日内瓦2月15日讯，世界卫生组织今天批准了阿斯利康/牛津公司的两种紧急使用的新冠病毒疫苗，为这些疫苗通过新冠病毒疫苗实施计划 （COVAX）在全球推广开了灯，疫苗分别由阿斯利康- SKBio（韩国）和印度血清研究所生产。
世卫组织表示，阿斯利康/牛津研发的疫苗将在未来几周内送达各国。世卫组织紧急使用清单（EUL）评估新冠病毒疫苗的质量、安全性和有效性，是COVAX机构提供疫苗的先决条件。它还允许各国加快本国监管部门的审批，以进口和管理疫苗。
世卫组织主管药品和卫生产品获取的助理总干事玛丽安盖拉·西米尼奥（Mariângela Simão）博士说：“迄今无法获得疫苗的国家将最终能够开始为其卫生工作者和面临风险的人群接种疫苗，有助于实现COVAX机制公平分配疫苗的目标。但我们必须继续施加压力，满足世界各地优先人口的需求，并促进全球普及。”要做到这一点，我们需要两件事——扩大生产能力，以及开发人员尽早提交疫苗供世卫组织审查。”
世卫组织表示，当疫苗开发人员及时提交世卫组织要求的全部数据时，世卫组织的EUL进程可以迅速开展。一旦这些数据提交，世卫组织可以迅速组建其评估小组和来自世界各地的监管机构，对信息进行评估，并在必要时对生产场所进行检查。
世卫组织说，就阿斯利康/牛津两种疫苗而言，世卫组织评估了质量、安全性和有效性数据、风险管理计划和规划的适宜性，如冷链要求。整个过程用时不到四周。
世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）于2月8日审查了该疫苗，该专家组就在人群中使用疫苗提出了建议(即建议的年龄组、注射间隔、对孕妇和哺乳期妇女等特定群体的建议)。SAGE建议所有18岁及以上的年龄组都接种疫苗。
世卫组织还说，阿斯利康/牛津公司的产品是一种名为ChAdOx1-S重组病毒载体疫苗。它正在几个生产地点以及大韩民国和印度生产。研究发现，ChAdOx1-S的有效性为63.09%，由于易于储存，适用于中低收入国家。
世卫组织紧急使用清单（EUL）程序，评估新型卫生产品在突发公共卫生事件中的适用性。目标是在遵守严格的安全、效力和质量标准的同时，尽快提供药品、疫苗和诊断方法，以应对紧急情况。评估评估了紧急情况造成的威胁以及使用该产品对抗任何潜在风险所能获得的好处。
世卫组织EUL途径包括对晚期II期和III期临床试验数据的严格评估，以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据。这些数据由独立专家和世卫组织小组审查，他们考虑有关正在审议的疫苗的现有证据、监测其使用的计划和进一步研究的计划。作为EUL流程的一部分，生产该疫苗的公司必须承诺继续生成数据，以获得该疫苗的全面许可和世卫组织资格预审。世卫组织资格预审程序将评估从疫苗试验和滚动部署中产生的其他临床数据，以确保疫苗符合必要的质量、安全和有效性标准，以便更广泛地获得。