浏览类别

FDA

美国全面批准首个减缓阿尔茨海默病药物Leqembi

全美电视7月6日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天全面批准了品牌名为Leqembi的治疗阿尔茨海默病的药物Lecanemab,在有效治疗阿尔茨海默病的持续斗争中取得了重要进展。 美国食品和药物管理局在今年1月6日通过加速审批途径加快了对该药物的审批。该药在没有医疗保险的情况下,一年的治疗价格预计在2.65万美元左右。…
阅读更多...

美国食品和药物管理局发布致幻剂临床试验指南,为致幻剂开发提供信息

全美电视6月23日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天发布了一份新的指导草案,强调了研究人员在研究使用迷幻药治疗包括精神疾病或物质使用障碍在内的医疗条件时应考虑的基本问题。这是该局的首份指导草案,该草案为设计致幻剂临床试验的行业提供了考虑。…
阅读更多...

因可能感染甲型肝炎病毒株,美国多州大型超市召回草莓

全美电视6月15日报道,总部位于俄勒冈州的威拉米特谷水果公司(Willamette Valley Fruit Co. )今天宣布召回在沃尔玛(Walmart)、好市多(Costco)和HEB商店销售的冷冻水果包装,这是在甲型肝炎感染爆发期间最新一家这样做的公司。该甲型肝炎病毒株与2022年导致疫情爆发的病毒株相同,也与墨西哥草莓有关。…
阅读更多...

美国建议今秋注射针对新冠病毒XBB变体的新疫苗

全美电视6月15日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)的独立顾问小组今天建议,今年秋季和冬季更新的新冠疫苗应针对XBB变体,XBB变体目前是全美范围内新冠病毒的主要病毒株。 该顾问小组一致投票决定,新的新冠疫苗应该是单价的,这意味着它们的设计目的是防止一种变体的新冠病毒,并针对XBB变体家族的一名成员。…
阅读更多...

马斯克大脑植入技术获美国食品和药物管理局批准

全美电视5月25日华盛顿报道,马斯克的神经技术公司Neuralink今天宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并将首次进行大脑植入技术的人体临床试验研究。 该公司今天在社交媒体推特上写道:“我们很高兴地宣布,我们已经获得了FDA的批准,可以开展我们的首次人体临床研究。”…
阅读更多...

美国食品和药物管理局批准为5岁以下儿童注射二价新冠病毒加强疫苗

全美电视新闻12月8日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,奥米克戎(Omicron)为靶点的二价新冠病毒(COVID-19)疫苗已被授权用于6个月大的儿童,鼓励父母在冬季之前给孩子接种疫苗,预计届时新冠病毒病例将激增。此项决定是在辉瑞公司(Pfizer)和生物新技术公司(BioNTech)向美国食品和药物管理局提交奥米克戎BA.4/BA.5…
阅读更多...