过敏反应的有效药物，但这种化学物质，纯化肾上腺素的使用可以追溯到20世纪初，比美国食品和药物管理局的存在还要早。这意味着肾上腺素最初用于治疗过敏反应时，没有临床试验来直接证明它的有效性，也没有更好地了解药物在体内的有效测量值。
美国食品和药物管理局表示，最初的EpiPen于1987年获得批准，当时没有临床试验，也没有关于药物如何被吸收或对人体影响的详细数据。
美国食品和药物管理局官员承认，要证明肾上腺素喷雾和注射一样有效的临床试验在道德上很难进行。
相反，ARS制药公司进行了各种各样的研究，以产生所谓的“替代”数据，旨在弄清楚它的喷雾是否可能像注射一样有效。
其中包括给暴露于季节性过敏原的受试者服用剂量，以及测量他们体内药物的浓度，这产生了一些相互矛盾的数据。与肾上腺素注射测量值的比较也导致了不同的结果。
6月5日加州萨克拉门托讯，加州州长初选今晚的计票结果显示，民主党人哈维尔·贝塞拉（Xavier Becerra）获得26.7%的选票，共和党人史蒂夫·希尔顿（Steve Hilton）获得26.4%，而民主党人汤姆·斯泰尔（Tom Steyer）以21.0%的得票率位居第三。 前加州司法部长、美国卫生部长、民主党州长候选人贝塞拉暂时领先，看来贝塞拉与希尔顿将在11月展开对决。 美东时间截止晚7点50分的计票结果暂时显示贝塞拉胜出，这意味着这位前加州司法部长将有可能与希尔顿进入11月的决选，与希尔顿角逐接替任期届满的民主党州长纽森（Gavin Newsom）。 加州选举官员表示，该计票系统将准确性置于速度之上。加州法律规定，只要选票在选举日当天或之前盖有邮戳，即使在选举日之后的一周内送达，仍可计入有效票数。加州政府官员认为，这项政策能确保更多选民参与投票，特别是那些在最后一刻寄出邮寄选票的选民。按此说法，有些选票有可能最终还未被送达和计票。 在计票结果公布后发表的声明中，贝塞拉称该结果是加州劳动者的胜利，并表示其竞选团队将把竞选主张延续到秋季大选中。 贝塞拉表示：“伟大的加利福尼亚州——身处这片地球上最伟大的国家——的人民已经发出了响亮而自豪的声音，我们不会被收买，不会任人欺凌，更绝不会退缩。十一月，我们来了。” 贝塞拉的竞选团队还表示，这一结果使他成为首位从加州州长初选中胜出并进入大选的拉美裔候选人，称这是该州历史上的一个里程碑。 共和党州长候选人希尔顿目前在竞选中处于排名第二，极有可能晋级11月的初选。随着计票工作的持续进行，他呼吁加快计票速度。 希尔顿今天上午在加州湾区现身，在圣马特奥县（San Mateo County）选举办公室外举行了集会。他在会上批评了加州的计票时间安排，并敦促进行改革以加快公布结果。希尔顿提议投入更多资源以加快计票进程，其中包括组建一支“紧急选举支援队”来协助各县开展工作。…
6月5日华盛顿讯，美国治安法官威廉·菲茨帕特里克（William Fitzpatrick）在今天举行的拘押听证会上裁定，前美国中央情报局（CIA）官员大卫·拉什（David Rush）在候审期间必须继续被羁押，理由是他存在极高的潜逃风险。菲茨帕特里克指出，拉什既有手段也有动机逃避执法部门的追捕与侦查。拉什上个月被发现在家中藏有价值约4000万美元的金条。 当美国联邦调查局（FBI）5月在调查拉什是否在学历和服役经历上撒谎，搜查了他的住所时，发现了303根金条、200万美元现金以及30多块名表。联邦政府律师指控他将资金分散投资于可交易的大宗商品，并声称有“确凿证据”表明拉什试图隐匿这些资金。 法庭在长达一小时的闭门听证会之后举行了公开听证。政府律师在听证会上形容拉什是一个“操纵高手”：他曾向邻居谎称自己是飞行员，欺骗同事，并利用自己的“资深地位”谋取便利。一位美国司法部律师表示，拉什“不可信”，并且“完全有意愿也有能力规避规则”。 