全美电视12月20日华盛顿报道,美国食品药品管理局 (FDA) 今天批准了制药商礼来(Eli Lilly)的重磅减肥药 Zepbound用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍患者,扩大了该药物的使用范围,并可能扩大了其在美国的保险范围。
这种每周注射一次的药物是首个获准用于治疗肥胖和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的药物治疗方案。
睡眠呼吸暂停是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间呼吸中断。礼来公司表示,睡眠呼吸暂停的疾病缓解定义为患者每小时发生少于五次通气指数(AHI )事件。据礼来公司称,它也被定义为一个人每小时发生五到十四次通气指数事件,并在旨在衡量白天过度嗜睡的标准调查中得分达到一定数字。
美国食品药品管理局在一份新闻稿中指出,Zepbound 应与低热量饮食和增加体力活动相结合使用。
据礼来公司估计,美国有 8000 万患者患有这种疾病。该公司今年早些时候表示,其中约有 2000 万美国人患有中度至重度疾病,但 85% 的病例未被诊断出来。
倡导睡眠健康和睡眠障碍的非营利组织 Project Sleep 总裁兼首席执行官 Julie Flygare 在礼来发布的一份新闻稿中表示:“睡眠呼吸暂停常常被当作‘打鼾’而忽略,但远不止于此,了解睡眠呼吸暂停症状并知道有治疗方法是很重要的,包括 Zepbound 这样的新选择。我们希望这将引发患者和医疗保健提供者之间更有意义的对话,并最终带来更好的健康结果。”
礼来公司预计将于明年年初推出用于治疗睡眠呼吸暂停的药物。这是 Zepbound 除肥胖治疗之外的首次获批,Zepbound 于去年年底进入市场,目前正在接受其他几种肥胖相关疾病的测试,例如脂肪肝。 Tirzepatide 是 Zepbound 中的活性成分,其名称早已作为糖尿病药物 Mounjaro 在美国市场上销售。
美国食品药品管理局的决定可能为礼来公司获得更广泛的 Zepbound 保险覆盖铺平道路,Zepbound 与其他减肥药一样,许多保险计划都不涵盖该药物。其中包括联邦医疗保险计划,该计划只涵盖获得批准并开具处方以增加健康益处的减肥药。
这项批准还支持了越来越多的证据,表明 GLP-1 可能具有进一步的健康益处。用于减肥和糖尿病治疗的药物GLP-1 ,在过去一年中人气飙升,但供应短缺。值得注意的是,Zepbound 的主要竞争对手、诺和诺德的减肥药 Wegovy未获准用于睡眠呼吸暂停。
Zepbound 可能成为睡眠呼吸暂停患者的一种有价值的新治疗选择,睡眠呼吸暂停会导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并可能导致中风和心力衰竭等严重并发症。患有这种疾病的患者除了戴上连接到笨重机器的面罩以提供气道正压 (PAP) 以进行正常呼吸外,其他治疗选择有限。
礼来公司于 今年4 月公布了两项临床试验的初步结果,结果显示,一年后,Zepbound 在减轻肥胖患者睡眠呼吸暂停严重程度方面比安慰剂更有效。
今年6 月,礼来公司发布了研究的更多数据,显示 Zepbound 帮助
解决了近一半患者的睡眠呼吸暂停。第一项研究检查了未接受气道正压治疗的中度至重度睡眠呼吸暂停和肥胖成人的每周注射情况。第二项研究在患有相同疾病的成人中测试了 Zepbound,但这些参与者正在接受并计划继续接受气道正压 治疗。
数据显示,第一项研究中服用最高剂量 Zepbound 的患者中有 43% 和第二项试验中服用最高剂量 Zepbound 的患者中有 51.5% 实现了“疾病缓解”,该公司表示。相比之下,在两次试验中,服用安慰剂的患者中分别有 14.9% 和 13.6% 实现了“疾病缓解”。
研究人员通过检查呼吸暂停低通气指数 (AHI) 得出这些结论,该指数记录了一个人每小时呼吸出现气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度和治疗效果。
