10月27日华盛顿报道,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准制药商拜耳(Bayer)推出的新型每日服用Lynkuet,这是一种非激素类药物,用于治疗更年期常见的潮热症状。该药物的通用名是elinzanetant,是第二种直接针对脑部参与体温控制通路的药物。
更年期是指卵巢停止分泌雌激素,通常发生在女性40多岁或50岁出头。更年期症状的治疗一直以来都很困难,因为这种转变会影响多个系统—体温调节、睡眠、情绪、骨骼和性功能,而且个体激素水平的变化差异很大。没有一种疗法可以解决所有症状,而且许多症状与其他疾病重叠,这使得更年期的管理变得非常困难。
激素疗法是治疗潮热和盗汗最有效的方法,但并非适用于所有人,尤其是有乳腺癌病史的女性。尽管更年期很常见,但用于研究更年期的研究经费历来有限。
Lynkuet经过三项随机临床试验后,于10月24日获得美国食品药物监督管理局批准。试验数据显示,每日服用一次的Lynkuet药片显著降低了潮热发作的频率和严重程度,并改善了睡眠。
Lynkuet 将于2025年11月起在美国药店凭处方发售。拜耳表示,其定价约为每月625 美元,但投保患者可以通过储蓄计划每月支付低至 25 美元。
更年期是普遍经历,但治疗方案仍然有限。Lynkuet 的获批为治疗潮热和盗汗提供了一种无需激素治疗的新选择。虽然正在进行的研究将确定其长期安全性和有效性,但该药物代表了女性在这一人生阶段护理领域的重大进步。
