全美电视5月4日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）5月4日称，已经批准首个用于阿尔茨海默病早期检测的体外诊断测试上市。卢米普尔斯（Lumipulse）G β-淀粉样比率测试可在全美临床实验室进行，适用于55岁及以上出现认知障碍，并正在评估阿尔茨海默病和其他认知衰退原因的成年患者。
由富士瑞必欧（Fujirebio）诊断公司开发的这项测试，旨在测量人类脑脊液中β-淀粉样蛋白1-42和β-淀粉样蛋白1-40的比例，这可以帮助医生确定患者是否可能有淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样斑块被认为是导致认知功能丧失的原因，而认知功能丧失正是阿尔茨海默病的特征。
在上市许可之前，医生选手使用正电子发射断层扫描（PET），这种潜在的昂贵和耗时的方法，来检测和可视化患者大脑中的淀粉样斑块，并帮助诊断阿尔茨海默病的临床症状出现数年之前。
FDA设备和辐射健康中心主任杰夫·舒伦（Jeff Shuren）今天在一份声明中说：“有了卢米普尔斯测试，就有了一个新的选择，通常可以在同一天完成，可以向医生提供有关大脑淀粉样蛋白状态的相同信息，没有辐射风险，帮助确定患者的认知障碍是否是由于阿尔茨海默氏症。”
据估计，65岁及以上的美国人目前有650万患有阿尔茨海默病。到2022年，阿尔茨海默氏症和其他痴呆症将花费美国3210亿美元，其中包括医疗保险和医疗补助支付的2060亿美元。除非美国研制出减缓、阻止或预防这种疾病的治疗方法，否则到2050年，阿尔茨海默氏症预计将花费美国近1万亿美元。