8月12日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在考虑撤销制药商辉瑞（Pfizer）针对5岁以下健康儿童的新冠疫苗授权，辉瑞公司今天证实了该消息。
美国此举可能导致许多儿童无法获得可用的疫苗，因为制药商莫德纳（Moderna）及另一家制药商诺瓦瓦克斯（Novavax）的疫苗获准用于的人群较为有限。虽然新冠病毒通常在大多数儿童中只会引起轻微症状，但其他例如1岁以下的婴儿或患有某些健康状况的儿童，患重症和住院儿童的风险更高。
如果美国食品和药物监督管理局撤销对辉瑞公司的此项授权，这将加剧美国卫生机构自著名疫苗怀疑论者、卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 上任以来，为改变拜登政府免疫政策所做出的一系列努力。
辉瑞公司在一份声明中表示，美国食品和药物监督管理局告知该公司，可能不会续签其长期以来针对6个月至4岁儿童的紧急使用授权。辉瑞公司表示，已请求将授权在即将到来的秋冬季继续有效，并“目前正在与美国食品和药物监督管理局讨论未来的发展方向”。
该公司表示，美国食品和药物监督管理局的“审议”与疫苗的安全性和有效性无关，“该疫苗的安全性和有效性持续展现出良好的前景”。
据报道，莫德纳公司正在与美国疾病控制与预防中心(CDC)合作，以增加其儿童新冠疫苗的供应。与此同时，制药商诺瓦瓦克斯的蛋白质疫苗从未提供给12岁以下的儿童。
今年7月，美国食品和药物监督管理局全面批准了莫德纳公司的儿童新冠疫苗，但仅适用于患有一种或多种其他疾病的人，这些疾病一旦感染，可能会增加患重症的风险。莫德纳公司和辉瑞公司的疫苗都采用了信使RNA技术。
美国卫生与公众服务部部长小肯尼迪曾于2021年5月提交了一份请愿书，要求该机构撤销对这些新冠病毒疫苗的授权。
今年5月，小肯尼迪部长宣布，美国疾病控制与预防中心已取消了对健康儿童和孕妇接种新冠疫苗的推荐。但几天后，美国疾病控制与预防中心在更新的指南中表示，如果医生同意有必要，这些孩子“可以”接种这些疫苗。孕期新冠疫苗现在被列为“无指导及不适用”，而此前这些疫苗被推荐用于所有孕妇。