美国食品和药物管理局考虑批准第一种非处方避孕药

全美电视5月5日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)的顾问将于下周开会,评估法国HRA制药公司的申请,考虑批准在没有处方的情况下提供奥匹尔(Opill)避孕药。

HRA制药公司申请在美国无需处方销售已有数十年历史的日常避孕药奥匹尔,可能使在美国获得避孕药很快就变得容易很多。

美国食品和药物管理局公开会议是做出最终决定之前的最后步骤之一,但该机构今天在其公布初步审查中提出的担忧表明,还不能确保该药能够得到批准。

培瑞克(Perrigo)公司旗下的法国HRA制药公司去年提交了将奥匹尔作为非处方药销售的申请。该公司于2014年从辉瑞公司收购了这种仅含孕激素的日常避孕药,但它没有在美国上市。

长期以来,激素类药物一直是美国最常见的避孕方式,自20世纪60年代以来,数以百万计的女性一直在使用这种药物。他们总是需要处方,一般来说,这样卫生专业人员就可以筛查那些会增加罕见但危险的血栓风险的疾病。但HRA制药公司认为,取消处方要求将改善获得避孕方法的途径,这种避孕方法在预防怀孕方面比目前所有的非处方避孕方法都更有效。

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