全美电视7月17日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，它已经批准了一种新的免疫接种，以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染。这种名为nirseimab的药物是医生们希望能很快阻止美国婴儿住院治疗的主要原因的2种新选择之一。
联邦政府的外部顾问此前曾称赞此药物在临床试验中的表现可能是保护婴儿的“开创性”。一个由美国食品和药物管理局外部专家组成的小组，在6月份投票支持该药物的安全性和有效性。
药物评估和研究中心传染病办公室主任法利（John Farley）在一份声明中说：“今天的批准满足了对产品的巨大需求，以帮助减少呼吸道合胞病毒疾病对儿童、家庭和医疗保健系统的影响。”
制药商阿斯利康（AstraZeneca）和赛诺菲（Sanofi）将以Beyfortus的品牌名销售nirsevimab，他们宣称的结果显示，在婴儿注射抗体后，因呼吸道合胞病毒感染住院的人数减少了83.2%。
直到最近，父母和医生只有一种选择来保护一些婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害，每月注射帕利珠单抗（palivizumab)，这是一种抗体药物，推荐仅用于有风险的婴儿和幼儿。
Nirsevimab只需要在这个季节注射一次，保护婴儿免受第一次呼吸道合胞病毒感染，直到他们长大后注射一次。虽然几乎所有的儿童在2岁之前都会感染呼吸道合胞病毒，但那些在出生后几个月内感染病毒的儿童，即使没有潜在的医疗条件，也更有可能住院治疗。
然而，对成本的担忧，以及另一种正在寻求美国食品和药物管理局批准的保护婴儿的竞争选择，辉瑞公司（Pfizer）在怀孕期间接种的Abrysvo疫苗，可能会限制最终接种nirsevimab的婴儿数量。
美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）数月来一直在起草建议，建议家长和医生如何使用这两种相互竞争的产品。
美国疾病控制与预防中心的琼斯（Christopher Jones）在6月的一次免疫实践咨询委员会会议上表示：“在考虑是否同时接种母源疫苗和单克隆抗体时，发现同时接种两种产品并不划算。”
琼斯表示，该委员会顾问的一个工作小组正在权衡是否将使用该药物的建议限制在没有接种辉瑞疫苗的母亲的婴儿身上，只有少数例外。
下个月，疾控中心的小组将再次开会，正式对nirsevimab进行投票。这次投票将是将这种抗体药物纳入联邦儿童疫苗计划的关键一步，以便为未投保的婴儿接种疫苗，并触发联邦政府对私人保险公司必须承保的范围的规定。
赛诺菲公司的发言人表示，该公司计划“在2023-2024年呼吸道合胞病毒流行季之前”推出Beyfortus，届时将分享有关该药在美国价格的更多信息。该发言人说：“我们希望Beyfortus的定价与创新的儿科疫苗系列相似，根据它提供的价值和创新。”
美国食品和药物管理局和美国疾控中心之前签署了第一批保护老年人免受呼吸道合胞病毒感染的新选择，其中包括辉瑞公司的Abrysvo疫苗。辉瑞公司的一位发言人表示，Abrysvo疫苗预计将在“一个月后广泛适用于”符合条件的美国人。