全美电视4月26日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，批准辉瑞公司（Pfizer）治疗罕见遗传性出血性疾病基因疗法药物Beqvez。该基因疗法成为美国首个被批准治疗基用于满足一定要求的中度至重度B型血友病成人。
辉瑞公司的一位发言人表示，该疗法将在本季度通过处方提供给符合条件的患者。该发言人还说，不计保险和其他折扣，它的价格高达350万美元，是迄今为止美国最贵的药物之一。
据一个倡导组织称，美国有7000多人患有这种使人衰弱的疾病，主要影响男性。这种情况是由某种蛋白质水平不足引起的，这种蛋白质有助于血液凝固止血和密封伤口。如果没有这种被称为IX因子的蛋白质，B型血友病患者更容易受伤，出血更频繁，持续时间更长。
Beqvez是一种一次性治疗，旨在使患者自己产生IX因子，预防和控制出血。在一项后期试验中，这种药物优于通常繁琐的血友病B的标准治疗方法，后者需要每周或每月多次通过静脉注射这种蛋白质。
宾夕法尼亚大学医学院血友病血栓形成综合项目主任库克（Adam Cuker）今天在辉瑞公司的一份新闻稿中说：“许多B型血友病患者在定期(因子IX)输注的承诺和生活方式的中断中斗争，以及自发性出血发作，这可能导致疼痛的关节损伤和活动问题。”
库克补充说，辉瑞的药物“有可能通过长期减少医疗和治疗负担，为适当的患者带来变革。”
该批准对辉瑞公司来说是一重大进步，该公司正试图在去年新冠病毒疫情期间业务迅速下滑后重新站稳脚跟。该公司在抗癌药物和其他疾病领域的治疗上押下重注，以帮助其扭转业务。
辉瑞公司是投资于快速发展的基因和细胞疗法领域的几家公司之一。基因和细胞疗法是针对患者的基因来源或细胞进行一次性、高成本的治疗，以治愈或显著改变疾病的进程。一些健康专家预计，这些疗法将取代人们用来治疗慢性病的传统终身疗法。
辉瑞公司于2014年从Spark Therapeutics获得Beqvez的生产和营销权。
辉瑞公司的一位发言人表示，该公司正在为接受Beqvez治疗的患者提供一项保修计划。辉瑞公司希望该项目能够提供“经济上的保护，防止疗效失败的风险，”新闻稿说。
该基因疗法将与澳大利亚的CSL Behring公司的Hemgenix竞争，后者是一种类似的治疗方法，于2022年获得美国食品和药物监督管理局批准用于血友病B。该药在美国的定价类似，不包括保险和其他折扣，为350万美元。
值得注意的是，一些卫生专家表示，高昂的成本和后勤问题等因素限制了Hemgenix和另一种已获批准的基因疗法对更常见的血友病A的应用。
辉瑞公司还在寻求美国食品和药物监督管理局批准其用于治疗血友病A和B的实验性抗体marstacimab。该公司还在开发一种治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy）的基因疗法，这是一种导致肌肉逐渐衰弱的遗传性疾病。
11月29日华盛顿报道，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门主任普拉萨德（Vinay Prasad）在一份备忘录中表示，新冠病毒（COVID-19）疫苗与儿童死亡有关。 据多位消息人士透露，该份向雇员发送的备忘录称，一项审查“发现至少有10名儿童在接种新冠疫苗后死亡”。《纽约时报》(New York Times）率先报道了这份备忘录。 普拉萨德博士暗示，这些死亡与心肌炎有关。普拉萨德在该备忘录中没有透露审查中使用的任何数据，包括儿童的年龄、是否患有基础疾病，以及美国食品药品监督管理局如何确定儿童死亡与疫苗之间存在关联。该研究结果尚未在同行评审的医学期刊上发表。 