美国批准阿尔茨海默病新药,可减缓疾病进展

全美电视1月6日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)1月5日批准了一种阿尔茨海默病药物,该药物在临床试验中显示,可以减缓患者在疾病早期阶段的认知能力下降,人们对这种药物的安全性和成本提出了质疑。

这种名为lecanemab的药物将以Leqembi的名称出售,是一种单克隆抗体输注,每两周注射一次,用于轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者。该药物以加速途径获得批准,这使得有前景的新药能够尽早获得批准,“满足未满足的医疗需求”。与此同时,制药公司必须进行额外的临床试验,以确认其药物的益处,否则将面临被撤出市场的风险。

美国食品和药物管理局表示,这一决定是基于对1795名患者进行的三期临床试验。试验发现,由卫材(Eisai)和百健制药公司(Biogen)开发的这种药物,在18个月后,将接受该药的患者的认知能力下降速度降低了27%。

专家们说,尽管有报道称这种新药有副作用,但在多次未能找到有效治疗方法后,这项批准给患者带来了新的希望。

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