FDA

全美电视4月26日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，批准辉瑞公司（Pfizer）治疗罕见遗传性出血性疾病基因疗法药物Beqvez。该基因疗法成为美国首个被批准治疗基用于满足一定要求的中度至重度B型血友病成人。…
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全美电视1月24日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）在最近的一次检查中发现，目前已被召回的肉桂苹果酱包装袋的制造商从未对其产品进行过重金属检测。该工厂的几项缺陷现已与美国数百起铅中毒事件有关。 美国食品和药物管理局的一份文件显示，来自去年12月对肉桂苹果酱制造商Austrofood…
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全美电视11月11日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）昨天宣布，批准了首个基孔肯雅热（chikungunya）疫苗Ixchiq。该疫苗由法国生物技术公司瓦尔内瓦（Valneva）生产，被批准用于18岁及以上有接触病毒风险的人。…
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全美电视9月20日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天没有批准制药商ARS制药公司生产的肾上腺素鼻喷雾剂尼菲（Neffy)，这使得美国人治疗严重过敏反应的第一种无针选择在等待更多试验数据之前退出市场。…
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全美电视9月12日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组今天宣布，一种广泛用于非处方感冒药和过敏药的成分不起作用。 非处方药咨询委员会（NDAC）的所有16名成员一致认为，普通版本的Sudafed、Mucinex、Vicks、Allegra和Dayquil中含有的口服苯肾上腺素对缓解鼻塞没有效果。…
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全美电视8月4日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，已经批准了第一种口服治疗产后抑郁症的药物。这种药物名为Zuranolone)，该药丸每日口服一次，制药商Sage Therapeutics和Biogen将该药称之为Zurzuvae。…
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全美电视7月17日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，它已经批准了一种新的免疫接种，以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染。这种名为nirseimab的药物是医生们希望能很快阻止美国婴儿住院治疗的主要原因的2种新选择之一。…
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全美电视7月6日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天全面批准了品牌名为Leqembi的治疗阿尔茨海默病的药物Lecanemab，在有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中取得了重要进展。 美国食品和药物管理局在今年1月6日通过加速审批途径加快了对该药物的审批。该药在没有医疗保险的情况下，一年的治疗价格预计在2.65万美元左右。…
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全美电视6月29日日内瓦报道，根据一份报告，世界卫生组织（WTO）的国际癌症研究机构（IARC)和联合国粮农组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）今年正在审查阿斯巴甜的使用情况，国际癌症研究机构将于7月宣布其调查结果。…
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全美电视6月23日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天发布了一份新的指导草案，强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案，该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。…
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