美国批准莫德纳公司呼吸道合胞病毒疫苗扩大至部分60岁以下成年人

6月13日华盛顿报道,美国食品药品监督管理局(FDA)今天扩大了对制药商莫德纳(Moderna)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的批准范围,将60岁以下患病风险较高的成年人纳入其中。

此前,莫德纳公司该款名为mRESVIA的疫苗获准用于60岁及以上人群之后,该公司进行了一项后期临床试验,证明该疫苗有助于增强年轻人的免疫反应,该疫苗才获得批准。

莫德纳公司表示,超过三分之一的18至59岁成年人至少患有一种潜在疾病,这会增加他们感染呼吸道合胞病毒(RSV)的风险。

莫德纳公司首席执行官班塞尔(Stéphane Bancel)在一份新闻稿中表示:“呼吸道合胞病毒对患有某些慢性疾病的成年人构成严重的健康风险,今天的批准标志着我们在保护更多人群免受呼吸道合胞病毒感染导致严重疾病方面迈出了重要一步。我们感谢美国食品药品监督管理局的审查,并感谢所有临床试验的参与者以及莫德纳团队为保护人们免受该病毒感染所做出的贡献。”

尽管美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准疫苗,并可能扩大对特定年龄段人群的批准范围,但美国疾病控制与预防中心 (CDC) 会就哪些人应该接种疫苗以及何时接种疫苗制定建议。

目前,美国病控制与预防中心仅建议 75 岁及以上人群和 60 岁及以上高危人群接种呼吸道合胞病毒疫苗。该疾控中心的独立疫苗咨询委员会还需要投票决定是否允许新增年龄段人群接种疫苗,之后再由疾控中心主任提出最终建议。

本周早些时候,美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 罢免了美国疾控中心委员会所有 17 名现任成员,并用 8 名新成员取而代之。目前尚不清楚新成员将如何制定呼吸道合胞病毒疫苗的建议。

小肯尼迪一直在制定最终建议。在 今年4 月份的一次会议上,前任咨询委员会投票建议 50 至 59 岁患病风险较高的人群接种呼吸道合胞病毒疫苗,但小肯尼迪没有采纳该建议。

相反,小肯尼迪似乎计划让新委员会重新讨论呼吸道合胞病毒疫苗接种建议,并在原定于6月25日至27日举行的会议上讨论人乳头瘤病毒(HPV)和新冠肺炎疫苗接种。

莫德纳公司的呼吸道合胞病毒疫苗基于mRNA技术,一些新成员对此表示怀疑,尤其是在与新冠病毒(COVID-19)疫苗相关的问题上。

截至4月26日美国疾病控制与预防中心最新数据显示,估计美国有47.5%的75岁及以上成年人和38.1%的60至74岁高危人群接种过呼吸道合胞病毒疫苗。

发表评论