全美电视12月20日华盛顿报道，美国食品药品管理局 (FDA) 今天批准了制药商礼来（Eli Lilly）的重磅减肥药 Zepbound用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍患者，扩大了该药物的使用范围，并可能扩大了其在美国的保险范围。
这种每周注射一次的药物是首个获准用于治疗肥胖和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的药物治疗方案。
睡眠呼吸暂停是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间呼吸中断。礼来公司表示，睡眠呼吸暂停的疾病缓解定义为患者每小时发生少于五次通气指数（AHI ）事件。据礼来公司称，它也被定义为一个人每小时发生五到十四次通气指数事件，并在旨在衡量白天过度嗜睡的标准调查中得分达到一定数字。
美国食品药品管理局在一份新闻稿中指出，Zepbound 应与低热量饮食和增加体力活动相结合使用。
据礼来公司估计，美国有 8000 万患者患有这种疾病。该公司今年早些时候表示，其中约有 2000 万美国人患有中度至重度疾病，但 85% 的病例未被诊断出来。
倡导睡眠健康和睡眠障碍的非营利组织 Project Sleep 总裁兼首席执行官 Julie Flygare 在礼来发布的一份新闻稿中表示：“睡眠呼吸暂停常常被当作‘打鼾’而忽略，但远不止于此，了解睡眠呼吸暂停症状并知道有治疗方法是很重要的，包括 Zepbound 这样的新选择。我们希望这将引发患者和医疗保健提供者之间更有意义的对话，并最终带来更好的健康结果。”
礼来公司预计将于明年年初推出用于治疗睡眠呼吸暂停的药物。这是 Zepbound 除肥胖治疗之外的首次获批，Zepbound 于去年年底进入市场，目前正在接受其他几种肥胖相关疾病的测试，例如脂肪肝。 Tirzepatide 是 Zepbound 中的活性成分，其名称早已作为糖尿病药物 Mounjaro 在美国市场上销售。
美国食品药品管理局的决定可能为礼来公司获得更广泛的 Zepbound 保险覆盖铺平道路，Zepbound 与其他减肥药一样，许多保险计划都不涵盖该药物。其中包括联邦医疗保险计划，该计划只涵盖获得批准并开具处方以增加健康益处的减肥药。
这项批准还支持了越来越多的证据，表明 GLP-1 可能具有进一步的健康益处。用于减肥和糖尿病治疗的药物GLP-1 ，在过去一年中人气飙升，但供应短缺。值得注意的是，Zepbound 的主要竞争对手、诺和诺德的减肥药 Wegovy未获准用于睡眠呼吸暂停。
Zepbound 可能成为睡眠呼吸暂停患者的一种有价值的新治疗选择，睡眠呼吸暂停会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，并可能导致中风和心力衰竭等严重并发症。患有这种疾病的患者除了戴上连接到笨重机器的面罩以提供气道正压 (PAP) 以进行正常呼吸外，其他治疗选择有限。
礼来公司于 今年4 月公布了两项临床试验的初步结果，结果显示，一年后，Zepbound 在减轻肥胖患者睡眠呼吸暂停严重程度方面比安慰剂更有效。
今年6 月，礼来公司发布了研究的更多数据，显示 Zepbound 帮助
解决了近一半患者的睡眠呼吸暂停。第一项研究检查了未接受气道正压治疗的中度至重度睡眠呼吸暂停和肥胖成人的每周注射情况。第二项研究在患有相同疾病的成人中测试了 Zepbound，但这些参与者正在接受并计划继续接受气道正压 治疗。
数据显示，第一项研究中服用最高剂量 Zepbound 的患者中有 43% 和第二项试验中服用最高剂量 Zepbound 的患者中有 51.5% 实现了“疾病缓解”，该公司表示。相比之下，在两次试验中，服用安慰剂的患者中分别有 14.9% 和 13.6% 实现了“疾病缓解”。
研究人员通过检查呼吸暂停低通气指数 (AHI) 得出这些结论，该指数记录了一个人每小时呼吸出现气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度和治疗效果。