目前已被单独监禁的拉什今天出席了在弗吉尼亚州亚历山德里亚举行的听证会；迄今为止，他仅面临一项指控，涉及约 7 万美元的工时表欺诈。 检方表示仍有巨额资金下落不明，但 拉什的辩护律师杰西卡·卡迈克尔 （Jessica Carmichael ）辩称，所有金条均已找回，这已“不成问题”。她表示，当联邦调查局搜查其住所时，拉什主动告知了金条的情况，并提供了进入其地下室存放金条处的密码。 检方主张，拉什本不应在家中持有这些金条。关于那些下落不明的资金，检方所指的可能涉及外币；但拉什的律师指出，政府并未提供任何信息，说明这些外币的拟定用途或已采取何种措施进行搜寻。一份联邦调查局宣誓书指控称，在 2025…
6月5日华盛顿讯，美国能源部长克里斯·赖特（Chris Wright）与内政部长道格·伯格姆（Doug Burgum）今天指出，加州对外国石油的依赖已不仅仅是一个经济问题；随着地缘政治紧张局势持续影响全球能源市场，该问题如今已引发更广泛的国家安全关切。 赖特与伯格姆今天在福克斯商业频道（FOX Business）的晨间财经与政论脱口秀《瓦尼财经秀》(Varney & Co.）节目中，就美国国内能源生产、加利福尼亚州对进口原油的依赖，以及重启圣巴巴拉（Santa Barbara）附近海上“黑貂油田项目”（Sable Oil Project）生产的相关工作展开讨论时，披露加州大部分石油来源于外国供应商，抨击加州能源政策严重影响美国能源独立与供应链安全，并称其为国家安全威胁。 加州依然是全美能源消耗量最大的州之一，但过去几十年来，该州的石油产量一直在稳步下降。随着产量的减少和炼油产能的缩减，该州日益依赖外国供应商来满足需求。 美国能源部长赖特表示，重启此前已钻探的海上油井有助于降低这种依赖，同时增强加州保障军事行动的能源安全。赖特指出：“加州拥有30处军事设施，而该州超过60%的石油依赖海外进口。” 赖特指出：“这不仅能提升我们在加州军事行动的能源安全，还将开始改变该州企业与消费者的能源格局。” 赖特是在中东部分地区局势持续动荡以及围绕国内石油生产的争论仍在继续的背景下发表的此番言论，能源安全问题再次成为了一项重大政策议题。 美国内政部长伯格姆在节目中指出，加州州长加文·纽森（Gavin…
6月5日德黑兰讯，据伊朗塔斯尼姆通讯社（Tasnim）报道，伊朗伊斯兰革命卫队本周曾威胁称，如果以色列不停止在加沙和黎巴嫩的军事打击行动，伊朗将封锁曼德海峡。伊朗坚持认为，任何与美国达成的和平协议都必须包含以色列从黎巴嫩撤军的条款。 曼德海峡是全球关键的贸易咽喉之一，连接着红海与亚丁湾及阿拉伯海。此前，由于伊朗针对油轮和货船的袭击导致霍尔木兹海峡的石油出口量骤降，曼德海峡便成为了石油市场至关重要的替代通道或称“泄压阀”。 如果中东冲突升级，美国总统特朗普将面临伊朗可能封锁曼德海峡（Bab el-Mandeb Strait）的风险；一旦发生这种情况，本已深受干扰的石油市场将面临供应大幅削减的局面。 在霍尔木兹海峡受阻后，沙特阿拉伯大幅增加了其“东西向输油管道”的输油量，将每日数百万桶的石油改道输往红海。这些石油经由曼德海峡运往亚洲，从而帮助弥补了日本和韩国等主要经济体因供应中断而遭受的部分损失。 根据数据分析公司 Kpler 提供的数据，4 月份经由曼德海峡出口的石油及石油产品总量几乎翻了一番，达到每日 720 万桶；而在美国和以色列袭击伊朗之前的 2 月份，这一数字仅为每日 390…
