美国批准新非激素药物VEOZAH,治疗困扰绝经期女性的潮热和盗汗

美国食品和药物监督管理局(FDA)今天批准了一种新的非激素药物VEOZAH(fezolinetant),用于治疗经常困扰绝经期女性的潮热和盗汗,该药物通过瞄准和阻断大脑中调节体温的受体来发挥作用。

该药将以VEOZAH的名字上市,用于治疗中度至重度潮热,这是由更年期引起的最常见症状,可能持续数年,也可能长达十年或更长时间。

该药的制造商安斯泰来(Astellas)的副总裁兼生物制药开发主管马西·英格利希(Marci English)表示,经美国食品和药物监督管理局批准,这些药可能凭处方几周内就能在药店买到,该药30天的用量预计将花费550美元。

该药对于不想接受激素替代疗法,或接受过激素敏感性癌症治疗的女性,虽然不像标准治疗,雌激素或雌激素与黄体酮联合那么有效,但这种新的处方药,将受到那些与血管舒缩症状作斗争的人的欢迎,这些症状是伴随发汗和潮红的酷暑发作,并且不愿或不能接受激素治疗,比如乳腺癌幸存者。

这种药物的激素替代疗法可以冷却90%以上服用者的潮热。第3阶段的试验显示,在略低于一半的服用者中,它改善了潮热:48%的高剂量女性和36%的低剂量女性报告说要好得多或中度好,而安慰剂组为33%。

制药商安斯泰来表示,该药的上市许可申请也在欧盟、瑞士和澳大利亚接受监管审查。已在其截至2024年3月31日的当前财政年度的财务预测中反映了此次批准的影响。

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