司美格鲁肽Wegovy在美国获批用于降低心脏病和中风风险

全美电视3月8日丹麦哥本哈根报道,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)今天表示,重磅减肥药司美格鲁肽( Wegovy)现已被批准用于降低心脏病风险。该公司美国总部位于新泽西州普莱恩斯伯勒。

该公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)更新了该药物的标签,称 司美格鲁肽可以降低人们患心脏病和中风的风险。该药物标签的改变可能意味着更多的雇主和保险公司被说服承保这种药物。

诺和诺德全球开发执行副总裁马丁·兰格(Martin Holst Lange)表示:“司美格鲁肽在美国获批成为首个帮助人们管理体重并降低心血管风险的治疗方案,我们对此感到非常满意。”

马丁·兰格还说:“此次获批对于肥胖症伴心血管疾病患者来说是一个重要的里程碑,因为选择(SELECT)研究数据表明:司美格鲁肽通过降低心血管事件风险,应对可预防死亡的部分主要原因,有潜力为患者延长生命。”

诺和诺德在欧盟也递交了标签扩展申请,预计此项决定将于 2024 年做出。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,心脏病是美国的首要死因。在诺和诺德对一项17000 多名成年人进行的后期临床试验中发现,与安慰剂相比,司美格鲁肽可以将心脏病和中风等心血管事件的风险降低 20%。试验中的所有受试者都超重或肥胖,并且有心脏病史。

许多人一直犹豫是否要承担这种昂贵的减肥药物的费用。因为司美格鲁肽以及美国制药商礼来公司(Eli Lilly and Company)的减肥药物替尔泊肽(Zepbound )等,通常不在保险范围内。根据法律,医疗保险禁止覆盖这些人。

诺和诺德表示,此次批准使司美格鲁肽成为美国批准的第一种帮助人们控制体重和降低心脏病风险的疗法。

司美格鲁肽含有原本是用于治疗糖尿病索马鲁肽(Semaglutide),与流行的糖尿病药物诺和泰(Ozempic )中的活性成分相同,该药物通常在标签外用于减肥。这两种药物均由丹麦制药商诺和诺德制造。

总部位于丹麦巴格斯韦德的诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,其目标是推动变革,战胜糖尿病和其他严重的慢性病,​​如肥胖症、罕见的血液病和罕见的内分泌疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.35万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。该公司美国总部位于新泽西州普莱恩斯伯勒。

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