3月29日芝加哥报道,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)今天在美国心脏病学会(ACC)在芝加哥举行的年度科学会议上,在已经批准用于2型糖尿病的Rybelsus上展示了结果。
诺和诺德表示,其糖尿病药Rybelsus在一项晚期试验中显示出心血管益处,为它成为糖尿病和心脏病患者的新治疗选择铺平了道路。
该公司全球首席医疗官高夫(Stephen Gough)表示,诺和诺德已在美国和欧盟申请扩大该药丸的批准范围,包括降低严重的心血管并发症风险。
高夫说:“我们知道不是每个人都想要注射,无论它是否疼痛,他们都希望选择口服药物。” “我们提供了这种选择,您可以拥有一个或另一个,具体取决于患者和医疗保健专业人员在联合讨论中的正确观点。”
高夫表示,但是,该试验是“明确”旨在检查药丸的心血管而不是肾脏的益处。
与患有或不患有慢性肾脏疾病的糖尿病和已确定的心脏病患者相比,与安慰剂相比,该药将与心血管相关的死亡,心脏病发作和中风的风险降低了14%。
诺和诺德的糖尿病药 Rybelsus是该公司的大片糖尿病注射ozempic的每日口服制剂,每周服用一次。 两种治疗方法以及公司每周的减肥注射WeGovy均含有活性成分Semaglutide。
Wegovy于2024年3月获得美国批准,因为它削减了患有心血管疾病且肥胖或超重的成年人发生重大心血管事件的风险。 但是周六提供的药丸数据表明,犹豫不决地进行注射的患者,例如那些害怕针头的患者,可以很快以更方便的方式获得治疗。
这些数据是在包括礼来公司(Eli Lilly)在内的其他制药商中,致力于开发用于糖尿病,体重减轻和其他疾病,例如睡眠呼吸暂停的口服GLP-1。
这项第三阶段的试验在标准治疗方案的基础上,对刚接受Rybelsus或安慰剂的50岁以上的9600名患者进行了平均不到四年的检查。
在试验期间的某个时候,几乎所有患者中有一半接受了称为SGLT2抑制剂的药物,这些药物主要用于降低2型糖尿病成年人的血糖。
到试验结束时,服用Rybelsus的人中有12%和服用安慰剂的人中有13.8%经历了与心血管相关的死亡,心脏病发作或中风。 在服用Rybelsus的人中,这总体风险降低了14%。
研究人员说,根据美国心脏病学会的发布,降低的风险与先前的八项涉及可注射GLP-1的试验中观察到的心血管益处一致,其中包括Semaglutide和其他受欢迎的药物。 GLP-1S模仿某些肠道激素以降低食欲并调节血糖,但也具有其他作用,例如减少炎症。
该释放说,与安慰剂相比,Rybelsus帮助将非致命性心脏病发作的风险降低了26%,安慰剂是该试验总体降低心血管并发症风险的“主要驱动因素”。
与安慰剂相比,该药还将非致命性中风的风险降低了12%,将心血管相关的死亡降低了7%。 释放补充说,Rybelsus组和安慰剂组在与肾功能相关的结局上没有显着差异。
Ozempic已被批准用于治疗糖尿病患者的慢性肾脏疾病。 该研究报告的最常见的副作用是胃肠道问题,例如恶心,腹泻和便秘,根据释放,这种疾病很少导致患者停止服用Rybelsus。 这些症状与可注射的Semaglutide的副作用一致。
该新闻稿称,在所有患者亚组中,按年龄,性别以及在试验开始时具有不同健康状况的人群之间也看到了相似的结果。
与可注射的对应物不同,Rybelsus必须在早餐前至少30分钟用少量水将其空腹服用。 得克萨斯大学西南医学中心的医学教授,该研究的第一作者麦奎尔(Darren McGuire)博士说,尽管有这些要求,但该研究“确保患者能够按照指示服用该药物并从中获得心血管健康益处”。