北京时间2月11日消息，中国国家药监局要求辉瑞公司新冠病毒药物上市许可持有人继续开展相关研究工作，并限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片及利托那韦片（Paxlovid）组合包装进口注册。
辉瑞公司的辉瑞公司的奈玛特韦片及利托那韦片为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
2021年12月22日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局已经批准其新型口服新冠病毒候选药物奈玛特韦片及利托那韦片的紧急授权申请（EUA），用于治疗新冠病毒非住院、具有发展成重症疾病高风险成人感染。根据EPIC-HR 研究，该药可以将住院或死亡风险降低89%，以及用于治疗新冠病毒的高危成人和 12 岁及以上儿童患者。