世卫组织发布第9种新冠病毒疫苗紧急使用名单,增加低收入国家疫苗接种机会

全美电视新闻12月17日报道,世界卫生组织(WHO)今天发布了NVX-CoV2373紧急使用清单(EUL),扩大了经过世卫组织验证的SARS-CoV-2病毒疫苗名单。这种名为科沃瓦克斯(Covovax)的疫苗由印度血清研究所在美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)的许可下生产,是新冠疫苗疫苗实施计划的一部分,推动为低收入国家的更多人紧急接种疫苗。

世卫组织的紧急使用清单程序,评估新冠病毒疫苗的质量、安全性和有效性,是供应新冠病毒疫苗的先决条件,并还允许各国加快本国监管部门对进口和管理新冠病毒疫苗的审批。

世卫组织负责获取药品和卫生产品的助理总干事玛丽安格拉·西芒(Mariângela Simão)博士说:“即使出现了新的变异,疫苗仍然是保护人们免受SARS-COV-2导致的严重疾病和死亡的最有效工具之一。这份清单旨在增加特别是低收入国家的疫苗接种,其中41个国家仍无法为其10%的人口接种疫苗,而98个国家尚未达到40%。”

世卫组织表示,科沃瓦克斯疫苗是根据世卫组织紧急使用清程序进行评估的,评估的依据是对印度药品监督管理局实施的质量、安全性和有效性、风险管理计划、规划适宜性和生产现场检查的数据进行的审查。技术咨询小组紧急使用清单(TAG-EUL),世卫组织和召开由来自世界各地的专家已确定,防止紧急使用清单疫苗符合那些标准,疫苗的好处远远超过任何风险,疫苗可以在全球范围内使用。

科沃瓦克斯疫苗是美国诺瓦瓦克斯公司和流行病防范创新联盟(CEPI)开发的疫苗的一个亚单位。它需要两次剂量,并在2至8°C冷藏温度下保持稳定。该疫苗使用了一种新的平台,通过制造含有修饰SARS-CoV-2刺突蛋白基因的工程杆状病毒来生产。

世卫组织还表示,由诺瓦瓦克斯公司生产的名为Nuvaxovid的原始产品目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的评估。一旦发布其建议,世卫组织将完成其对该疫苗的评估。

世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)本周举行的一次会议也审查了该疫苗。该专家组为疫苗在建议的年龄组、剂量间隔、孕妇和哺乳期妇女等特定群体中的使用制定具体的政策和建议,并将在未来几天发布对该疫苗的接种建议。

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