12月20日纽约报道,在共和党众议员埃莉斯·斯特凡尼克(Elise Stefanik)意外退出纽约州州长的竞选之后,美国总统特朗普今天宣布支持布鲁斯·布莱克曼(Bruce Blakeman)竞选纽约州州长。 特朗普总统今天发表声明,宣布支持纳索县县长布莱克曼竞选纽约州州长,此前一天,纽约州共和党众议员斯特凡尼克令人震惊地宣布退出了州长竞选。 特朗普总统今天在社交媒体平台“真实社交”上发布的一份声明中表示:“布鲁斯是彻头彻尾的‘让美国再次伟大’的支持者,他从一开始就和我站在一起。” 这是自共和党初选发生这一戏剧性变化以来,特朗普首次公开表态支持某位候选人。 特朗普总统表示,多年好友布莱克曼是一位“了不起的人”,并预言他将在11月的大选中击败民主党纽约州州长霍楚尔(Kathy Hochul),赢得胜利。 特朗普总统表示,布莱克曼“获得了我对曾经伟大的纽约州的完全彻底的支持”,并称布莱克曼“永远不会让你们失望!” 布莱克曼在一份声明中表示:“我非常荣幸和感激能够获得特朗普总统的支持。特朗普总统正在降低汽油价格,并大幅削减处方药费用。加强边境安全使美国更加安全。特朗普总统热爱纽约,我们将携手合作,让纽约变得更加安全宜居。”
12月20日肯特市报道,亚马逊老板贝索斯(Jeffrey Preston Bezos)创办的私人航天公司蓝色起源(Blue Origin)今天创造了历史,首次将一名乘坐轮椅的机组成员的载人舱送入太空,成功越过了位于地球上方62英里处的国际公认太空边界卡门线,随后安全返回地球。 欧洲航天局(ESA)的航空航天和机电工程师米凯拉·“米奇”·本特豪斯(Michaela "Michi" Benthaus)在2018年的一次山地自行车事故中脊髓受伤,她此次与名为“意外惊喜”团队的另外5名机组成员在微重力环境下停留了几分钟,随后借助降落伞和反推系统安全返回地球。整个任务持续了大约10分钟。 总部位于华盛顿州肯特市的蓝色起源公司在网络直播中表示,配备电梯的发射塔和载人舱无需为本特豪斯进行任何改造,因为它们最初的设计就考虑到了残疾人士和行动不便人士的需求。 蓝色起源公司此举与“通过为残疾宇航员铺平道路,促进残疾人士参与载人航天探索”的太空无障碍倡议项目AstroAccess 合作,该项目由非营利组织 SciAccess赞助。 本特豪斯在蓝色起源发射前播放的一段个人简介视频中说:“我认为并没有某个特定的时刻让我意识到我飞向太空的梦想还没有破灭。” 本特豪斯表示,她非常渴望参与此次飞行,尤其因为她感觉自己“为此等待了很久”,她表示:“我很高兴能向世界证明,轮椅使用者也能进行亚轨道飞行,我也非常高兴蓝色起源公司能够支持这项计划。” 本特豪斯还说:“我真正深刻地意识到,我们的世界仍然存在诸多障碍,有时轮椅本身就会造成社交上的隔阂,尽管现在没有人会主动排斥你。” 蓝色起源公司在一份声明中表示:“此次机组人员体现了如今能够体验太空飞行的群体之广泛性和多样性,他们包括来自世界各地的工程师、科学家、企业家、教师和投资者。每个人都带来了他们独特的视角和对探索的热情。米奇的飞行尤其意义非凡,它证明了太空属于所有人,我们很荣幸能够帮助她实现这个梦想。”
12月19日多佛市报道,美国特拉华州最高法院今天裁定,特斯拉首席执行官马斯克(Elon Musk)2018年薪酬方案必须恢复,该方案在生效时价值约560亿美元。特拉华州最高法院以合议庭名义发布了该命令,没有指定任何一位法官撰写判决书,也没有任何异议意见。 该法院法官在判决书中写道:“我们撤销衡平法院的撤销判决,并判处象征性的1美元赔偿金。” 特拉华州最高法院的法官在判决中表示,下级法院取消马斯克2018年薪酬方案的决定过于极端,而且下级法院没有给特斯拉机会说明合理的薪酬应该是多少。 这起名为托内塔诉马斯克案(Tornetta v. Musk)的上诉判决,可能结束了围绕马斯克创纪录薪酬长达数年的争斗,以马斯克获胜而告终。 根据美国商业杂志《福布斯》(Forbes)的实时亿万富豪榜排名,马斯克的净资产目前估计约为6794亿美元。 原告托内塔(Richard J. Tornetta)的律师在一份电子邮件声明中称:“我们很荣幸参与了此前的历史性判决,该判决追究了特斯拉董事会及其最大股东违反信托义务的责任。” 