华盛顿9月17日讯,美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组今天投票批准紧急批准辉瑞(Pfizer-BioNTech)疫苗在65岁及以上、职业暴露高风险和严重新冠病毒人群中注射第二剂至少6个月。在食品和药物管理局发布最终决定之前进行的投票结果为18比0。该顾问小组负责对辉瑞公司临床试验的安全性和有效性数据是否支持批准进行投票。
在9月17日下午早些时候,该顾问小组以2票赞成、16票反对的投票结果否决了在16岁及以上人群中注射辉瑞加强疫苗。在审议过程中,专家组成员建议老年、弱势群体可能受益于加强疫苗,但指出年轻群体的数据不足,并担心潜在的心脏炎症风险增加,特别是在16-17岁的男性中。
该顾问委员会最近的职责是投票表决辉瑞公司临床试验的安全性和有效性数据,是否支持辉端公司的增强剂在65岁及以上人群和新冠病毒重症的高危人群中的紧急使用授权。
该会议包括有FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)的成员,以及来自疾控中心(CDC)的官员,还有以色列卫生部疫苗专家和辉瑞公司的代表。
辉瑞公司负责疫苗临床研发的高级副总裁威廉·格鲁伯(William Gruber)博士指出,3期临床试验数据显示,随着时间的推移,疫苗的保护作用逐渐减弱,从第二剂后两个月内的96%疫苗有效性,到6个月后的84%左右,并且在德尔塔变体中占主导地位。虽然对感染的保护降低了,但在预防住院方面仍然有效。
格鲁伯博士引用的证据表明,药效的降低是由于随着时间的推移免疫力的减弱,而不是德尔塔变体逃避疫苗的保护。额外的数据表明,第三剂量的辉瑞将提高保护水平,甚至比第二剂量更好,但担心可能增加心肌炎的风险。FDA专家组的审查包括辉瑞对约300名18-55岁参与者的试验结果,这些参与者在第二次注射后约6个月接受了增强剂。
需要澄清的是,FDA和顾问小组的角色在本例中是确定是否可以使用额外的剂量,而疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)专家小组建议定于9月15日召开衡量谁应该获得疫苗和时候,会遵循FDA的最终审核。高级卫生官员上个月曾表示,在推出的最初阶段是目标群体,可能包括医疗工作者和疗养院的人。
10月27日西雅图报道,美国电商巨头亚马逊正准备从今天开始宣布大规模裁员。据一位不愿透露姓名的消息人士透露,此次裁员将是亚马逊历史上规模最大的一次裁员,几乎涉及所有业务部门。由于细节保密,这位消息人士不愿透露姓名。 据报道,该消息人士表示,亚马逊预计将于今天上午通过电子邮件通知员工裁员消息。据最先报道此消息的路透社报道,该公司计划在其公司员工队伍中裁员多达3万人。 亚马逊是美国第二大私营雇主,截至今年第二季度末,全球员工总数超过154万。这一数字主要由其仓库员工组成。该公司拥有约35万名公司员工。 有报道称,此次裁员计划也将成为亚马逊至少自2020年以来科技行业最大规模的裁员。据一家监测科技行业裁员情况的网站Layoffs.fyi统计,截至10月26日,自今年年初以来,已有超过200家科技公司裁员约9.8万人。 科技巨头微软今年迄今已裁员约1.5万人,而Meta上周在其人工智能部门裁员约600人。谷歌本月初在其云计算部门裁减了100多个设计相关职位。Salesforce公司首席执行官贝尼奥夫(Marc Benioff)在9月份曾表示,该公司裁员4000名客户支持人员,并指出其日益普及的人工智能(AI)应用是裁员背后的催化剂。