美国法官暂停食品和药物管理局对一种关键堕胎药物的长期批准,给该局七天上诉时间

全美电视4月7日华盛顿报道,美国地区法官马修·达克(Matthew Kacsmaryk)今天采取了前所未有的举动,暂停了联邦食品和药物管理局(FDA)长期以来对关键堕胎药物米非司酮(Mifepristone)的批准,但给该局7天的时间提出上诉,这可能会使全国范围内的药物堕胎受到质疑。

美国食品药品监督管理局20多年前批准米非司酮与第二种药物米索前列醇(Misoprostol)联合使用,用于终止妊娠10周以内的妊娠。据支持堕胎权利的研究组织古特马赫研究所(Guttmacher Institute)称,美国一半以上的堕胎是通过药物堕胎完成的。

自去年6月罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)被推翻以来,这些药物在堕胎权的争夺中变得越来越重要。

一个被统称为希波克拉底医学联盟(AHM)的反堕胎组织联盟于2022年11月提起诉讼,挑战食品和药物管理局的评估和批准米非司酮的过程。该联盟认为,该局没有充分评估药物的安全性,不应该在大流行期间通过远程医疗提供这种药物。

原告申请了一项禁令,法官部分批准了这一禁令,在案件审理期间在全国范围内停止使用米非司酮。

达克法官写道,法院不会轻易猜测食品和药物管理局的决策,但在这里,该局默认了其合法的安全担忧,违反了其法定职责,基于明显不合理的推理和不支持其结论的研究。

如果食品和药物管理局对米非司酮的批准生效,这种药物将在美国任何地方都无法获得,这将使手术手术或在堕胎合法的州单独使用米索前列醇成为唯一的选择。

米索前列醇不受禁令的影响,它没有被食品和药物管理局批准自行终止妊娠,医生必须为此目的开非标签处方。一些堕胎服务提供者表示,如果米非司酮被切断,他们打算这样做,尽管临床试验显示,单药治疗的效果不如两药治疗。

拜登总统今天表示,他将对这一裁决进行抗争,美国司法部表示将上诉。拜登总统表示,得克萨斯州的裁决对全国各地的堕胎权构成了威胁。拜登在一份声明中说:“这不仅影响到得克萨斯州的妇女,如果它成立,它将阻止每个州的妇女获得药物,无论堕胎在一个州是否合法。”“这是共和党当选官员誓言要在美国立法的全国禁止堕胎的下一大步。”

美国司法部今天向第五巡回上诉法院提交了上诉通知,表明联邦政府计划上诉。美国司法部长梅里克·加兰(Merrick Garland)也在一份声明中表示,该计划对达克法官的决定提出上诉。

加兰部长表示:“今天的决定推翻了食品和药物管理局20多年前的专家判断,即米非司酮是安全有效的。司法部将继续捍卫该局的决定。”

生产米非司酮的被告丹科实验室,今天也向第五巡回上诉法院提交了上诉通知。

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