马斯克2018年从特斯拉获得的首席执行官薪酬方案由12个基于业绩目标的股票期权组成,该方案在提出时史无前例。方案获批后,马斯克一跃成为世界首富。 特斯拉股东托内塔(Tornetta)于2018年提起股东派生诉讼,指控马斯克和公司董事会违反了信托义务。 特拉华州专门处理商业案件的衡平法院于2024年1月裁定,该薪酬方案授予不当,并下令予以撤销。在该判决书中,法官麦考密克(Kathaleen McCormick)还认定马斯克“控制着特斯拉”,并且董事会批准其2018年薪酬方案的程序“存在严重缺陷”。她指出,特斯拉董事会在要求股东投票批准该方案之前,没有向投资者披露所有应披露的重要信息。…
12月19日华盛顿报道,美国司法部最新公布的性犯罪者爱泼斯坦(Jeffrey Epstein)文件中的照片显示,民主党人美国前总统克林顿(Bill Clinton)出现在爱泼斯坦的私人飞机上,克林顿赤身躺在热水浴缸和游泳池中,并与一名年轻女子坐得很近。 美国司法部今天开始上传数千页与他们对爱泼斯坦的调查和起诉相关的文档,此前特朗普总统上个月签署了一项法律,强制美国司法部公开这些材料。 上传到美国司法部网站的文件包括数千张照片,其中包括克林顿总统双手放在脑后,在热水浴缸中放松的照片,照片中还有一位身份不明的女人。 前总统克林顿曾承认与爱泼斯坦交往甚密,但他声称自己没有做过任何不法之事。一张照片显示,他与一名年轻女子亲密地坐在一起,地点可能是在爱泼斯坦私人飞机上。为了保护这名年轻女子的身份,她的脸部被打上了马赛克。 在另一张照片中,克林顿与爱泼斯坦的同伙麦克斯韦尔(Ghislaine Maxwell)一起在游泳池里。麦克斯韦尔因联邦性交易罪被判处20年监禁,目前正在服刑。 一些照片还展现了爱泼斯坦与富豪和权贵人士的密切关系。其中一张照片显示流行歌星杰克逊(Michael Jackson)和罗斯(Diana Ross)与克林顿总统在一起。 在另一张照片中,滚石乐队(The Rolling Stones)的摇滚巨星贾格尔(Mick Jagger)坐在克林顿先生旁边,看起来在晚宴上玩得很开心。就连传奇新闻主播克朗凯特(Walter…
12月19日华盛顿报道,今天,美国司法部(DOJ)在遵守美国总统特朗普签署的一项两党法案30天时限的最后期限,公布了与臭名昭著的恋童癖者爱波斯坦(Jeffrey Epstein)相关的数十万份文件, 该法案要求司法部在此期限内移交所有与爱泼斯坦案“非机密记录、文件、通信和调查材料”,以及在最大程度上移交所有机密信息。爱泼斯坦于2019年8月10日在纽约曼哈顿的监狱牢房中死亡,当时他正在等待联邦性交易罪的审判。 自该法律颁布以来,联邦法官已批准解封对爱泼斯坦及其女友兼同伙麦克斯韦尔(Ghislaine Maxwell)的联邦调查大陪审团笔录。麦克斯韦尔于2021年12月被判犯有性交易阴谋罪和其他罪行,目前正在服20年监禁。 美国司法部解封爱泼斯坦案文件的庞大的照片库中还包括一张爱泼斯坦与流行音乐传奇人物杰克逊(Michael Jackson)的合影。 美国司法部近日公布的照片中还显示,前总统克林顿(Bill Clinton)曾与爱泼斯坦、已被定罪的同伙麦克斯韦以及一名身份不明的女子一起度假。 美国司法部公布的其他照片显示,爱泼斯坦甚至曾拥有观看滚石乐队(Rolling Stones)演出的后台通行证。照片中可以看到主唱贾格尔(Mick Jagger)和吉他手理查兹(Keith Richards)在舞台上尽情演奏。 根据“儿童犯罪调查组”(CACU)的案件卷宗显示,2011年3月,来自迈阿密的联邦调查局(FBI)特工前往澳大利亚悉尼,就一起涉及“儿童卖淫”的案件,对一名爱泼斯坦和麦克斯韦尔的受害者进行了问询。 该卷宗显示:“据信,爱泼斯坦操纵当地高中的未成年女孩,让她们在他的住所提供按摩和性服务。受害者通常由其他未成年女性招募,在进行各种服务后,会获得200至1000美元不等的报酬。”…
19 December 2025 - The latest Integrated Food Security Phase Classification (IPC) analysis for Gaza…