此外,英特尔今年共裁员2.2万人,是Layoffs.fyi网站上列出的所有公司中最多的。 美国科技行业裁员幅度最大的一年是2023年,当时该行业正面临飙升的通胀和不断上升的利率。Layoffs.fyi网站称,近1200家科技公司裁员超过26万人。 过去一年,美国科技、银行、汽车和零售等行业的公司也纷纷指出,生成式人工智能的兴起可能正在或已经改变其员工规模。 自2022年以来,亚马逊在全公司范围内进行轮流裁员,已裁员超过2.7万名。今年,裁员仍在继续,但规模有所缩小。近几个月来,亚马逊的云计算、商店、通信和设备部门都受到了裁员的冲击。 此次裁员是亚马逊首席执行官贾西在新冠病毒疫情期间发起的一项更广泛的成本削减计划的一部分。贾西还采取措施简化亚马逊的公司架构,包括减少管理人员数量,以“减少层级,使组织结构扁平化”。 贾西在今年6月份曾表示,由于该公司拥抱生成式人工智能,亚马逊的员工数量可能会进一步缩减。贾西告诉员工,公司“将需要更少的人手来完成目前正在进行的一些工作,而需要更多人手来完成其他类型的工作”。 贾西今年在六月份还曾致员工的备忘录中表示:“很难确切知道随着时间的推移,这将带来多少净收入,但在未来几年,我们预计这将减少我们公司的员工总数。”
LOS ANGELES — Today, Governor’s Office of Service and Community Engagement (GO-Serve) Director Josh Fryday…
10月27日华盛顿报道,美国众议院司法委员会指称,拜登政府联邦调查局(FBI)曾利用安全审查程序对一名举报人进行报复,甚至试图审问其妻子,同时拒绝其多次提出的聘请律师的请求。 该司法委员会今天在一封由俄亥俄州共和党籍主席乔丹(Jim Jordan)和弗吉尼亚州共和党议员基根斯(Jen Kiggans)签署的信函中告知现任联邦调查局(FBI)局长帕特尔(Kash Patel),指控前拜登政府曾利用安全审查问询程序规避举报人保护措施,并曾在2024年对举报人特工费尔蒂塔(Valentine Fertitta)展开报复调查。 特工费尔蒂塔曾揭发拜登政府时期的联邦调查局滥用“执法权力”。此后,对他的安全许可评估过程异常冗长。在此期间,联邦调查局还曾试图审讯他的妻子艾米丽(Emily Fertitta),并要求她参加为期两天的传讯,当艾米丽反驳并要求律师在场时,拜登政府司法部实际上拒绝了她的请求。 美国众议院司法委员会在信中写道:“委员会掌握的文件显示,司法部调查人员剥夺了费尔蒂塔女士在传讯期间获得律师建议的权利,以及事先查看联邦调查局关于问讯流程指南的机会。” 该司法委员会称,联邦调查局曾告知费尔蒂塔女士,“‘不会提供与问讯相关的政策指南、手册以及议程或提纲。’”“律师不得在问讯期间向您提供建议,不得提出任何问题,也不得阻止您回答问题。基本上,她只会默默地坐在那里。’” 拜登政府要求问讯费尔蒂塔女士违反了安全审查评估的标准流程。该机构的一份管理标准的程序的指南并不允许该机构否认配偶特权,配偶在刑事案件中拒绝对其伴侣作证的合法权利。该指南也不允许拒绝聘请律师的请求。 该司法委员会在其通讯中没有详细说明举报人试图揭露的拜登政府行为的性质。 该司法委员会已要求联邦调查局提供所有与报复调查举报人费尔蒂塔家族相关的文件。联邦调查局局长帕特尔已被指示不迟于2025年11月10日向美国众议院司法委员会提供其所要求的文件。
