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FDA食品和药物管理局

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DONALD TRUMP特朗普

特朗普签署行政命令遏制误导性药品广告

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9月9日华盛顿报道，美国总统特朗普今天签署了一项行政命令，旨在打击涉嫌违反美国食品药品监督管理局 (FDA) 广告规定的在线药店，要求这些药店列出其所宣传的任何药品的潜在危害和副作用。 该行政命令指示美国食品药品监督管理局和美国卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪 (Robert F. Kennedy…
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CDC疾控中心

美国限制新冠病毒疫苗接种，特朗普要求制药商证明药物有效

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9月1日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）前几天对美国人可以接种新冠病毒疫苗设定了新的限制。特朗普总统今天要求制药公司“证明其新冠药物的成功”。 特朗普总统今天在社交媒体平台“真实社交”上发帖说：“制药公司必须证明其各种新冠药物的成功，这一点非常重要。许多人认为它们是拯救数百万人生命的奇迹。但也有人不这么认为！”…
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BUSINESS商业

丽滋Ritz在美国召回部分包装标签错误的花生酱饼干

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7月9日华盛顿报道，丽滋（Ritz）饼干的母公司亿滋国际有限公司 (Mondelēz Global LLC) 正在召回四种规格的丽滋花生酱饼干三明治，原因是标签错误，可能导致过敏反应。 据美国卫生官员称，受影响的纸盒在美国生产，并在全国范围内销售，其中独立包装的饼干可能被错误地标记为“奶酪”，尽管它们可能是花生酱品种。 美国食品药品监督管理局 (FDA)…
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FDA食品和药物管理局

美国批准艾滋病毒预防药物利那帕韦，每年注射两次

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6月18日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天批准利那卡帕韦 (lenacapavir) ，以作为每年两次的注射剂用于预防艾滋病毒 (HIV)。 该款名为 Yeztugo 的药物由吉利德科学公司 (Gilead Sciences) 研发，于今天获得批准，其依据是临床试验数据，该数据表明 99.9% 的受试者艾滋病毒检测结果呈阴性。…
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CDC疾控中心

美国批准莫德纳公司呼吸道合胞病毒疫苗扩大至部分60岁以下成年人

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6月13日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）今天扩大了对制药商莫德纳（Moderna）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的批准范围，将60岁以下患病风险较高的成年人纳入其中。 此前，莫德纳公司该款名为mRESVIA的疫苗获准用于60岁及以上人群之后，该公司进行了一项后期临床试验，证明该疫苗有助于增强年轻人的免疫反应，该疫苗才获得批准。…
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BUSINESS商业

美国中西部7个州爆发与鸡蛋有关的沙门氏菌疫情，导致数十人患病

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6月8日华盛顿报道，美国卫生官员6月7日表示，与大规模鸡蛋召回事件相关的沙门氏菌疫情已导致美国西部和中西部七个州数十人患病。 此前，美国食品药品监督管理局（FDA）网站6月6日发布公告称，奥古斯特鸡蛋公司（AEC）因可能感染沙门氏菌，召回了自今年2月至5月期间向杂货店销售的约170万枚棕色有机鸡蛋和棕色散养鸡蛋。…
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CDC疾控中心

美国批准莫德纳针对患有基础疾病老年人和年轻人的低剂量新冠疫苗

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6月1日剑桥市报道，跨国制药生物技术公司莫德纳（Moderna ）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其低剂量新冠疫苗，适用于 65 岁及以上成年人，以及 12 至 64 岁且至少患有一种会增加重症新冠风险的疾病的人群。美国食品药品监督管理局于5月30日批准了这项疫苗，但仅限于之前接种过新冠疫苗的个人。…
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BUSINESS商业

百事公司将在2025年底前从热门食品中去除人工色素成分

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4月28日纽约报道，跨国企业百事公司（PepsiCo）响应美国卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 的号召，开始禁止使用人工色素成分，并立即采取行动。 据报道，百事公司董事长兼首席执行官拉古尔塔 (Ramon Laguarta) 在4月24日的电话会议上表示，该公司将减少人工色素成分，并且已经开始这样做。…
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