6月5日华盛顿讯，美国劳工统计局（BLS）今天发布的数据显示，尽管美国通胀加剧且市场担忧经济增长放缓，劳动力市场依然表现强劲；美国5月份雇主新增就业岗位17.2万个，5月份失业率为4.3%，与4月份持平。 据FactSet调查的经济学家此前预测，5月份经济将新增10.5万个就业岗位，实际数据远超分析师预期。 这份美国最新就业数据发布之前，此前两个月的就业增长已表现强劲。美国劳工部今天还上调了3月和4月的就业增长数据，将这两个月的增幅分别修正为21.4万个和17.9万个。 美国休闲与酒店业是推动就业增长的主要动力，该行业新增了7万个就业岗位，超过了过去一年每月平均增加1.4万个岗位的水平。此外，美国地方政府部门的就业情况也表现稳健，就业人数增加了5.5万人。在以往报告中一直引领就业增长的美国医疗保健行业，5月份也新增了3.5万个就业岗位。 尽管伊朗战事引发了物价上涨压力，但5月份就业市场仍在持续扩张。随着中东冲突挤压全球能源供应，美国通胀率已升至近三年来的最高水平。 美国5月份的就业数据标志着招聘活动连续第三个月保持强劲势头。3月至5月期间，美国雇主平均每月新增近19万个就业岗位，而去年同期平均每月仅增加约6.3万个。 美国5 月份年增长率为 3.4%，尽管工资增长态势良好，但上个月的通胀率按年率计算达到了 3.8%，从而削弱了人们的购买力。据哥伦比亚广播公司新闻部（CBS News）近期进行的一项民意调查显示，四分之三的美国人表示，他们的工资涨幅赶不上通胀速度。
6月5日华盛顿讯，美国参议院共和党人今天通过了一项针对美国国土安全部（DHS）下属移民执法机构、且酝酿已久的拨款方案。此前，美国参议院进行了一场马拉松式的系列投票，从6月4日周四开始一直持续到今天上午；尽管联邦政府设立的旨在防止权力滥用的“反武器化”基金引发了强烈反对并一度威胁到该方案的推进，但最终该预算方案仍获通过。 美国参议院以52票对47票的结果批准了这项总额约700亿美元的拨款方案，用于资助移民与海关执法局（ICE）及边境巡逻队，资金覆盖期直至特朗普政府任期结束。来自阿拉斯加州的共和党参议员丽莎·穆尔科斯基（Lisa Murkowski）与民主党人一道投下了反对票。目前，该方案已提交至美国众议院。 在遭遇民主党长达数月的阻挠后，共和党人利用“预算和解”程序推动了这笔资金的落实，从而绕过了需要民主党投票支持的程序要求。在最终表决之前，美国参议院进行了一场被称为“马拉松式表决”(vote-a-rama）的程序，持续时间超过18小时。在此期间，参议员们可以提出不限数量的修正案，导致美国参议院不得不进行了二十多次表决。 尽管美国司法部（DOJ）与该拨款方案本身并无直接关联，但一项涉及该部的拨款计划在6月4日的系列表决中成为了焦点；该计划旨在向那些被联邦政府针对实施了“武器化”手段，即滥用公权力进行打压的个人进行赔付。 该基金在上月宣布后引发了民主党人的反对，并导致共和党领袖原定于阵亡将士纪念日休会前进行一系列投票的计划受阻。本周参议员们重返国会后，共和党领袖努力争取行政部门关于放弃该基金的保证；代理美国司法部长托德·布兰奇（Todd Blanche）在美国众议院委员会作证时也曾表示“我们不会推进该计划”。然而，由于他拒绝做出书面承诺，且特朗普总统继续对该计划表示赞赏，一些参议员对此持怀疑态度。 在6月4日进行的一系列投票中的首场表决里，虽然民主党人试图利用共和党内部的不安情绪取消该基金，但该党主导的动议最后以49票对50票的结果未获通过。该修正案原本计划将拨款方案退回司法委员会，并要求确保资金不流向美国司法部的该基金。 来自缅因州的苏珊·柯林斯（Susan Collins）、俄亥俄州的乔恩·哈斯特德（Jon Husted）和阿拉斯加州的丹·沙利文（Dan Sullivan）这三位共和党参议员支持民主党的该修正案，该修正案仅需获得参议院简单多数票即可通过。但这三位共和党人都将在11月面临竞争激烈的连任选举。尽管未能通过，但此次修正案投票也暴露了共和党内部的一些分歧。 不久之后，另一项涉及该基金的修正案未能获得足够支持。这项由北卡罗来纳州参议员汤姆·蒂利斯（Thom Tillis）提出的修正案，旨在将美国司法部的该基金资金重新分配用于打击欺诈行为。但该修正案获得了包括来自德克萨斯州的约翰·科宁（John Cornyn）、犹他州的约翰·柯蒂斯（John…