FDA批准礼来公司新冠病毒抗体治疗紧急使用

华盛顿11月9日讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来公司(Eli Lilly)的新冠病毒单克隆抗体治疗药物bamlanivimab,可用于紧急情况。FDA规定,紧急使用许可并不适合住院或需要帮助呼吸的患者。美国政府已斥资3.75亿美元购买了30万剂疫苗。

礼来公司董事长兼首席执行官大卫里克斯(David Ricks)在一份声明中表示,这种治疗将是“医生对抗这种全球流行病日益加重的负担的一个有价值的工具”。

里克斯还说:“如果没有礼来公司团队的不懈努力、全行业的协作以及政府公司为确保最需要bamlanivimab的患者得到适当分配所做的紧急工作,bamlanivimab的迅速发展和可用性是不可能实现的。

FDA药物评估和研究中心的代理主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士(Dr. Patrizia Cavazzoni,)指出,FDA将“继续评估有关bamlanivimab安全性和有效性的新数据。”

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