FDA食品和药物管理局

全美电视12月24日华盛顿报道，美国食品药物监督管理局（FDA）对仓储式会员制连锁超市好市多（Costco）出售因沙门氏菌感染的鸡蛋感到震惊，将召回目标产品重新分类为最高风险水平。 美国食品药物监督管理局此前曾在11月27日宣布，纽约市政府的布鲁克农场（Brook…
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全美电视12月20日华盛顿报道，美国食品药品管理局 (FDA) 今天批准了制药商礼来（Eli Lilly）的重磅减肥药 Zepbound用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍患者，扩大了该药物的使用范围，并可能扩大了其在美国的保险范围。 这种每周注射一次的药物是首个获准用于治疗肥胖和中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的药物治疗方案。…
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全美电视10月7日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）继续警告消费者，一种正在进行的鸡蛋召回状态现在已经升级到最严重的一级状态，这意味着此批鸡蛋可能会导致“严重的健康后果或死亡”。 自去年9月以来，总部位于威斯康星州邦比尔米洛的家禽农场公司（Milo's Poultry Farms LLC）一直在召回该公司的鸡蛋。…
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全美电视9月13日马里兰州盖瑟斯堡报道，美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯（Novavax）今日宣布该公司的新冠佐剂疫苗2024-2025 配方NVX-CoV2705已获得美国食品药物管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），用于12 岁或以上人士预防新冠肺炎的主动免疫接种。 获得授权后，该疫苗已于2024年6月27日被纳入美国疾病管制与预防中心（CDC）发布的建议中。…
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全美电视8月22日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了制药商辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）新的新冠病毒疫苗。 这是自最初系列以来第三次升级疫苗以匹配循环菌株，应该在几天内即可使用这些疫苗。制药商诺瓦瓦克斯（Novavax）新的疫苗仍有待批准。…
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全美电视8月11日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）8月9日批准了一种用于治疗严重过敏反应的Neffy鼻腔喷雾剂，扩大了EpiPen等针头治疗方法之外的选择。 该种名为Neffy的鼻喷雾剂是ARS制药公司生产的，被批准用于治疗体重至少66磅的成人和儿童的过敏反应，包括危及生命的过敏反应。这种药物将在批准后的八周内上市。费用约为200美元。…
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全美电视7月29日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了Guardant Health公司名为Shield的血液检测来筛查结肠癌。该项检查虽不是要取代结肠镜检查，但有可能提高美国癌症死亡第二大原因的筛查率。 这项新检测可能会增加接受结直肠癌筛查的人数，尤其是那些年龄太小而无法进行常规结肠镜检查的成年人。…
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全美电视6月17日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了制药商默克（Merck）为成人设计的防止一种严重的肺炎球菌疾病的疫苗。 默克公司的一位发言人说，该公司的新疫苗旨在保护成年人免受一种名为肺炎球菌的细菌的侵害，这种细菌可导致严重疾病和肺部感染肺炎。…
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全美电视6月13日华盛顿报道，美国食品和药物管理局（FDA）今天表示，已建议制药商更新针对KP.2菌株的新冠病毒疫苗，KP.2菌株是今年冬天开始在美国广泛传播的高度传染性JN.1变种的后代。在此之际，美国部分地区的新冠病毒病例正在上升。 美国食品和药物管理局咨询小组在一周之前，一致投票建议更新秋季的新冠病毒疫苗，以针对JN.1变体或其变种的后代。…
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全美电视6月7日伦敦报道，跨国制药商葛兰素史克（GSK）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了对该公司Arexvy疫苗在年龄在50岁至59岁之间成年人的应用范围，防止呼吸道合胞病毒病毒感染而患重病的风险。在美国，该疫苗目前已被批准用于60岁及以上的成年人，并由美国疾控中心通过共享临床决策推荐使用。…
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