华盛顿8月23日讯,美国食品和药物管理局(FDA)今天全面批准辉瑞公司(Pfizer)的新冠病毒疫苗用于16岁及以上人群。这是美国首次在紧急使用授权之外获得批准的新冠病毒疫苗,美国现已注射了2亿多剂辉瑞公司的疫苗。
FDA代理专员珍妮特·伍德考克在一份声明中说:“FDA批准这种疫苗是我们继续抗击新冠病毒大流行的一个里程碑。虽然该疫苗和其他疫苗都符合FDA对紧急使用授权的严格科学标准,但作为FDA批准的首个新冠病毐疫苗,公众可以非常有信心,该疫苗符合安全性、有效性的高标准。”
美国公共卫生官员表示,希望全面批准将能够加强疫苗注射的安全性,并促使更多的人接种疫苗,全面批准还有可能会鼓励更多企业强制接种疫苗。
伍德考克还说:“虽然数百万人已经安全接种了新冠病毒疫苗,但我们认识到,对一些人来说,FDA批准疫苗现在可能会增加接种疫苗的信心。今天的里程碑使我们离改变美国疫情的进程又近了一步。”
美国食品药品监督管理局宣布,辉瑞公司的疫苗将以“Comirnaty”的名称上市,在获得完全批准后,辉瑞公司可直接向客户销售疫苗。
12-15岁的青少年仍然可以在紧急使用许可下使用该疫苗。虽然有超过51%的美国人已经完全接种了冠状病毒疫苗,但随着德尔塔变异病毒成为主要的传播毒株,在全美范围内的病例、死亡和住院人数都在持续增加,促使联邦和州官员们都在加倍努力呼吁让人们接种疫苗。