10月26日波士顿报道,现年82岁的民主党前总统拜登今天晚间突然现身波士顿出席肯尼迪研究所举办的终身成就奖颁奖仪式,他在接受颁奖后公开讲话时称,美国现在这些日子是“黑暗的日子”。不久之前,他完成了针对他身患侵袭性前列腺癌的放射和激素治疗。 拜登在讲话结束时呼吁美国人“重新站起来”。他在讲话中还敦促美国人保持乐观,并称不要因为特朗普总统对言论自由的攻击和对行政权力界限的试探而放弃。 拜登称:“自建国以来,美国一直是世界历史上政府最强大理念的灯塔,这个理念比任何军队都强大。我们比独裁者更强大。” 拜登说,美国依赖于一个权力有限的总统、一个运转良好的国会和一个自主的司法机构。在联邦政府面临有史以来第二长停摆之际,特朗普总统利用资金缺口来对政府施加新的控制。 拜登还说:“朋友们,我无法粉饰这一切。这是黑暗的日子。重新找到我们真正的指南针,只要我们保持信念,我们就会一如既往地变得更加强大、更加智慧、更加坚韧、更加公正。” 拜登列举了一些坚守立场、抵制现任政府威胁的人士,例如抗议辞职的联邦雇员,以及被特朗普总统盯上的大学和喜剧演员。 拜登说:“深夜节目主持人明知自己的职业生涯岌岌可危,却依然坚持捍卫言论自由。” 拜登还对那些投票或公开反对特朗普政府的共和党民选官员发出了批评,他说:“美国不是童话,250年来,它一直在不断拉锯,在危险与可能性之间进行着一场关乎生存的斗争。” 民主党人拜登在他的白宫任职一届后于今年1月卸任。他在2024年美国总统大选期间与特朗普总统的辩论惨败后,拜登面临极大压力,加之对其年龄、健康和精神健康状况的担忧,最终被迫放弃了竞选连任。副总统哈里斯随后立即开始竞选连任,但于去年11月惨败给了共和党总统候选人特朗普。 今年5月,拜登卸任后的办公室宣布,他被诊断出患有恶性前列腺癌,且癌细胞已扩散至骨骼。前列腺癌的侵袭性使用格里森评分进行分级。评分范围为6至10分,8、9和10分的前列腺癌侵袭性更强。拜登办公室表示,他的评分为9分。
10月26日南海报道,美国海军称,一架海军战斗机和一架直升机今天在南海分别坠毁。两架飞机上的机组人员均已安全获救。 据美国太平洋舰队在社交媒体X的帖子中称,一架隶属于第73直升机海上打击中队“战斗猫”的MH-60R“海鹰”直升机于当地时间下午2点45分左右在“执行例行任务”时坠毁。太平洋舰队在社交媒体X的帖子中表示,三名机组人员均已获救。 大约30分钟后,太平洋舰队再一次表示,第22攻击战斗机中队“战斗红鸡”的一架F/A-18F“超级大黄蜂”战斗机也在执行例行任务时坠毁。机上两名机组人员弹射逃生,并被第11航母打击群的搜救队救起。 太平洋舰队表示,所有机组人员情况稳定。坠机原因正在调查中。 不到 12 个月的时间里,美国海军已经因各种事故损失了四架战斗机,每架损失超过 6000 万美元,总计损失高超2.4亿美元。
10月26日吉隆坡报道,美国财政部长贝森特(Scott Bessent)今天表示,在特朗普总统与中国国家主席习近平10月30日会晤之前,他已就中美贸易谈判达成了“实质性框架”,这有可能避免对中国进口商品征收高额关税。 贝森特表示:“我认为我们已经为下周四在韩国会晤的两位领导人达成了实质性框架。总统威胁说,如果中国实施稀土全球出口管制,将征收100%的关税,这给了我最大的筹码,所以我认为我们已经避免了这种情况。”他还补充说,如果协议得以实施,对中国商品征收关税将可避免。 关于中国威胁对贵重稀土矿物实施出口管制,贝森特表示,他认为“他们会将这一举措推迟一年,以便重新审查”。 贝森特还暗示,在持续的贸易战中,中国停止从美国购买大豆后,两国可能就美国大豆达成协议。他说:“我相信,当与中国达成的协议公布后,我们的大豆种植户会对本季以及未来几年的大豆种植情况感到非常满意。” 据美国大豆协会称,中国是美国大豆的最大买家,2023年和2024年购买了美国大豆出口量的50%以上。