美国批准新药保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染

全美电视7月17日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,它已经批准了一种新的免疫接种,以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染。这种名为nirseimab的药物是医生们希望能很快阻止美国婴儿住院治疗的主要原因的2种新选择之一。

联邦政府的外部顾问此前曾称赞此药物在临床试验中的表现可能是保护婴儿的“开创性”。一个由美国食品和药物管理局外部专家组成的小组,在6月份投票支持该药物的安全性和有效性。

药物评估和研究中心传染病办公室主任法利(John Farley)在一份声明中说:“今天的批准满足了对产品的巨大需求,以帮助减少呼吸道合胞病毒疾病对儿童、家庭和医疗保健系统的影响。”

制药商阿斯利康(AstraZeneca)和赛诺菲(Sanofi)将以Beyfortus的品牌名销售nirsevimab,他们宣称的结果显示,在婴儿注射抗体后,因呼吸道合胞病毒感染住院的人数减少了83.2%。

直到最近,父母和医生只有一种选择来保护一些婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害,每月注射帕利珠单抗(palivizumab),这是一种抗体药物,推荐仅用于有风险的婴儿和幼儿。

Nirsevimab只需要在这个季节注射一次,保护婴儿免受第一次呼吸道合胞病毒感染,直到他们长大后注射一次。虽然几乎所有的儿童在2岁之前都会感染呼吸道合胞病毒,但那些在出生后几个月内感染病毒的儿童,即使没有潜在的医疗条件,也更有可能住院治疗。

然而,对成本的担忧,以及另一种正在寻求美国食品和药物管理局批准的保护婴儿的竞争选择,辉瑞公司(Pfizer)在怀孕期间接种的Abrysvo疫苗,可能会限制最终接种nirsevimab的婴儿数量。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)数月来一直在起草建议,建议家长和医生如何使用这两种相互竞争的产品。

美国疾病控制与预防中心的琼斯(Christopher Jones)在6月的一次免疫实践咨询委员会会议上表示:“在考虑是否同时接种母源疫苗和单克隆抗体时,发现同时接种两种产品并不划算。”

琼斯表示,该委员会顾问的一个工作小组正在权衡是否将使用该药物的建议限制在没有接种辉瑞疫苗的母亲的婴儿身上,只有少数例外。

下个月,疾控中心的小组将再次开会,正式对nirsevimab进行投票。这次投票将是将这种抗体药物纳入联邦儿童疫苗计划的关键一步,以便为未投保的婴儿接种疫苗,并触发联邦政府对私人保险公司必须承保的范围的规定。

赛诺菲公司的发言人表示,该公司计划“在2023-2024年呼吸道合胞病毒流行季之前”推出Beyfortus,届时将分享有关该药在美国价格的更多信息。该发言人说:“我们希望Beyfortus的定价与创新的儿科疫苗系列相似,根据它提供的价值和创新。”

美国食品和药物管理局和美国疾控中心之前签署了第一批保护老年人免受呼吸道合胞病毒感染的新选择,其中包括辉瑞公司的Abrysvo疫苗。辉瑞公司的一位发言人表示,Abrysvo疫苗预计将在“一个月后广泛适用于”符合条件的美国人。

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加州投资2.02亿美元用于改善社区交通出行

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美国电信运营商威瑞森公司网络故障影响数万用户

1月14日纽约报道,美国电信运营商威瑞森(Verizon)的网络今天出现故障,导致数万名美国用户受到影响。 威瑞森公司表示已注意到此问题,其工程师正在努力查找并解决故障。该公司在声明中表示:“我们深知可靠的网络连接至关重要,并为此造成的不便深表歉意。” 据网络故障追踪网Downdetector.com 报道,美国东部时间下午 1:11 左右,通过共有超过 13 万起用户报告威瑞森公司服务出现了问题,汇总多个来源确认,以及用户在其平台上提交的错误报告状态,追踪到网络故障报告。 据 Downdetector 报道,美国电信运营商T-Mobile 和美国电报电话公司(AT&T)的服务也分别出现了超过 1700 起故障报告。 由于这些报告均由用户提交,因此实际受影响的用户数量可能与网络故障追踪网上显示的数据有所不同。…

