美国FDA顾问小组投票支持强生公司新冠病毒疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组2月26日投票支持强生公司(Johnson & Johnson)的新冠病毒疫苗,投票结果是22比0,该顾问小组的所有委员会成员都投票赞成批准该疫苗用于紧急使用,为其紧急使用授权(EUA)铺平了道路。

FDA委员会就以下问题进行投票:“根据现有的全部科学证据,杨森新冠病毒疫苗在18岁及以上人群中使用的益处是否大于其风险?” 该委员会对紧急使用授权的投票并非最终决定。FDA将根据委员会的调查结果决定是否批准紧急使用授权。2020年底,FDA批准了辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗紧急使用授权。

FDA2月26日投票前发布的一份声明称,FDA小组投票批准强生公司的紧急使用是意料之中的,因为该疫苗被发现具有“良好的安全性,没有明确的问题。”

强生公司的疫苗来自腺病毒载体配方,不同于莫德纳和辉瑞公司利用mRNA技术创造的疫苗,在疫苗接种两周后的全球试验中显示,对中度至重度疾病的有效性为66.9%。

强生公司研发的新冠病毒疫苗可能将在第二获得批准,将标志着美国拥有应对新冠病毒的第三种疫苗。强生疫苗与此前批准的疫苗在功效,剂量方案和保质期有所不同。与之前研发批准的莫德纳和辉瑞公司的疫苗相比,强生公司的疫苗使用的是一种更传统的修饰腺病毒载体疫苗,该疫苗具有持久的蛋白外壳包裹DNA,保质期更长。

此外,强生的候选疫苗在零下20摄氏度下可稳定使用两年,在2至8摄氏度下可稳定使用至少3个月。而莫德纳公司的疫苗在零下20摄氏度的温度下使用6个月,在2到8摄氏度的温度下只能使用30天。与此同时,FDA刚刚将辉瑞疫苗的运输和两周的储存温度调整到-25摄氏度到-15摄氏度,明显改变了此前长达6个月的超冷温度-80摄氏度和-60摄氏度的存储要求。

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