FDA

全美电视11月11日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）昨天宣布，批准了首个基孔肯雅热（chikungunya）疫苗Ixchiq。该疫苗由法国生物技术公司瓦尔内瓦（Valneva）生产，被批准用于18岁及以上有接触病毒风险的人。…
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全美电视9月20日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天没有批准制药商ARS制药公司生产的肾上腺素鼻喷雾剂尼菲（Neffy)，这使得美国人治疗严重过敏反应的第一种无针选择在等待更多试验数据之前退出市场。…
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全美电视9月12日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组今天宣布，一种广泛用于非处方感冒药和过敏药的成分不起作用。 非处方药咨询委员会（NDAC）的所有16名成员一致认为，普通版本的Sudafed、Mucinex、Vicks、Allegra和Dayquil中含有的口服苯肾上腺素对缓解鼻塞没有效果。…
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全美电视8月4日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，已经批准了第一种口服治疗产后抑郁症的药物。这种药物名为Zuranolone)，该药丸每日口服一次，制药商Sage Therapeutics和Biogen将该药称之为Zurzuvae。…
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全美电视7月17日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，它已经批准了一种新的免疫接种，以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染。这种名为nirseimab的药物是医生们希望能很快阻止美国婴儿住院治疗的主要原因的2种新选择之一。…
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全美电视7月6日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天全面批准了品牌名为Leqembi的治疗阿尔茨海默病的药物Lecanemab，在有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中取得了重要进展。 美国食品和药物管理局在今年1月6日通过加速审批途径加快了对该药物的审批。该药在没有医疗保险的情况下，一年的治疗价格预计在2.65万美元左右。…
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全美电视6月29日日内瓦报道，根据一份报告，世界卫生组织（WTO）的国际癌症研究机构（IARC)和联合国粮农组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）今年正在审查阿斯巴甜的使用情况，国际癌症研究机构将于7月宣布其调查结果。…
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全美电视6月23日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天发布了一份新的指导草案，强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案，该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。…
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全美电视6月15日报道，总部位于俄勒冈州的威拉米特谷水果公司（Willamette Valley Fruit Co. ）今天宣布召回在沃尔玛（Walmart)、好市多（Costco）和HEB商店销售的冷冻水果包装，这是在甲型肝炎感染爆发期间最新一家这样做的公司。该甲型肝炎病毒株与2022年导致疫情爆发的病毒株相同，也与墨西哥草莓有关。…
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全美电视6月15日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）的独立顾问小组今天建议，今年秋季和冬季更新的新冠疫苗应针对XBB变体，XBB变体目前是全美范围内新冠病毒的主要病毒株。 该顾问小组一致投票决定，新的新冠疫苗应该是单价的，这意味着它们的设计目的是防止一种变体的新冠病毒，并针对XBB变体家族的一名成员。…
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