最新消息:美国疾控中心批准辉瑞公司为高危人群提供新冠疫苗增强剂

全美电视9月23日报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组今天投票,建议某些高危人群接受第三剂辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的新冠病毒疫苗,以增加对民众的保护。该建议只适用于辉瑞疫苗和最初接种辉瑞疫苗的人。

在美国食品和药物管理局(FDA)批准第三剂辉瑞公司的新冠疫苗加强注射,用于65岁以上的老年人和严重疾病高风险人群紧急使用之后,美国疾控中心的顾问今天投票,确定了某些高危人群接受额外注射增强疫苗的具体细节。

美国疾控中心的顾问建议高危人群在觉得需要的情况下,可以与医生协商,选择加强注射。这些人包括18到49岁有潜在健康问题的人。该委员会投票反对向18岁至64岁在工作中暴露于病毒的高风险人群,包括医护人员和教师推荐增强剂。

美国免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议部分反映了美国食品和药物管理局在9月22日对辉瑞公司第三剂疫苗的紧急使用授权。该委员会的投票现在将由疾控中心主任罗谢尔·沃伦斯基(Rochelle Walensky)博士最终批准。如果瓦伦斯基同意委员会的建议,就可以立即开始注射。这些建议仅适用于已接种两剂辉瑞疫苗的人。美国至少有2700万65岁或65岁以上的人将有资格接受增强剂。

美国免疫实践咨询委员会成员和美国疾控中心强调,这些都是临时建议,将随着更多数据的到来而更新。由于缺乏关于安全性的证据,以及对严重疾病的防护能力减弱,委员会成员对年轻人加强注射疫苗表达了极大的关注。

美国疾控中心的萨拉·奥利弗(Sara Oliver)博士说,在65岁及以上的人群中,加强剂量的证据是最有力的。在这一群体中,疫苗对感染和严重疾病的有效性已经减弱。

该委员会还支持对长期护理设施中18岁及以上的人以及50至64岁有潜在疾病的人进行加强剂量。年龄在18到49岁之间有潜在疾病的年轻人可以选择使用助推器。这些疾病可能与首次推出疫苗时列出的疾病类似,如癌症、糖尿病、怀孕、肥胖和心脏病。然而,奥利弗说,有潜在疾病的人免疫力下降的证据较少。

在9月22日和9月23日的公开讨论中,委员会成员对加强注射疫苗持怀疑态度,强调最大的问题仍然是为未接种疫苗的人接种疫苗。

在9月22日,奥利弗总结了辉瑞加强针的已知情况。她指出,额外注射疫苗的安全性,以及它在增强病毒防护方面的效果,“令人放心”,但她补充说,一些问题仍然存在。

有一个问题被反复讨论了好几次:加强注射的目的是什么?是预防所有感染,还是预防住院和死亡?

费城德雷塞尔大学医学院儿科教授、委员会成员莎拉·朗(Sarah Long)博士说,预防所有感染是不可行的,如果疫苗引发了所谓的灭菌免疫,就会发生这种情况。

田纳西州纳什维尔范德比尔特大学(Vanderbilt University)医学副教授基普·塔尔博特(Kiepp Talbot入手博士对此表示赞同。她说:“我们需要开始了解的一件事是,我们可能会防止住院和死亡,希望还能防止有症状的下呼吸道感染,但我们不太可能防止一切。”

目前还不清楚维持保护所需的抗体水平。尽管人们对接受辉瑞疫苗的人体内抗体水平下降的关注很多,但莎拉·朗博士指出,“关键问题”不是抗体水平是否下降,而是“要获得保护,你必须达到的最低水平是多少?” 这些仍然还是未知的问题。

辉瑞公司的科学家比尔·格鲁伯(Bill Gruber)博士在9月22日的报告中说,公司还没有确定所谓的保护相关因素,抗体或T细胞等替代测量指标的临界值,这些指标可以指示某人何时需要增强剂。他说,界定这些界限“将非常具有挑战性”。“很明显,保护是多因素的,”这意味着抗体水平不是唯一的方面。

发表评论
Subscribe to AMTV newsletter
Sign up here to get the latest news, updates and special offers delivered directly to your inbox.
Welcome to AMTV. Thank you!