11月29日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门主任普拉萨德（Vinay Prasad）在一份备忘录中表示，新冠病毒（COVID-19）疫苗与儿童死亡有关。
据多位消息人士透露，该份向雇员发送的备忘录称，一项审查“发现至少有10名儿童在接种新冠疫苗后死亡”。《纽约时报》(New York Times）率先报道了这份备忘录。
普拉萨德博士暗示，这些死亡与心肌炎有关。普拉萨德在该备忘录中没有透露审查中使用的任何数据，包括儿童的年龄、是否患有基础疾病，以及美国食品药品监督管理局如何确定儿童死亡与疫苗之间存在关联。该研究结果尚未在同行评审的医学期刊上发表。
据报道，儿科心脏病专家曾在2023年接受哥伦比亚广播公司（CBS）采访时表示，研究已基本证实，感染新冠病毒后发生心肌炎的风险显著更高。研究还显示，疫苗引起的心肌炎预后也优于感染引起的心肌炎。新冠病毒感染还与其他长期并发症有关。
疫苗接种间隔越短，心肌炎的风险似乎越高，就像疫苗刚上市时那样。现在大多数人每隔一年左右接种一剂疫苗。如果在5岁前完成基础免疫接种，风险几乎可以忽略不计。
制药商辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）的新冠疫苗都带有关于心肌炎或心包炎风险的警告，心包炎是指心脏周围膜发炎。 2025年4月，警告范围扩大至16至25岁的男性。美国食品药品监督管理局当时表示，在接种当季疫苗后，65岁以下儿童和成人发生心肌炎和心包炎的概率约为每百万剂8例。
在特朗普总统第一任政府时期研发的新冠疫苗，如今成了特朗普总统第二任政府的打击目标。根据美国食品药品监督管理局公布的记录，由卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）领导的政府挑选的美国食品药品监督管理局高级官员们，否决了该机构雇员们的意见，以及限制了制药商诺瓦瓦克斯（Novavax）和莫德纳公司新冠疫苗的审批。
美国疾病控制与预防中心（CDC）的一位官员在今年6月份表示，她将辞去负责新冠病毒新冠疫苗接种建议更新工作的职务。在此前之前，小肯尼迪部长下令疾控中心更新其指导意见。
新冠疫苗接种指导意见的不断变化，给一些人带来了困惑。美国疾病控制与预防中心的疫苗咨询委员会（ACIP)，在今年9月份投票决定修改疫苗接种建议。该委员会所有成员均由小肯尼迪亲自挑选，而小肯尼迪本人对疫苗持怀疑态度。该委员会的几位成员都曾批评过新冠疫苗。
美国疾病控制与预防中心更新的指南建议人们根据自身情况，就新冠疫苗接种做出明智的决定，但并未明确推荐接种。
美国儿科学会（AAP）表示“强烈建议”6个月至2岁的儿童接种疫苗，而美国传染病学会（IDSA）则建议所有6个月及以上的人群接种疫苗。美国一些州政府卫生当局也联合起来，成立了西海岸健康联盟（WCHA）和东北公共卫生合作组织（NPHC)，发布了与美国疾控中心指南不同的建议。