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美国从下周开始暂停75个国家办理美国移民签证

1月14日华盛顿报道,美国国务院今天宣布暂停75个国家办理美国移民签证,以遏制其认为可能成为美国公共负担的申请人。 美国国务院首席副发言人皮戈特(Tommy Pigott)今天在一份声明中表示:“特朗普政府正在终结那些企图从美国人民身上榨取财富的人滥用美国移民制度的行为。”“美国国务院将利用其长期以来拥有的权力,认定那些可能成为美国公共负担并滥用美国人民慷慨之心的潜在移民不符合移民资格。” 皮戈特今天在声明中还说:“我们将暂停来自这75个国家的移民签证办理,同时美国国务院将重新评估移民办理程序,以防止那些会滥用福利和公共福利的外国公民入境。” 根据一份内部备忘录,受此次暂停措施影响的国家包括索马里、俄罗斯、阿富汗、巴西、伊朗、伊拉克、埃及、尼日利亚、泰国和也门,中国不在此75个国家限制名单之内。目前暂时尚无法获得完整的国家名单。 美国国务院的一份内部备忘录显示,该指令指示美国驻外各使领馆从1月21日开始暂停审批,同时美国国务院将根据现行移民法重新评估其审查程序。 美国国务院表示,暂停移民签证办理的措施不适用于申请非移民签证,即临时旅游或商务签证的申请人,而这部分申请人占签证申请总数的绝大多数。因此,此次宣布的暂停措施不会影响那些计划今年夏天前往美国观看世界杯的人。 美国国务院发言人证实,该机构正在暂停75个国家的移民签证办理。此举距离美国与墨西哥和加拿大共同主办2026年世界杯仅剩几个月时间,届时将有近200万张门票售给世界各地的球迷。特朗普政府此前曾表示,“任何前往参加世界杯的运动员或运动队成员,包括教练、担任必要支持角色的人员及其直系亲属”,都将不受旅行禁令的限制。 值得注意的是,明尼苏达州社会服务系统被曝存在至少超百亿美元的欺诈行为后,索马里最近受到了特朗普政府的密切关注。该州民主党人州长沃尔兹已经因此重大丑闻宣布退出明年州长连任竞选。上个月,一名独立记者也在一段视频中曝光了明尼阿波利斯市的索马里社区存在的儿童保育欺诈行为。 联邦当局正在调查该州社会服务系统中的相关指控,而明尼苏达州官员则否认了欺诈指控。 美国总统特朗普上个月在一次内阁会议上抨击索马里移民,称他们是“垃圾”,并表示不希望他们留在美国。 尽管特朗普总统上个月曾表示索马里“几乎算不上一个国家”,但特朗普政府1月13日宣布将于明年3月终止索马里人的临时保护身份(TPS),此举实际上将迫使多达2400索马里人离开美国。 去年11月,美国国务院向全球各领事馆发出电报,指示工作人员根据“公共负担”条款实施更严格的审查措施。根据该指示,美国官员必须拒绝向那些被认为可能依赖公共援助的申请人发放签证。

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俄亥俄州女子被前夫将其及现任丈夫杀害

1月14日报道,俄亥俄州遇害夫妇特佩(Spencer Tepe)和莫妮克(Monique Tepe)的家人正在公开谈论莫妮克的前夫,此人被控在家中枪杀了这对年轻夫妇。涉嫌双重谋杀的前夫已放弃引渡至俄亥俄州。莫尼克是39岁的凶手麦基(Michael McKee)的前妻。 据警方称,麦基被控预谋谋杀罪,罪名是涉嫌于12月30日在俄亥俄州哥伦布市的家中枪杀了特佩夫妇。麦基在1月12日出庭受审时没有当庭认罪,但助理公设辩护律师波伊里尔(Carie Poirier)告诉法官,麦基打算做无罪辩护。 哥伦布市市长金瑟(Andrew Ginther)在今天的新闻发布会上说:“我们的心与特佩和莫妮克及其亲人同在,尤其要关心受到影响的孩子们。” 哥伦布市警察局长布莱恩特(Elaine Bryant)今天表示,这是一起有预谋的“家庭暴力相关”袭击事件。她表示,警方从凶手麦基的住所搜出了多件武器,其中一件武器经初步鉴定与此案有关。 据报道,麦基和莫妮克于2015年结婚,2017年离婚。记录显示,他们没有子女。特佩夫妇身后留下两个年幼的孩子,孩子们于12月30日在屋内被安全找到。 特佩夫妇的姐夫米斯莱(Rob Misleh)在接受媒体采访时谈到凶手麦基时说:“她当时只想摆脱他。” 米斯莱表示,莫尼克生前曾告诉他,麦基对她进行了情感虐待。 米斯莱说:“我和许多人都清楚地知道他对她造成的负面影响,以及他对她进行的虐待和折磨,她愿意做任何事来摆脱他。她是一个非常坚强的人。”…

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