4月18日华盛顿报道,美国总统特朗普今天签署了一项行政命令,旨在放宽对致幻药物的研究限制,其中包括在某些国家已被用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的药物伊博加因(ibogaine)。
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在内的卫生官员,以及播客主持人罗根(Joe Rogan)在白宫椭圆形办公室,见证了特朗普总统签署该命令。
特朗普总统表示,该命令将“极大地加速基于致幻药物的新型医学研究及治疗手段的普及”,并且这些药物已展现出“改变人生的潜力”。
特朗普总统宣布,联邦政府将向致幻药物研究领域投入5000万美元的资金,并正开辟一条途径,允许在食品药品监督管理局(FDA)的“尝试权”(Right To Try)法规框架下,将伊博加因用于治疗“病情危急的患者”。
特朗普总统说:“大家对此都给予了极力的支持。这项举措惠及大众,但尤其是为了我们的退伍军人而设”,并特别强调了退伍军人群体中居高不下的自杀率问题。
特朗普总统还说:“如果这些药物最终证明真如人们所言那般有效,它将对本国乃至世界其他国家产生巨大的影响。”
美国食品药品监督管理局局长马卡里(Marty Makary)表示,将有3种致幻药物被纳入“国家优先审评券”(National Priority Voucher)试点项目。该项目旨在为那些符合美国国家卫生优先事项的药物及生物制品,提供一条大幅缩短审批周期的快速通道。他同时透露,还将启动相关程序,允许研究人员开展针对伊博加因临床应用的各项人体试验。
马卡里表示:“这是一项尚未得到满足的公共卫生需求,而且目前已有一些潜在的、充满希望的治疗手段,正因如此,围绕这一问题才产生了一种紧迫感。”
伊博加因是一种天然化合物,提取自一种原产于非洲的灌木。它曾被用于治疗抑郁症、焦虑症、成瘾症、创伤后应激障碍(PTSD)以及脑损伤。
有研究人员指出,伊博加因有望最终填补成瘾治疗领域的空白,尤其是针对阿片类药物依赖症的治疗;不过,在被正式认定为对任何病症均安全有效之前,仍需开展更多大规模的临床试验。
迄今为止,支持该药物疗效的科学证据主要来源于小规模的观察性研究和开放标签试验。目前仅有一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验已告完成。近期,更高级别的临床试验已陆续启动。
去年,美国得克萨斯州州长阿博特(Greg Abbott)曾签署了一项法案,批准拨款5000万美元用于相关研究。目前尚不清楚联邦政府将如何协助推动后续的研究工作。
作为一种一级管制物质,伊博加因目前已被美国缉毒局(DEA)归类于与海洛因、摇头丸等物质同等的类别。许多美国人远赴通常位于墨西哥或加勒比地区的非正规诊所,以服用这种药物。研究表明,伊博加因可能引发危险的心律失常,且后果可能致命。
据报道,2023年的一项综述分析了24项研究,涵盖705名受试者;该综述将因心脏问题导致的死亡风险定性为“令人担忧”,并指出至少已有27人在服用伊博加因后身亡。
