全美电视9月20日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天没有批准制药商ARS制药公司生产的肾上腺素鼻喷雾剂尼菲（Neffy)，这使得美国人治疗严重过敏反应的第一种无针选择在等待更多试验数据之前退出市场。
制药公司ARS原本预计美国食品和药物管理局会批准尼菲肾上腺素鼻喷雾剂用于体重超过30公斤（约66磅）的成人和儿童。这种喷雾需要处方，类似于目前用于治疗过敏反应的EpiPens和其他肾上腺素注射剂。
肾上腺素对于治疗可能危及生命的过敏反应至关重要。这种新型喷雾剂如果最终获得批准，将为许多有严重过敏儿童的家庭提供一种受欢迎的替代选择，这些家庭宁愿避免打针。
ARS公司表示，美国食品和药物管理局监管机构9月19日决定，在批准该鼻喷雾剂之前，需要更多的数据来评估重复剂量的安全性。美国食品和药物管理局的一些顾问在今年5月份的一次会议上建议，在药物上市后，不需要在试验中收集额外的数据，因此制药商对9月19日的决定表示失望。
ARS公司联合创始人、总裁兼首席执行官洛温塔尔（Richard Lowenthal）在9月19日晚些时候的一份声明中说：“我们对这一行动感到非常惊讶，而且现在要求将重复剂量研究从上市后的要求，我们之前与美国食品和药物管理局保持一致，改为批准前的要求，特别是考虑到咨询委员会的积极投票。”“我们深感失望的是，这一行动进一步推迟了数百万面临可能危及生命的严重过敏反应风险的人获得尼菲肾上腺素鼻喷雾剂的时间。患者和护理人员正在等待尼菲肾上腺素鼻喷雾剂，我们的目标是尽快完成新要求的试验，以满足患者的需求。”
这家制药商表示，尼菲鼻腔喷雾剂的工作原理是向面临过敏发作的患者输送一定剂量的肾上腺素，使用的另外两种技术已经在其他批准的产品中使用。一种是由Neurelis制药公司许可的物质十二烷基麦芽糖，该公司称这种物质可以通过粘膜“增强药物吸收”，粘膜是排列在从鼻子到肺部的气道上的细胞。Neurelis公司已经将这种名为“静脉注射”的成分用于治疗癫痫。
另一种是Aptar公司销售的喷雾装置，已经在许多产品中使用。纳洛酮的纳洛酮鼻喷雾剂用于治疗药物过量，最近被美国食品和药物管理局批准用于非处方药销售。
尽管有一些非专利替代品，一些美国人仍然面临着每年购买目前可用的肾上腺素注射装置的高昂价格。品牌EpiPen及其非专利替代品每年要花费一些家庭200多美元，这导致一些州开始探索肾上腺素价格上限。
更多的肾上腺素鼻腔喷雾剂也在研发中。制药商Bryn公司吹嘘其实验性肾上腺素鼻喷雾剂Utuly取得了令人鼓舞的成果，他们说这种喷雾剂的性能可能超过目前的注射剂。
虽然肾上腺素被专家广泛认为是治疗严重过敏反应的有效药物，但这种化学物质，纯化肾上腺素的使用可以追溯到20世纪初，比美国食品和药物管理局的存在还要早。这意味着肾上腺素最初用于治疗过敏反应时，没有临床试验来直接证明它的有效性，也没有更好地了解药物在体内的有效测量值。
美国食品和药物管理局表示，最初的EpiPen于1987年获得批准，当时没有临床试验，也没有关于药物如何被吸收或对人体影响的详细数据。
美国食品和药物管理局官员承认，要证明肾上腺素喷雾和注射一样有效的临床试验在道德上很难进行。
相反，ARS制药公司进行了各种各样的研究，以产生所谓的“替代”数据，旨在弄清楚它的喷雾是否可能像注射一样有效。
其中包括给暴露于季节性过敏原的受试者服用剂量，以及测量他们体内药物的浓度，这产生了一些相互矛盾的数据。与肾上腺素注射测量值的比较也导致了不同的结果。
