2月18日剑桥市报道，跨国制药商莫德纳（Moderna）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查其试验性mRNA流感疫苗，改变了此前拒绝受理该疫苗申请的决定。该消息震惊了医学界和华尔街，该公司股价今天上涨超过6%。
该消息为莫德纳公司的疫苗研发扫清了障碍。这款疫苗是该公司试验性新冠流感联合疫苗的关键，也是其实现2028年收支平衡目标的关键。预计美国食品药品监督管理局将于8月5日对该流感疫苗做出决定，如果获得批准，该公司即可在即将到来的流感季推出该疫苗。
莫德纳公司首席执行官班塞尔（Stéphane Bancel）在一份声明中表示：“在获得美国食品药品监督管理局批准后，我们期待在今年晚些时候推出我们的流感疫苗，让美国的老年人能够获得一种新的流感防护选择。”
总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司表示，他们与美国食品药品监督管理局举行了一次“建设性”的会议，并提出了一项修订后的监管方案，以回应美国食品药品监督管理局上周拒绝受理其申请时提出的批评意见，新方案更侧重于老年人群。
根据新方案，莫德纳公司寻求美国食品药品监督管理局批准其疫苗用于50至64岁成年人，并加速批准其疫苗用于65岁及以上人群。后者意味着，一旦获得批准，该公司将需要对老年人群进行一项额外的上市后研究，以确认该疫苗的益处。
美国卫生与公众服务部（HHS）发言人尼克松（Andrew Nixon）在一份声明中证实，美国食品药品监督管理局已接受莫德纳公司修改后的申请。
美国食品药品监督管理局特别对莫德纳公司在三期临床试验中将其产品与一种已获批准的标准流感疫苗进行比较的做法提出异议，认为这“不能反映美国目前最佳的治疗标准”。该局此前的反馈意见表示，他们更倾向于莫德纳公司在试验中使用剂量更高的疫苗作为老年人群的对照疫苗。
美国食品药品监督管理局局长马卡里博士（Dr. Marty Makary）在今天宣布决定前曾强调，该局在收到该疫苗的申请和最初的后期试验报告后都进行了审查，因此“说我们没有审查过它有点名不副实”。