美国食品和药物管理局(FDA)6月7日批准了近20年来首个治疗老年痴呆症的药物,该新药被称为Aduhelm,学名是Aducanumab。此药由百健公司(Biogen)和日本卫材公司(Eisai Co.)共同开发,在FDA宣布批准消息之后,百健公司的股价飙升38%,收于395.85美元。
百健公司的这种新药并没有逆转智力衰退,只是在一项研究中减缓了其速度。这种药每四周注射一次。 FDA要求制药商进行后续研究,以确认该药物对患者的益处。如果该研究未能证明其有效性,FDA可能会将该药物撤出市场。
百健公司没有立即公布此款药的价格,但据分析师估计,这种药物一年的治疗费用可能在3万至5万美元之间。
一组研究人员的初步分析发现,根据公司研究提出的“总体健康效益不大”的建议,该药每年的价格需要在2500美元至8300美元之间。非盈利机构临床与经济评论研究所(ICER)表示,如果这种药物的益处没有在后续研究中得到证实,那么“任何价格都太高了”。
美国食品和药物管理局表示该药是唯一一种可能治疗潜在疾病的药物,而不是控制焦虑和失眠等症状的药物。
FDA的决定可能会影响数百万美国老年人及其家庭,肯定会在医生、医学研究人员和患者群体之间引发分歧。它还对用于评估实验性治疗的标准产生了深远的影响,包括那些只显示出递增疗效的标准。FDA表示,它相信该药物对阿尔茨海默氏症患者的好处大于风险。
有些独立顾问警告说,这种备受争议的治疗方法并没有显示出有助于减缓这种脑损伤疾病。
FDA药物评估与研究中心(CDER)主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)博士声明中表示:“我们很清楚围绕这项批准的关注。”“我们最终决定使用加速批准途径,这一途径旨在为严重疾病患者提供更早的潜在有价值的治疗,而这些患者的需求尚未得到满足。”
卡瓦佐尼博士说,迫切需要新的药物来治疗这种疾病。“尽管Aduhelm的数据在其临床益处方面比较复杂,但FDA已经确定,有大量证据表明Aduhelm减少了大脑中的淀粉样蛋白斑块,这些斑块的减少有合理的可能预示着对患者的重要益处。”
美国有近600万人以及世界上更多的人患有阿尔茨海默氏症(Alzheimer),这种病会逐渐攻击大脑中负责记忆、推理、交流和基本日常任务的区域。在这种疾病的最后阶段,患者会失去吞咽能力。该病是痴呆最常见的原因,随着数百万婴儿潮一代进入六七十岁,该病的全球负担预计只会增加。
有报道称,多年来制药业的药物管道中一直充斥着失败的阿尔茨海默氏症治疗方法,这意味着数十亿美元的研究成本。美FDA的批准,可能会重启对此前被制药商搁置的类似疗法的投资。
8月3日华盛顿讯,特朗普总统今天致电俄亥俄州共和党众议员马克斯·米勒(Max Miller),就米勒的连任竞选表示担忧。此前有报道称,米勒被指控殴打其前妻艾米丽·莫雷诺(Emily Moreno)及其两岁的女儿。米勒和艾米丽于2022年至2025年间结婚,目前双方均已获得法院颁布的限制令。 据了解此次通话的消息人士证实,米勒坚决否认了这些指控,并告诉特朗普总统他没有退出竞选的计划。米勒还向特朗普总统表示,其竞选团队的内部民调显示,他的连任形势一片大好。 米勒的前妻艾米丽是俄亥俄州共和党参议员伯尼·莫雷诺(Bernie Moreno)的女儿。她在法庭文件和警方报告中指控,米勒在2月份的一次监护权交接中将她摔到墙上,导致女儿锁骨骨折,身上留下手印状的瘀伤。她还声称,米勒在2024年曾向她泼热水,并在去年用枪指着她。 上周,艾米丽向法院申请限制令,禁止米勒与她的律师联系。