10月24日，在联邦调查局（FBI）审查有关明尼苏达州民主党人联邦众议员伊尔汗·奥马尔（Ilhan Omar）的移民身份及记录相关问题之际，她于2013年发布的一条社交媒体帖文重新浮出水面；在这条后来被删除的帖文中，她似乎用另一个名字称呼自己的父亲。 奥马尔在2013年6月发布的这条帖文中写道：“祝我的父亲（aabo）努尔·赛义德（Nur Said）父亲节快乐。我永远感谢真主赐予我最好的父亲……”该帖文已于2019年被删除。 包括美国国会黑人核心小组（CBC）在2020年奥马尔的父亲去世时发布的一则悼念帖文的多份记录，均将其称为“努尔·奥马尔·穆罕默德”（Nur Omar Mohamed)。然而，在这条现已被删除的社交媒体帖文中，奥马尔却称其为“努尔·赛义德”（Nur Said)，这个名字与她前夫艾哈迈德·努尔·赛义德·埃尔米（Ahmed Nur Said Elmi）的名字十分相似。 奥马尔在2019年9月19日上午删除了那条社交媒体帖文。该帖文的一份存档版本最初由媒体《每日来电》（Daily Caller）在2019年报道。在本月早些时候，联邦调查局10月12日搜查奥马尔（Omar）位于华盛顿特区的住所后此帖文再次浮出水面。 此次搜查是针对奥马尔的移民和入籍文件中可能存在虚假陈述一事所进行的刑事调查的一部分。奥马尔及其办公室一再否认有关其前夫艾哈迈德·努尔·赛义德·埃尔米实际上是她亲兄弟的指控。 奥马尔面对联邦调查局的调查否认她自己有任何不当行为，并将此次调查称为一场政治攻击。…
10月23日，美国总统特朗普夫人梅拉尼娅（Melania Trump）今天表示，由于人道主义原因，她已确保了俄罗斯和乌克兰之间在奥利什基市（Oleshky）的临时停火。 在来自第一夫人梅拉尼娅办公室该不寻常的公告中，俄罗斯和乌克兰双方都同意暂时停止在乌克兰南部奥利什基市的所有军事行动，“允许人道主义援助进入并通过指定的安全通道准备平民撤离。” 该市停火将于10月29日周四开始。 俄罗斯和乌克兰尚未对梅拉尼娅办公室的公告发表评论。 但是乌克兰官员表示，在乌克兰南部的俄罗斯占领区已达成一项临时协议。 该办公室说，她“直接与俄罗斯和乌克兰领导人合作，定义了本地停火的条款。” 该声明说：“奥勒什基的情况非常严峻。” “奥勒什基是濒临灾难的一线战争城市。奥勒什基的其余人口主要由急需医疗，药品，食物和清洁水的老年居民组成。奥利什基的人的电力有限，生活在开采的道路上，并忍受定期的军事攻击。这是非常清楚的不可能。” 梅拉尼娅办公室说，她“与两国进行了讨论，并在正式的专属中介中使双方就该协议的目标，技术程序、时间、程序和条款保持一致。来自两国的非军事平民领导人将共同努力探访奥勒什基居民，并确定他们需要的援助水平。” 该办公室还说：“希望撤离的居民将获得协调的支持和运输到他们偏爱的目的地。我预计有些人会想去俄罗斯，有些人会去乌克兰。”
10月23日，被指控为中国政府代理人的南加州房地产经纪人张婉莹（Wanying Zhang）今天在洛杉矶联邦法庭出庭时对相关指控拒绝认罪。 34岁的张婉莹今天身穿白色囚服、戴着镣铐出庭时仅作了简短发言，否认了有关她曾于2025年9月在西雅图郊区监视台湾地区领导人赖清德儿子的指控。 随着张婉莹作出不认罪答辩，此案将进入审判阶段。届时美国司法部必须出示证据，证明她曾与中国情报官员串谋，执行检方所称的“间谍任务”。 张婉莹于本月初在洛杉矶国际机场试图搭乘航班前往中国时被捕。她被指控一项罪名，即在美国境内充当中国政府的“未注册代理人”。 张婉莹的丈夫丁桢函（Edric Ding）此前也曾出席过法庭听证会。这对夫妇此前曾在加利福尼亚州尔湾市（Irvine）的同一家公司共同担任房地产经纪人。 丁桢函没有在今天举行的简短听证会现身。此前，检察官在最近提交的一份法庭文件中声称，张婉莹与一名男子存在婚外情；该男子曾陪同她前往华盛顿州，执行所谓的“监视任务”。 据哥伦比亚广播公司（CBS）报道，此男子名叫苗法泰（Fatai Miao），是一位建筑业老板，此前已持单程机票离开南加州返回中国。苗法泰的儿子曾向媒体表示，他不相信其父亲曾为中国政府工作；目前，苗法泰也未受到任何刑事指控。 法官已将审前听证会定于11月12日举行。正式庭审定于11月30日在加利福尼亚州圣安娜（Santa Ana）的一家联邦法院开始，预计将持续4天。
