美国食品和药物管理局（FDA）6月7日批准了近20年来首个治疗老年痴呆症的药物，该新药被称为Aduhelm，学名是Aducanumab。此药由百健公司（Biogen）和日本卫材公司(Eisai Co.)共同开发，在FDA宣布批准消息之后，百健公司的股价飙升38%，收于395.85美元。
百健公司的这种新药并没有逆转智力衰退，只是在一项研究中减缓了其速度。这种药每四周注射一次。 FDA要求制药商进行后续研究，以确认该药物对患者的益处。如果该研究未能证明其有效性，FDA可能会将该药物撤出市场。
百健公司没有立即公布此款药的价格，但据分析师估计，这种药物一年的治疗费用可能在3万至5万美元之间。
一组研究人员的初步分析发现，根据公司研究提出的“总体健康效益不大”的建议，该药每年的价格需要在2500美元至8300美元之间。非盈利机构临床与经济评论研究所（ICER）表示，如果这种药物的益处没有在后续研究中得到证实，那么“任何价格都太高了”。
美国食品和药物管理局表示该药是唯一一种可能治疗潜在疾病的药物，而不是控制焦虑和失眠等症状的药物。
FDA的决定可能会影响数百万美国老年人及其家庭，肯定会在医生、医学研究人员和患者群体之间引发分歧。它还对用于评估实验性治疗的标准产生了深远的影响，包括那些只显示出递增疗效的标准。FDA表示，它相信该药物对阿尔茨海默氏症患者的好处大于风险。
有些独立顾问警告说，这种备受争议的治疗方法并没有显示出有助于减缓这种脑损伤疾病。
FDA药物评估与研究中心（CDER）主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士声明中表示：“我们很清楚围绕这项批准的关注。”“我们最终决定使用加速批准途径，这一途径旨在为严重疾病患者提供更早的潜在有价值的治疗，而这些患者的需求尚未得到满足。”
卡瓦佐尼博士说，迫切需要新的药物来治疗这种疾病。“尽管Aduhelm的数据在其临床益处方面比较复杂，但FDA已经确定，有大量证据表明Aduhelm减少了大脑中的淀粉样蛋白斑块，这些斑块的减少有合理的可能预示着对患者的重要益处。”
美国有近600万人以及世界上更多的人患有阿尔茨海默氏症（Alzheimer），这种病会逐渐攻击大脑中负责记忆、推理、交流和基本日常任务的区域。在这种疾病的最后阶段，患者会失去吞咽能力。该病是痴呆最常见的原因，随着数百万婴儿潮一代进入六七十岁，该病的全球负担预计只会增加。
有报道称，多年来制药业的药物管道中一直充斥着失败的阿尔茨海默氏症治疗方法，这意味着数十亿美元的研究成本。美FDA的批准，可能会重启对此前被制药商搁置的类似疗法的投资。