她在法庭文件中声称,在持续不断的幼女监护权争夺战中,米勒多次与她的律师发生肢体和言语冲突。 米勒否认了这些指控,并指责他的前妻诽谤他,而且她自己也虐待了他们的女儿。米勒8月2日在社交媒体X上进行的直播中暗示,这些指控的时机意在影响正在进行的监护权争夺战,并辩称他的前妻惯于在没有任何证据的情况下提出“严重且具有破坏性的指控”。 米勒还指出:“这些是极其严重的刑事指控,如果这些指控属实,我早就身陷囹圄了。” 米勒指出,执法调查人员在4月份的一封信中结束了对他2月份是否虐待女儿的调查,称该指控“缺乏证据”。 艾米丽的发言人斯特凡·米哈伊利夫(Stefan Mychajliw)称米勒的话“可耻”,而且“充满谎言”。 米哈伊利夫在一份声明中说:“有大量确凿证据表明,米勒有暴力和危险行为的历史,任何对受害者的羞辱都改变不了这一点,米勒可以在X 上撒谎和歪曲事实,但他无法在法庭上宣誓作证。我们相信正义终将在法庭上得到伸张。” 莫雷诺参议员周末表示,鉴于这些指控,他的前女婿不应该再担任国会议员,他8月2日在社交媒体X上发帖说:“如果说担任公职需要具备任何基本的品格标准,那么马克斯·米勒显然不符合这些标准,他不应该在众议院任职。”…
8月3日华盛顿讯,美国总统特朗普今天公开斥责他亲自挑选的首都华盛顿的联邦检察官珍妮·皮罗(Jeanine Pirro)撤销了林肯纪念堂倒影池破坏案,并回避了有关他是否打算解雇皮罗的问题。 此前,美国司法部(DOJ)在7月31日提交了一份法庭文件,要求撤销对67岁的前奥运选手大卫·赫恩(David Hearn)的破坏指控。美国司法部称,美国内政部错误地将倒影池内衬的损坏归咎于人为破坏,而证据表明,真正的原因是“承包商的失误”和“安装不当”。特朗普总统对美国司法部此举非常不满,并抨击皮罗“失职”并“犯了错误”。 特朗普总统今天在白宫椭圆形办公室对记者们表示:“我对珍妮·皮罗很失望,真的非常失望。她就像一把伞一样垮了。坦白说,我认为她失职了,……我猜她失职了。我不知道到底发生了什么。” 特朗普总统随后斥责了一位询问是否正在重新考虑皮罗担任美国检察官职务的记者,并无视了另一位记者关于他是否会解雇皮罗的问题。 此前,特朗普总统曾在社交媒体平台“真实社交”上表达了对皮罗的不满,他在7月31日写道:“我百分之百不同意”皮罗在倒影池案中的决定。但他今天在白宫椭圆形办公室的讲话则更进一步。 特朗普总统被问及是否正在考虑解除皮罗的职务时,白宫建议媒体参考特朗普总统在白宫的讲话。 来自马里兰州贝塞斯达的赫恩表示,他在6月19日骑行64英里(约109公里)来到了林肯纪念堂倒影池,当他伸手去够水时被警方逮捕。他被指控撕掉了一块泳池的密封胶,但他否认有任何不当行为。 赫恩的律师7月31日发表声明称,此案“根本就不应该提起”,并且“应该向赫恩先生道歉”。 皮罗对赫恩案的态度变化极大。皮罗在新闻发布会上首次公布赫恩案时说:“我脑海中最令人愤慨的画面之一,就是国家纪念碑遭到亵渎、绳索捆绑、拆毁、涂鸦和破坏。这种肆无忌惮的破坏和骚乱已经演变成犯罪行为,而这正是我们今天聚集于此的原因。”