据报道，儿科心脏病专家曾在2023年接受哥伦比亚广播公司（CBS）采访时表示，研究已基本证实，感染新冠病毒后发生心肌炎的风险显著更高。研究还显示，疫苗引起的心肌炎预后也优于感染引起的心肌炎。新冠病毒感染还与其他长期并发症有关。 疫苗接种间隔越短，心肌炎的风险似乎越高，就像疫苗刚上市时那样。现在大多数人每隔一年左右接种一剂疫苗。如果在5岁前完成基础免疫接种，风险几乎可以忽略不计。 制药商辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）的新冠疫苗都带有关于心肌炎或心包炎风险的警告，心包炎是指心脏周围膜发炎。 2025年4月，警告范围扩大至16至25岁的男性。美国食品药品监督管理局当时表示，在接种当季疫苗后，65岁以下儿童和成人发生心肌炎和心包炎的概率约为每百万剂8例。 在特朗普总统第一任政府时期研发的新冠疫苗，如今成了特朗普总统第二任政府的打击目标。根据美国食品药品监督管理局公布的记录，由卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）领导的政府挑选的美国食品药品监督管理局高级官员们，否决了该机构雇员们的意见，以及限制了制药商诺瓦瓦克斯（Novavax）和莫德纳公司新冠疫苗的审批。 美国疾病控制与预防中心（CDC）的一位官员在今年6月份表示，她将辞去负责新冠病毒新冠疫苗接种建议更新工作的职务。在此前之前，小肯尼迪部长下令疾控中心更新其指导意见。…
11月29日上海报道，今天下午，专程赴沪考察的洛杉矶亚洲电影节、世界亚裔小姐选美大赛、全球超模小姐大赛执行主席秦嘉豪；香港国际投资总会副主席、亚洲模特协会中国委员会副主席樊勇新；江苏卫视资深导演、制片人戴潮江；导演、制片人郭泳胜一行赴上海考察期间，受到上海佰佬至尚文化主题酒店受到酒店总经理宗莉及运营团队的热情欢迎和接待。 佰佬至尚乐龄酒店，是上海养老与文化产业融合发展的示范基地，由中国老龄协会指定的专业培训与实训中心倾力打造。在这里，每一个50+的人生，都值得被聚光灯照亮。这里，是集培训、演艺、赛事、文化沙龙与旅居生活于一体的复合文旅空间。无论您是学员、舞者、艺术爱好者，还是生活玩家，都能在这里找到属于自己的舞台。 洛杉矶亚洲电影节暨世界亚裔小姐选美大赛组委会此行赴沪考察，就国际投资合作交流项目进行洽谈，并有意在沪举办系列上海主题活动，推动汇聚影星超模、大伽网红、社会名流、商界精英，增进国际文旅合作与交流。
11月28日法国图鲁兹报道，法国飞机制造商空中客车（Airbus）在最繁忙的假日旅行周末期间，要求全球6000架飞机立即进行维修。美国航空（American Airlines ）预计有340架飞机需要升级，而达美航空（Delta Air Lines ）表示有近50架飞机受到影响。 此次召回令涉及约6000架飞机，是这家欧洲航空航天巨头历史上规模最大的召回之一。据路透社报道，该指令发布之际正值美国一年中最繁忙的出行周末。 总部位于法国图卢兹的布拉尼亚克的空中客车公司在一份声明中表示：“对近期一起涉及A320系列飞机的事件进行分析后发现，强烈的太阳辐射可能会破坏对飞行控制系统运行至关重要的数据。因此，空客已确定目前在役的大量A320系列飞机可能受到影响。” 据路透社报道，此次召回的起因是10月30日一架捷蓝航空（JetBlue）从坎昆飞往新泽西的航班，该航班因突然下降高度被迫改道飞往坦帕，导致多名乘客受伤。 据路透社报道，此次维修主要涉及将飞机软件恢复到早期版本，且必须在飞机获准飞行前完成更新。 美国航空公司表示，其480架A320系列飞机中约有340架需要进行软件更新，并预计大部分工作将在“今天或明天”完成。 据航空公司称，整个流程大约需要每架飞机两个小时。美国航空在一份声明中表示：“尽管我们预计在进行这些更新时会出现一些延误，但我们正全力以赴减少航班取消，尤其是对于假期旅行后返程的乘客而言。” 达美航空表示，其机队中受影响的A321neo飞机不足50架，预计所有更新将于11月29日上午完成。 达美航空在一份声明中表示：“安全至上，达美航空将全面遵守指令，并预计由此造成的运营影响有限。” 美联航（United…