10月23日，据2名美国官员透露，特朗普政府计划推动在美国杂货店销售的海产品上加贴新标签，以便消费者能更清楚地了解这些产品的产地。 由美国食品药品监督管理局（FDA）提出的“美国捕获海产品”（U.S. Caught Seafood）标签并非强制性要求。 特朗普总统今天下午在佛罗里达州迈尔斯堡（Fort Myers）向选民发表演讲时提及海产品议题。特朗普总统今天为共和党参议院候选人阿什利·穆迪（Ashley Moody）和佛罗里达州长候选人拜伦·唐纳兹（Byron Donalds）助选，并将前往位于棕榈滩（Palm Beach）的海湖庄园（Mar-a-Lago）过夜。 特朗普政府数据显示，美国消费的海产品大多依赖进口。根据美国国家海洋和大气管理局（NOAA）的数据，2023年美国人食用的海产品中，约有80%来自海外。2023年，美国商业渔民捕获的海产品总价值为51亿美元，而同期美国进口的海产品总值则高达250亿美元。 据美国官员称，特朗普政府还准备向渔业提供总额50亿美元的贷款，旨在帮助该行业购置新设备。这些贷款将通过美国农业部（USDA）发放。 美国农业部今天在社交媒体X官方帐号上发文说：“ 美国海鲜的未来将由美国渔民、美国工人和美国产业来建设，而不是外国进口。这就是为什么特朗普总统的’美国优先’海鲜战略将美国渔民放在首位，并确保美国海鲜再次在美国市场上竞争并获胜。总统的“美国优先”海鲜战略通过以下方式恢复美国渔业作为战略国家优先事项：重建美国海鲜生产、振兴国内加工和基础设施、积极推广美国海鲜产品、确保联邦政策优先考虑美国渔民而非外国进口。” 白宫在11月美国中期选举前的最后冲刺阶段，已准备好一系列与经济相关的利好措施，特朗普总统计划在他所访问的各个州陆续推出。
10月23日，美国司法部指控2名前联邦调查局（FBI）官员，称他们在涉及调查前总统拜登儿子亨特（Hunter Biden)，包括调查其笔记本电脑相关案件时，就自身参与情况向美国国会撒谎。 美国司法部表示，前联邦调查局官员尼基·弗洛里斯（Nikki Floris）和布拉德利·贝纳维德斯（Bradley Benavides）在向美国国会作证时，曾虚假否认自己参与过针对前总统拜登儿子亨特的调查。美国司法部还表示，这2人已于今天根据逮捕令向有关部门投案。 美国联邦检察官珍妮·皮罗（Jeanine Pirro）今天在社交媒体X上发文指出：“2名前高级联邦调查局官员，46岁的弗吉尼亚州亚历山大市的弗里斯和56岁的南卡罗来纳州艾肯市的贝纳维德斯，今日根据刑事指控后发出的逮捕令自首，该指控指控他们就在联邦调查局对亨特调查中的参与情况向国会撒谎。” 皮罗检察官说：“无论何人，向国会撒谎都是在动摇我们民主制度的根基；而当身为资深联邦调查局探员的人，因自认为凌驾于法律之上而向国会对国会撒谎时，就必须让他们受到法律的严厉制裁。” 皮罗检察官还说：“当肩负维护国家安全重任的高级官员选择欺骗而非履行职责时，他们实际上是在破坏他们曾宣誓捍卫的那些机构。今天的行动明确表明，没有人能凌驾于法律之上；对于任何阻挠真相的行为，我们都将追究其责任。” 