联邦法官拒绝阻止医疗保险药品价格谈判

全美电视9月29日华盛顿报道,一名联邦法官今天拒绝阻止拜登政府实施医疗保险(Medicare)药品价格谈判,暂时维持了一项有争议的进程,该进程旨在让美国老年人更负担得起昂贵的药品。

俄亥俄州南区法官纽曼(Michael Newman)今天发布了一项裁决,驳回了游说团体之一的美国商会(U.S. Chamber)所寻求的初步禁令,旨在阻止首批10种处方药生产商同意参加价格谈判在10月1日最后期限。

纽曼法官的裁决对美国制药行业来说是一个打击,制药行业将这一过程视为对其收入增长、利润和药物创新的威胁。

该商会代表包括默克(Merck)和强生(Johnson & Johnson)等制药商在最近几个月至少提起了8起诉讼,试图宣布这些谈判违宪。但该商会的诉讼是唯一寻求初步禁令的诉讼。

美国总统拜登的《通货膨胀削减法案》(Inflation Reduction Act)去年在一场政党路线的投票中获得通过,该法案近60年历史上的首次赋予联邦医疗保险与制药商直接协商药品价格的权力。

根据卫生政策研究机构KFF的数据,该联邦医疗保险覆盖了大约6600万美国人。

根据美国国会预算办公室(CBO)的数据,药品价格谈判预计将在未来10年为医保计划节省约985亿美元。美国总统拜登今年8月也表示,该项谈判将为多达900万使用首批选定药物的美国老年人降低成本,不过目前还不清楚降低多少。

今年8月,拜登政府曾经公布了首轮价格谈判的10种处方药,正式启动了将于2024年8月结束的漫长谈判过程,但这些初始药物的降价要到2026年1月才会生效。

这些疗法属于医疗保险D部分支出最高的前50种,该部分涵盖了美国老年人在零售药店购买的处方药。其中包括百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的血液稀释剂,以及强生公司、默克公司和制药商阿斯利康(AstraZeneca)的糖尿病药物,它还包括艾伯维公司(AbbVie)的一种血癌药物。

商会的诉讼辩称,医疗保险谈判没有提供这些保障措施,并设置了远低于药品市场价值的价格上限。该计划侵犯了第五修正案规定的制药商的正当程序权利,因为它赋予了政府有效决定药品价格的权力。商会还声称,上诉法院建立了一个先例,即当政府设定价格时,它必须提供程序保障,以确保公司获得合理的价格和公平的投资回报。该商会还声称,这源于2001年密歇根贝尔电话公司诉恩格勒案(Michigan Bell Telephone Co. v. Engler)。

该商会律师布霍尔茨(Jeffrey Bucholtz)在本月稍早的听证会上对纽曼法官表示,”这种机制导致价格不公平的风险非常、非常高,可能是一种保证,但风险肯定非常、非常高。” 制药商要么必须同意政府设定的价格,要么就要缴纳相当于该药在美国销售额1900%的消费税。

但美国司法部的律师在听证会上表示,该项目远非强制性的。根据律师内特(Brian Netter)的说法,制药商可以在这2种选择中做出选择:撤回他们自愿参加的医疗保险和医疗补助计划。

内特表示,”对制造商而言,他们可以决定是否要在现有条款下继续参与该计划。”“如果他们选择不这么做,那是他们的特权。” 其他诉讼分散在美国各地的联邦法院

法律专家表示,制药行业希望从联邦上诉法院获得相互矛盾的裁决,这可能将把这个问题快速提交给最高法院。

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