11月28日华盛顿报道，美国总统特朗普总统今天宣布，他将终止前总统拜登用自动签名笔签署的所有文件，并对将以伪证罪起诉拜登。特朗普总统在社交媒体平台“真实社交”上的一篇帖子中指出，前总统拜登在任期内签署的文件中有 92% 是用自动签字笔完成的。 特朗普总统写道：“未经美国总统明确批准，不得使用自动签名笔，那些围绕在椭圆形办公室那张漂亮的坚毅桌旁的激进左翼疯子们，夺走了拜登的总统宝座。” 特朗普总统表示，他将取消拜登用自动签字笔签署的所有行政命令，以及“任何其他未经‘骗子拜登’直接签署的文件，因为操作自动签字机的人是非法签署的”。 特朗普总统还强调说，如果拜登声称自己参与了自动签名程序，他将以伪证罪起诉拜登。目前尚不清楚谁将负责验证这些签名和承担违法责任。
11月28日哈仙达岗报道，2026年红蓝卡（Medicare）年度转换期将于12月7日截止，只剩最后一周可调整明年的医疗与药物保险。各家红蓝卡公司计划每年都会发生改变，若不及时检视与更新，系统将自动沿用原计划，在保费全面上涨、福利调整的情况下，许多长辈可能在不知情下承担更高自付额与用药成本，甚至错失原本享有的福利，因此，选择专业资深且代理众多保险公司的保险经纪，也是挑选明年红蓝卡计划的关键。 2026年红蓝卡计划B的标准月保费将从2025年的185美元调升至约202.9美元，涨幅9.7%，也是红蓝卡历史上首次突破200美元大关。 同时，计划B的年度自付额也将由257美元提高到283美元，涨幅超过10%，对仅持有原始红蓝卡或搭配补充计划的民众影响最大，因为在达到自付额前，门诊相关医疗费用都必须自行承担。 华兴保险耆英健保部门经理温妮提醒，对于依赖固定退休金与社安金的长者，可考虑选择提供计划B的保费退费的计划，在降低口袋负担的同时也能享受多重福利。 对尚未累积足够工作点数的新移民与工作年资较短的长者而言，2026年想享有计划A的住院保险需自付的月保费仍然相当可观：工作点数在0–29之间者，每月约需支付565美元保费；累积30–39点者，每月保费约为311美元，长期下来是一笔不小的固定开支。 处方药方面，2026年计划D的年度自付额上限将由590美元调升至615美元，该变化影响所有红蓝卡药物计划使用者。 同时，计划D的处方药自付上限也从2000美元提高至2100美元，代表有长期用药需求的慢性病患者，在达到封顶前自付的药费将再增加。 拥有20年专业经验的华兴保险红蓝卡专家爱莉表示，华兴保险代理17家保险公司百余种计划，可根据您实际服用的药名与剂量，找出自付额较低、用药更有弹性的方案。 除了费用上调之外，加州白卡（Medi-Cal）也将自2026年起恢复资产审核制度，过去两年“只看收入、不看存款”的宽松时期即将结束。新规之下，单人家庭资产上限为13万美元，双人家庭为19.5万美元，每增加一名家庭成员，资产上限再提高6.5万美元。计入资产的项目包括银行存款、现金、非自住房产及额外车辆等，而一套自住房和一辆主要用车通常可排除在计算之外。 一旦因资产超标而失去白卡资格，长者需自行负担全额计划B的保费、失去药品补助，以及红蓝卡与白卡的双重资格，医疗与用药成本可能大幅跳升，并且无法再使用红蓝白卡的优势计划。受白卡新政影响的长辈，务必马上联络专业保险经纪，以讨论转换计划的可行性。 …