美国司法部的指控源于对现已解散的联邦调查局外国影响特别工作组的持续调查。 证据显示，弗里斯在超过一年时间里，经常在外国影响特别工作组内部以及与联邦调查局其他人员讨论联邦调查局对亨特·拜登的调查。与他声称自己是从维基百科得知亨特·拜登笔记本电脑一事相反，贝纳维德斯在2020年大选前夕定期与联邦调查局官员讨论该笔记本电脑。 美国联邦调查局局长帕特尔（Kash Patel）今天在谈及此次逮捕行动时表示：“今天上午，联邦调查局逮捕了前‘外国影响力特别工作组’（该工作组现已解散）的两名成员，弗洛里斯和贝纳维德斯。” 帕特尔指出：“根据指控，这2人在2023年就涉及2020年大选的相关调查事宜，向国会作了虚假陈述，其中一人曾私下声称，在2020年大选期间，他一直在‘运作一个影子政府’。正如我们一再重申的那样：在如今的联邦调查局，绝不容忍任何将机构‘武器化’的行为。” 美国司法部掌握的证据显示，贝纳维德斯曾与该局内部的其他人员讨论过有关亨特笔记本电脑的案情，这与他此前作证时所称“他是从维基百科上得知此事”的说法相矛盾。同样，美国司法部表示有证据表明，弗洛里斯也曾与联邦调查局“外国影响力特别工作组”（FITF）的成员讨论过亨特的相关案情，尽管她此前在作证时曾否认过这一点。…
10月22日，乌克兰总统泽连斯基今天指控俄罗斯昨晚使用集束弹头袭击乌克兰首都基辅及其他地区。乌克兰外交部声称，俄罗斯对乌克兰发动的新一轮袭击，至少造成4人死亡。另有34人受伤，其中包括5名儿童。 泽连斯基今天在社交平台X上写道：“昨晚，俄军在针对基辅的袭击中，使用了包括其他武器在内的三种装有集束弹头的弹道导弹。这些导弹的特点在于，它们在接近目标时会在空中引爆，从而覆盖直径400米范围内的所有区域。” 据泽连斯基称，俄罗斯在过去一夜间对乌克兰的12个地区发动了袭击。其中一次袭击击中了基辅的历史中心——佩切尔斯克区（Pechersk），导致修道院建筑、民宅、商店、咖啡馆及其他民用基础设施受损。 泽连斯基称：“就在新一轮会谈刚结束不久，俄罗斯便发动了针对性的袭击。这表明，俄方对于当前所发生的一切，其态度并未发生任何实质性改变。”泽连斯基还称，自10月11日以来，乌克兰各地的能源基础设施已遭到170次袭击。 据报道，俄罗斯国防部表示，俄罗斯防空系统在今夜击落了808架乌克兰无人机，另有2人受伤。莫斯科市长谢尔盖·索比亚宁表示，10月21日深夜至今天凌晨期间，有超过600架乌克兰无人机袭击莫斯科。 此前，俄罗斯释放了在押美国公民哈伯德（Stephen Hubbard）。美国特使威特科夫（Steve Witkoff）在莫斯科称赞俄罗斯总统普京此举为“人道主义者”。 在此之前，据俄罗斯新闻通讯社报道，克里姆林宫发言人德米特里·佩斯科夫（Dmitry Peskov）表示，莫斯科将研究美国特使维特科夫（Witkoff）带到圣彼得堡的、关于结束乌克兰战争的各项提议，但相关磋商可能需要很长时间。 美国国务卿卢比奥（Marco Rubio）随后表示，特朗普总统对于那些指责他“蓄意伤害乌克兰”的言论感到“非常沮丧”，并称这些指控是不实的。 卢比奥坚称，美国并没有“蓄意拒绝”向乌克兰提供任何援助，但他补充道：“这其实是在我们对其他伙伴的义务，以及坦率地说我们自身设施的需求之间，寻求一种平衡。” 泽连斯基在本周早些时候还曾向特朗普要求，如果特朗普总统“无法约束普京”，那么美国就应该提供乌克兰长期以来一直请求的拦截导弹，以便乌克兰能够进行自卫。 俄罗斯与美国一样，并未签署国际公约《集束弹药公约》。根据2008年通过的该国际公约，已有100多个国家禁止使用集束炸弹。这类弹药会在大范围内散布小型“子炸弹”，可能对平民区域造成无差别打击。