美国警告不要使用阿片类药物替代品噻奈普汀

5月9日华盛顿报道,美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告公众,含有噻奈普汀 (Tianeptine) 的产品可能造成危害。由于该药物在美国加油站商店有售,它又被称为“加油站海洛因”。

噻奈普汀是一种阿片类药物替代品,在一些拉丁美洲、亚洲和欧洲国家被用作抗抑郁药。该药物尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准在美国使用,并且可能引起一系列不良反应。

美国食品药品监督管理局局长马卡里(Martin A. Makary )在5月8日的一封信中表示:“我非常担忧。我希望公众特别关注这种危险产品,以及它对美国青少年造成的严重且持续的风险。” “美国食品药品监督管理局正在密切关注这些产品的分销和销售情况,但至关重要的是,您必须认识到这些产品潜在危险的严重性,并传播相关信息。”

马卡里在信中指出,噻奈普汀可导致严重危害,包括死亡。其他症状包括躁动、意识模糊、出汗、恶心、呕吐、嗜睡和昏迷。

马卡里在信中还指出,一些含有该物质的产品名称包括 Tianaa、Zaza、Neptune’s Fix、Pegasus 和 TD Red,并补充说,该物质经常被宣传为“研究化学品”、“益智”认知增强剂或膳食补充剂。

马卡里在信中还写道:“医学文献中的病例报告显示,美国消费者每日摄入的噻奈普汀剂量约为外国药品说明书中通常推荐剂量的1.3至250倍(50毫克至1万毫克)。”

这并非此类产品首次登上新闻头条。2023年,美国食品药品监督管理局在收到多起包括癫痫发作和住院在内的严重反应报告后,警告消费者不要使用或购买Neptune’s Fix的任何产品。2024年,美国销售的Neptune’s Fix产品因使用噻奈普汀而被召回。

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