8月3日加州奇诺岗讯,据圣贝纳迪诺县警长办公室消息,一名在加州奇诺岗(Chino Hill)绑架并杀害男子的嫌犯博健泉(Jianquan Bo)今天被控谋杀。现年66岁的博健泉是枪击案另一名嫌犯博正峰(Zhengfeng Bo)的兄弟,案发时两人同在车内。 警方并未透露太多关于该绑架致命枪击作案动机的细节,但表示嫌犯和已被确认为受害人舒库尔·艾克贝尔(Shukur Aikebaer)是商业伙伴,并称嫌犯可能对部分业务的运营方式感到不满。 据圣贝纳迪诺县警长办公室通报奇诺岗绑架枪击案详情称,艾克贝尔上周被其商业伙伴绑架。调查人员称,嫌犯博正峰在向艾克贝尔开枪前曾与警方短暂追逐。随后,警方开枪击毙了博正峰,车上的另一名嫌犯博健泉被当场逮捕并被控谋杀罪。 圣贝纳迪诺县地方检察官杰森·安德森(Jason Anderson)在今天的新闻发布会上说:“公众可能会感到困惑的一点是……一个下车的乘客怎么会被控谋杀呢?这就是重罪谋杀的概念和理论。我们指控薄建泉在前往受害者家中时,完全清楚他们的计划。他知道要做什么,参与了什么,以及导致舒库尔先生死亡的种种因素,因此我们对这名幸存的嫌疑人提起谋杀指控。” 截至今天的新闻发布会,博健泉仍被羁押,不得保释。他预计将于8月4日在兰乔库卡蒙加法院出庭受审。 执法官员们还表示,他们已提交一份特殊情况指控,称这起杀人事件发生在绑架过程中。当局表示,这可能意味着此案将以死刑案件进行审理。 这起致命事件发生在7月29日晚上,当时艾克贝尔位于奇诺岗蒙特维德大道(Monteverde Drive)的家中停电。据警长办公室称,当他出来检查配电盘时,遭到嫌犯枪击并被绑架。调查人员正在调查受害者的电力是否被故意切断,以此作为诱骗他出门的诱饵。 警员当时接到报警称现场发生枪击事件,并有人呼救。警员赶到现场后,发现博正峰驾驶一辆日产Altima轿车,并试图将其拦停。 警方称,博正峰拒不停车,随后双方展开短暂追逐。日产轿车最终在附近的漫游岭路(Wandering…
8月3日华盛顿讯,美国联邦航空管理局(FAA)日前宣布,已认证了飞机制造商波音(Boeing)最畅销飞机家族中最小的机型737 MAX 7。 包括美国西南航空在内的航空公司,原计划将在新冠病毒疫情之前运营该型号的飞机,但在2018年和2019年发生的MAX 8客机致命坠毁事件之后,该公司安全和避险设计,以及发动机防冰系统的重新设计延迟认证后,加强了监管审查。 在该型号飞机获得认证后,各航空公司终于可以立即开始搭载乘客飞行,但是可能要花几个月的时间才能按时进行。 由于波音公司目前正在等待美国联邦航空局获得另一种长期延迟的机型737 MAX 10的认证,该机型是波音家族中最大的机型,也是一些航空公司预计将于2020年开始飞行的机型,以及波音公司最大飞机的777X机型。 波音公司是美国最大的飞机出口商,一直在努力提高其737 Maxes和787 梦想客机(Dreamliners)的产量,这是自航空公司和其他客户在交付时支付大部分飞机价格以来多年危机后恢复的关键。 波音公司于7月在华盛顿州埃弗里特市为其737 MAX飞机开设了一条新的生产线。该公司一直在努力赢得监管机构美国联邦航空局的信任,并取得了长足的进步。 7月中旬,美国联邦航空局表示可以再次为该公司的737…
8月2日华盛顿讯,美国移民及海关执法局(ICE)的数据显示,美国7月份拘留非法移民人数创下特朗普总统第二任期以来的月度新高。该执法机构扩大了打击范围,在全美各地的机场、移民登记处和社区进行逮捕行动。 根据美国国土安全部(DHS)的初步数据,上个月,美国移民及海关执法局拘留了超过4.6万名因涉嫌违反移民法,例如非法入境或签证逾期滞留而面临遣返的人员。 这些尚未由联邦政府公开披露的统计数据显示,美国移民及海关执法局夏季的执法行动在7月份继续加强,因为该机构面临着来自白宫的压力,要求其每天在全国范围内逮捕2000人。数据显示,上个月平均每天有1500名被拘留者进入美国移民及海关执法局的拘留所,尽管其中一些人最初是由美国海关与美国边境保护局(CBP)的特工逮捕的。 