全美电视6月7日伦敦报道，跨国制药商葛兰素史克（GSK）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了对该公司Arexvy疫苗在年龄在50岁至59岁之间成年人的应用范围，防止呼吸道合胞病毒病毒感染而患重病的风险。在美国，该疫苗目前已被批准用于60岁及以上的成年人，并由美国疾控中心通过共享临床决策推荐使用。
这种名为Arexvy的疫苗是美国食品和药物管理局是批准的第一种保护人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于2023年5月首次批准葛兰素史克为60岁及以上的患者注射疫苗，这些患者更容易感染严重的病毒。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，呼吸道合胞病毒 每年导致数千名老年人住院和死亡。但这种病毒也会导致50岁及以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，并伴有潜在的慢性疾病，如哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭。
葛兰素史克负责疫苗研发和传染病研究的负责人多米泽（Phil Dormitzer）在接受采访时说，大约有1300万年龄在50岁至59岁之间的美国人有感染呼吸道合胞病毒严重疾病的高风险。
多米泽表示：“这很有用，因为，当然，你可以满足那个年龄组的医疗需求，但对药剂师来说，拥有一种疫苗也很好，他们可以给更广泛的人群接种，这样就简单了。”
多米泽表示，葛兰素史克在上个RSV季节取得了成功，但他指出，该公司将永远“认真对待竞争”。他说，Arexvy对有潜在疾病的患者有很强的疗效。
多米泽补充说，该公司还在其他国家扩大这一镜头的覆盖范围。欧洲、日本和其他地区的监管机构目前正在审查葛兰素史克的申请，以扩大对50至59岁高风险成年人的批准。
葛兰素史克首席商务官卢克·米尔斯 （Luke Miels）在5月份的财报电话会议上表示，公司仍然“非常有信心”，随着时间的推移，Arexvy可以带来超过30亿英镑的峰值年销售额。
葛兰素史克的疫苗目前还无法覆盖到这些新的患者群体。美国疾控中心的一个顾问小组将在6月晚些时候就葛兰素史克、辉瑞公司，以及莫德纳公司新批准的疫苗推荐进行投票。
美国食品和药物管理局扩大批准的范围，可能有助于葛兰素史克在今年秋冬两季保持其在呼吸道合胞病毒疫苗市场的主导地位，而此时这种病毒通常会在美国传播得更广泛。这家英国制药商去年的销售额约为12亿英镑，超过了辉瑞疫苗8.9亿美元(约合6.99亿英镑)的收入。
在一项后期试验中，单剂疫苗在50至59岁的高风险成年人中引发了免疫反应，其效果并不比在60岁及以上人群中观察到的更差。
之前对老年人进行的一项后期试验发现，疫苗在预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病方面的有效性接近83%，在预防严重疾病方面的有效性约为94%。
葛兰素史克表示，50至59岁成年人的安全性数据也与60岁及以上成年人的数据一致。副作用包括疲劳、头痛和肌肉疼痛等，其严重程度大多为轻度至中度。
在60岁及以上的成年人中，经过两个季节的病毒感染后，单剂葛兰素史克疫苗的有效性仅略低，对下呼吸道疾病的有效性为67.2%。多米蒂泽说，该公司将在三个RSV季节测试疫苗的功效，看看它是否能提供更长的保护。
葛兰素史克还在其他患者群体中研究Arexvy，以便在未来扩大该疫苗的覆盖范围。该公司预计将在2024年晚些时候公布两组不同患者的试验数据:年龄在18至59岁之间的严重RSV风险增加的人群，以及免疫系统较弱的成年人。葛兰素史克的一位发言人称，该公司的疫苗已在近50个国家获得批准。