全美电视11月11日华盛顿报道,美国食品药品监督管理局(FDA)昨天宣布,批准了首个基孔肯雅热(chikungunya)疫苗Ixchiq。该疫苗由法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva)生产,被批准用于18岁及以上有接触病毒风险的人。
美国食品和药物管理局将基孔肯雅热描述为一种“新兴的全球健康威胁”,在过去的15年里,至少有500万病例被报道。基孔肯雅病毒通过受感染蚊子的叮咬传播给人类。
美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)医学博士在11月10日的新闻发布会上说:“感染基孔肯雅病毒会导致严重的疾病和长期的健康问题,特别是对于老年人和有潜在疾病的人。”
彼得·马克斯还说:“今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求,是预防一种治疗选择有限的潜在衰弱性疾病的重要进步。”
在美国食品和药物管理局批准之前,疫苗的安全性是在包括3500名成年人的临床试验中进行的。参与者最常报告的副作用是头痛、肌肉疼痛、疲劳、关节疼痛、恶心、发烧和注射部位压痛。
根据美国食品和药物管理局的报告,一小部分接受者(1.6%)出现了不良反应,其中两名接受者需要住院治疗。在另一项研究中,疫苗的功效是根据266名成年参与者的免疫反应数据来衡量的。几乎所有的人都有保护性抗体水平。
据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,最常见的症状是发烧和关节疼痛,有些人还会出现头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹。症状通常在传播后3至7天内出现。大多数感染病毒的人在一周内就会康复。在极少数情况下,这种病毒会引起严重和持久的关节疼痛。
美国疾病控制与预防中心表示,对健康产生不利影响的风险最高的人群包括老年人、出生时感染这种病毒的新生儿,以及患有心脏病、糖尿病或高血压的人。这种病毒导致的死亡非常罕见。
携带基孔肯雅病毒的蚊子在非洲、东南亚和美洲部分地区流行。2013年之前,基孔肯雅病毒病例主要记录在非洲、亚洲、欧洲以及印度洋和太平洋。
美国疾病控制与预防中心表示,2013年底,加勒比国家记录了第一例当地病例,随后导致病毒在整个美洲蔓延。
美国疾病控制与预防中心对于治疗和预防该病毒,建议对于那些接触过并有症状的人,血液检查可以确认是否存在基孔肯雅病毒或其他类似病毒。被感染并出现症状的人应该休息,多喝水,服用非处方药,如对乙酰氨基酚或扑热息痛,以缓解和减少发烧。