数据显示,美国移民及海关执法局 7月份登记的拘捕人数超过4.6万人,超过了6月份记录的约4.3万人,后者是特朗普总统第二任期内的最高纪录。 截至本周末,美国移民及海关执法局庞大的拘留系统中关押着6.8万人,根据该机构内部数据,这一数字接近1月份创下的超过7万人的历史最高纪录。 7月份的登记人数超过4.6万人,超过了该机构6月份记录的约4.3万人,后者是特朗普总统第二任期内的最高纪录。 特朗普政府对非法移民的打击力度在今年夏天有所反弹。此前,由于联邦特工在明尼阿波利斯的一次执法突袭中击毙了2名美国公民蕾妮·古德(Renee Good)和亚历克斯·普雷蒂(Alex Pretti)引发了两党批评,导致今年早些时候逮捕人数大幅下降。 尽管特朗普政府已基本停止了去年在几个民主党执政城市开展的大规模移民行动,但美国移民及海关执法局近几周来却悄然提高了逮捕人数,包括在美国各机场和交通拦截点加强执法力度,以及在全美范围内部署新招募的特工。 今年春天,美国国土安全部长马克韦恩·穆林(Markwayne Mullin)接替克里斯蒂·诺姆(Kristi Noem),其公开目标是让移民执法机构远离新闻头条,同时推进特朗普总统关于监督美国历史上最大规模遣返行动的承诺。 但最新一轮的打击行动再次引发了美国国内关于移民执法机构及其策略的辩论。上个月,美国移民及海关执法局特工分别在德克萨斯州和缅因州拦截非法移民时,枪杀了妨碍执法的墨西哥男子洛伦佐·阿劳霍(Lorenzo…
8月2日日本东京讯,日本政府2名官员透露,日本财务大臣片山皋月(Satsuki Katayama)将于8月3日宣布,日本和美国已在外汇市场采取联合行动,以阻止日元跌至40年来的低点。这将是日本和美国当局在15年来首次联合干预日元。 据路透社报道,消息人士表示,片山皋月可能会强调日美两国决心应对他们认为过度下跌的日元。由于该问题的敏感性,这些知情人士要求匿名。 当被问及片山皋月是否会宣布“联合行动”时,一位消息人士表示肯定,并补充说:“行动仍在进行中。” 市场消息人士称,日本和美国当局在市场上进行了多轮日元购买,这是自2011年以来的首次联合干预,旨在提振日元汇率,使其摆脱1986年以来的最低水平。随后,日美双方宣布了这一预期中的声明。 据报道,一位市场消息人士称,日本政府7月30日在纽约交易时段购买了日元兑美元,而日本央行的数据显示,其抛售金额高达589.7亿美元以支撑日元。 日本当局的首次干预发生在日本央行7月31日决定维持货币政策不变的几个小时前,但日本央行也暗示近期极有可能加息。美日利率差不断扩大,美联储已大幅转向更为鹰派的立场,这是美元兑日元走强的关键因素。 日本央行(BOJ)行长植田和男(Kazuo Ueda)就日本央行决定召开记者会后不久,日元汇率飙升,市场猜测这可能是日本方面再次出手干预日元汇率。 日本财务省首席外汇政策顾问三村淳(Atsushi Mimura)在7月31日日元飙升后表示:“今后,作为负责货币政策的官员,我希望与货币政策密切协调应对。”这表明日本财务省(MOF)和日本央行正在携手应对日元疲软。 7月31日,一位消息人士称,美国财政部通知多家银行,可能会干预日元市场,并要求它们“做好应对未来行动的准备”。 据路透社报道,美国财政部长斯科特·贝森特(Scott Bessent)上周曾表示日元“在我看来被严重低估”,他在7月31日内阁会议上的记事本上写着“待办事项”,后面紧跟着“买入50亿至100亿美元日元”。 日本财务省罕见地在社交媒体X上发布英文公告称,日美两国正在加强协调,日本拥有“一系列工具来应对市场流动性需求”,其中包括动用美联储的回购机制来提供临时美元流动性。…