FDA咨询委员会建议批准Novavax公司新冠病毒疫苗

全美电视华盛顿6月7日报道,美国食品药物监督管理局(FDA)顾问小组今天建议Novavax公司的疫苗获得紧急使用授权后,美国人可能很快就会获得第四种新冠病毒疫苗,Novavax公司的新冠病毒疫苗是一种更传统的蛋白质疫苗。

FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会在7个小时的会议中以21票赞成、0票反对、1票弃权的结果审查了该公司的申请。

美国卫生官员希望,这种新疫苗可能会吸引2700万仍未接种新冠病毒疫苗的美国人,因为Novavax的疫苗是一种更传统的蛋白质疫苗,几十年来一直用于预防乙肝、带状疱疹和其他疾病。

美国使用最广泛的疫苗由辉瑞和莫德纳公司制造,它们使用信使 RNA或 mRNA传递遗传指令,让免疫系统产生自己的病毒表面刺突蛋白副本这会导致新冠病毒。

另一种选择是由强生公司(Johnson & Johnson)生产的病毒载体疫苗,它使用感冒病毒向你的身体传递指令,以建立防御。去年12月,由于一种罕见的凝血障碍,FDA顾问小组推荐了现代和辉瑞的疫苗,而不是强生的疫苗。

一项对Novavax公司疫苗的研究发现,两剂疫苗对预防症状性新冠病毒感染的有效性为90%,尽管这项研究是在奥密克戎变异广泛传播之前进行的。

FDA咨询委员会确实强调了6例心肌炎,或心脏炎症,在男子服用诺瓦瓦克斯疫苗后不久出现。6例中4例发生在16至31岁的男性中,另外2例发生在60至67岁的男性中。

Novavax公司6月3日周五表示,在他们的研究中,“接种疫苗和安慰剂组的心肌炎发生率是平衡的”。在接受mRNA疫苗的个体中,心肌炎也是一个问题,尤其是在第二次接种后一周左右的年轻男性中。

美国疾病控制与预防中心(CDC)今年4月的一项研究发现,在男性和女性中,新冠病毒感染比疫苗更有可能导致心肌炎。

FDA现在将决定是否接受咨询委员会的建议,并最终批准Novavax公司的疫苗。

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